证券代码：603858            证券简称：步长制药       公告编号：2023-089


                     山东步长制药股份有限公司

           关于控股子公司药品生产许可证变更的公告

      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。



      山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉控股子公司浙江
天元生物药业有限公司（以下简称“浙江天元”）获得浙江省药品监督管理局许
可，同意浙江天元《药品生产许可证》副本增加生产范围，其他内容不变，现将
相关情况公告如下：

      一、药品生产许可证相关情况

      企业名称：浙江天元生物药业有限公司

      注册地址：杭州市余杭经济开发区天荷路 56 号

      法定代表人：张翊

      许可证编号：浙 20000021

      分类码：Asa

      企业负责人：张翊

      质量负责人：王顺强

      生产地址和生产范围：杭州余杭经济开发区天荷路 56 号：预防用生物制品
***

      有效期至：2025 年 10 月 11 日

      二、药品生产许可证副本变更情况

      同意在生产地址：杭州余杭经济开发区天荷路 56 号新增生产范围：预防用
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生物制品（四价流感病毒裂解疫苗）（预灌封注射器线 流感疫苗车间）。

    三、对上市公司的影响及风险提示

    本次《药品生产许可证》涉及生产范围的增加，有利于公司优化生产结构，
继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。

    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

    特此公告。

                                         山东步长制药股份有限公司董事会

                                              2023 年 5 月 31 日




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