证券代码：603858           证券简称：步长制药       公告编号：2023-095


                    山东步长制药股份有限公司

         关于全资子公司药品生产许可证变更的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。



    山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司保定
天浩制药有限公司（以下简称“保定天浩”）获得河北省药品监督管理局许可，
同意保定天浩《药品生产许可证》副本增加委托情况，其他内容不变，现将相关
情况公告如下：

    一、药品生产许可证相关情况

    企业名称：保定天浩制药有限公司

    注册地址：河北省定兴县兴华东路 128 号

    法定代表人：王益民

    许可证编号：冀 20150057

    分类码：AhzBh

    企业负责人：殷文忠

    质量负责人：卢颖

    生产地址和生产范围：河北省定兴县兴华东路 128 号：搽剂，软膏剂，片剂，
溶液剂，乳膏剂，凝胶剂，灌肠剂，油剂，硬胶囊剂，颗粒剂***

    山东省菏泽市中华西路 1668 号（山东步长神州制药有限公司）：集团内共
用中药提取、颗粒剂（肝爽颗粒）***

    有效期至：2025 年 8 月 11 日

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    二、药品生产许可证副本变更情况

    新增委托事项：

    保定天浩制药有限公司委托天津汉瑞药业有限公司生产：磷酸奥司他韦干混
悬剂（暂无批准文号；规格 6 ㎎/ml（按 C16H28N2O4 计）），生产地址：北辰科
技园区华实道 88 号，车间：固体制剂车间，生产线：口服混悬剂（干混悬剂）
生产线，委托有效期至：2025 年 11 月 23 日，仅限注册申报使用。

    三、对上市公司的影响及风险提示

    本次《药品生产许可证》涉及委托情况的变更，有利于公司优化生产结构，
继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。

    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

    特此公告。

                                         山东步长制药股份有限公司董事会

                                              2023 年 6 月 10 日




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