证券代码：603858           证券简称：步长制药        公告编号：2023-115

                         山东步长制药股份有限公司

       关于全资子公司收到药品 GMP 符合性检查结果的公告

       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
   或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。


       山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司陕西
   步长制药有限公司（以下简称“陕西步长”）获得陕西省药品监督管理局签发的
   《药品 GMP 符合性检查结果通知的函》，现将相关情况公告如下：
       一、GMP 检查相关信息
       企业名称：陕西步长制药有限公司
       生产地址：陕西省咸阳市秦都区步长路 16 号
       检查范围：胶囊一车间颗粒剂生产线
       检查时间：2023 年 6 月 6 日至 6 月 9 日
       检查结论：本次检查结果符合《药品生产质量管理规范》（2010 年修订）及
   附录要求。
       二、GMP 认证所涉的生产线（生产车间）情况
       本次检查的生产线具体情况如下：

       生产车间名称                    设计产能              主要生产品种

  胶囊一车间颗粒剂生产线           2,851.2 万袋/年            夏桑菊颗粒

       三、主要产品市场情况

主要生产品种      剂型             功能主治                 同类产品市场情况
                                                      根据米内网数据，中国（城市公
                           清肝明目，疏风散热、除湿
                                                      立，城市社区，县级公立，乡镇
                             痹，解疮毒。用于风热感
                                                      卫生）样本医院年度销售趋势显
 夏桑菊颗粒      颗粒剂    冒，目赤头痛，头晕耳鸣，
                                                      示，2020 年至 2022 年夏桑菊颗
                           咽喉肿痛，疔疮肿毒等症，
                                                      粒销售额依次为 573 万元、120
                                 并可做清凉饮料。
                                                      万元、131 万元；中国城市实体
                                              药店年度销售趋势显示，2020 年
                                              至 2022 年夏桑菊颗粒销售额依
                                              次为 37,972 万元、40,374 万元、
                                              46,877 万元。

   四、对公司的影响及风险提示
   陕西步长本次获得药品 GMP 符合性检查结果，表明陕西步长相关生产线
符合 GMP 要求，有利于公司继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。
   由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类产品未来的具
体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响，具有较大不
确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
    特此公告。




                                      山东步长制药股份有限公司董事会
                                                2023年7月5日