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公司公告

方盛制药:方盛制药关于公司通过药品GMP符合性检查的公告2023-07-05  

                                                                                                                           湖南方盛制药股份有限公司
                                                                       HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.




   证券代码:603998                证券简称:方盛制药              公告编号:2023-053

                      湖南方盛制药股份有限公司
                关于公司通过药品GMP符合性检查的公告
        本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重

   大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。



         2023 年 6 月 30 日,湖南方盛制药股份有限公司(以下简称
   “公司”)收到湖南省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性
   检查结果通知书》,公司受让的维生素 C 泡腾颗粒(详见 2020-072
   号公告)在完成持有人变更后,已经通过现场检查(即药品 GMP
   符合性检查,以下简称“本次检查”),现就相关情况公告如下:
         一、本次检查情况
         企业名称:湖南方盛制药股份有限公司
         生产地址:长沙市高新区麓松路 789 号
         检查时间:2023 年 3 月 20 日至 3 月 22 日
         检查范围:维生素 C 泡腾颗粒
         检查结论:符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》
   要求。
         二、本次检查所涉产品情况
         本次通过 GMP 符合性检查为维生素 C 泡腾颗粒(批准文号:
   国药准字 H43021846,规格:每包含维生素 C200 毫克)持有人
   变更后的药品 GMP 符合性检查。
  产品名称      注册分类   主要的治疗领域                       市场情况
                                              经公司查询,已获得维生素 C 泡腾颗粒(2 家)与
                                              维生素 C 泡腾片(17 家)生产批文的企业,大部
维生素 C 泡腾   化药、仿                      分生产厂家属于非上市公司,其网站并未披露相
                           维生素、矿物质类
    颗粒          制药                        关生产、销售数据;康恩贝(股票代码:600572)
                                              于 2022 年 11 月 30 日通过上证 E 互动披露其生产
                                              的维生素 C 泡腾片 2021 年实现销售收入近 3,400
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                                                      湖南方盛制药股份有限公司
                                                      HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.




                              万片、2022 年前三季度实现销售收入近 3,600 万
                              元,同比增长 55%;其他属于上市公司或上市公司
                              下属企业的生产厂家并未在上市公司年报中披露
                              相关产品的具体生产、销售数据;国外市场尚无
                              维生素 C 泡腾颗粒的相关生产、销售数据

    三、对公司的影响及风险提示
    公司本次获得药品 GMP 符合性检查结果,表明公司相关药品
持有人变更后符合 GMP 要求,有利于公司进一步丰富生产品种,
保持稳定的生产能力,满足市场需求。
    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类
产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸
多因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注
意防范投资风险。
    特此公告


                          湖南方盛制药股份有限公司董事会
                                                2023 年 7 月 4 日




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