证券代码：605369          证券简称：拱东医疗         公告编号：2023-029


               浙江拱东医疗器械股份有限公司
               关于取得医疗器械注册证的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重

 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    浙江拱东医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品
监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

    一、医疗器械注册证的基本情况
    注册人名称：浙江拱东医疗器械股份有限公司
    注册证编号：国械注准 20233221101
    产品名称：一次性使用静脉血样采集针
    注册人住所：浙江省台州市黄岩区北院大道 10 号
    生产地址：浙江省临海市白水洋镇（委托生产）
    适用范围：本产品与一次性使用静脉血样采集容器配套使用，从人体静脉采
取血样，作血样分析用。
    注册证有效期：2023 年 8 月 3 日至 2028 年 8 月 2 日
    同类产品相关情况：经查询国家药品监督管理局官网相关信息，截至目前，
已有江苏苏云医疗器材有限公司、威海威高采血耗材有限公司等 7 家公司已取得
本产品的医疗器械注册证书。

    二、对公司的影响
    取得上述注册证之前，公司以经销方式销售其他公司生产的一次性使用静脉
血样采集针（非公司自主品牌）。上述注册证取得后，公司将增加自主品牌的一
次性使用静脉血样采集针，是对公司现有产品的有效补充，有利于提高公司的核
心竞争力，对公司未来发展具有一定的积极作用，但短期内不会对业绩产生重大
影响。
    三、风险提示
   产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述
产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。


   特此公告。




                                   浙江拱东医疗器械股份有限公司董事会
                                            2023 年 8 月 5 日