证券代码：688050           证券简称：爱博医疗        公告编号：2023-029


        爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司
关于公司产品通过创新医疗器械特别审查程序的自愿
                              披露公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



    爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）之“有晶体
眼人工晶状体”于近日通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗
器械特别审查程序（创新审查受理号：CQTS2300159），现将相关情况公告如下：

    一、产品基本信息

    产品名称：有晶体眼人工晶状体

    申请人：爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司

    产品管理类别：第三类

    二、产品情况

    有晶体眼人工晶状体属于屈光性人工晶状体，该产品植入眼内后可作为屈光
元件，降低/矫正近视。有晶体眼人工晶状体植入术已被验证为近视矫正安全、
有效手段，且可免除框架镜、隐形眼镜的日常摘戴困扰。此外，相对角膜激光术
而言，有晶体眼人工晶状体植入手术可逆，一定程度上可提供更优质的术后视觉
质量。目前国内有晶体眼人工晶状体产品全部依赖进口，公司的产品基于多项创
新技术，已获得多项专利授权，将填补国产有晶体眼人工晶状体的空白。

    三、产品对公司的影响及风险提示

    创新医疗器械特别审查程序适用于：（一）申请人通过其主导的技术创新活

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动，在中国依法拥有产品核心技术发明专利权；（二）申请人已完成产品的前期
研究并具有基本定型产品，研究过程真实和受控，研究数据完整和可溯源；（三）
产品主要工作原理或作用机理为国内首创，产品性能或者安全性与同类产品比较
有根本性改进，技术上处于国际领先水平，并且具有显著的临床应用价值。

    通过创新医疗器械特别审查程序的创新医疗器械产品，在注册申报时可享受
优先办理，可有效缩短产品注册周期，加快产品的上市速度。

    公司尚无法预测该医疗器械对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者予以关
注并注意投资风险。



    特此公告。




                            爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司董事会

                                                         2023 年 8 月 10 日




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