意见反馈 手机随时随地看行情
  • 公司公告

公司公告

迈威生物:迈威生物2023年半年度报告摘要2023-08-29  

公司代码:688062                   公司简称:迈威生物




        迈威(上海)生物科技股份有限公司
              2023 年半年度报告摘要
                                          第一节 重要提示

1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发

      展规划,投资者应当到上海证券交易所:http://www.sse.com.cn/网站仔细阅读半年度报告全

      文。



1.2 重大风险提示

        公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险及行业风险等因素,敬请查阅本

 报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。并提请投资者特别关注如下风险:

 1.          预期未来持续大规模研发投入的风险

        报告期内,公司投入大量资金用于品种管线的临床前研究、临床试验及新药上市准备,2020

 年度、2021 年度、2022 年度及 2023 年上半年,公司研发费用分别为 58,132.97 万元、62,251.49

 万元、75,861.18 万元和 34,042.88 万元。公司管线拥有在研品种 12 个,其临床前研究、临床试验

 及新药上市准备等业务的开展仍需持续较大规模研发投入。

 2.          9MW0321 的风险

        公司自主研发品种 9MW0321 的药品上市许可申请已于 2021 年 12 月获得国家药品监督管理

 局受理,预计 2023 年获得批准上市。如 9MW0321 未能通过上市审批,将影响公司药品销售收入,

 进而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。

 3.          生物制品集中带量采购的风险

        生物制品研发费用高,制造难度大,行业的进入门槛高,生物制品的销售单价也较高。若未

 来生物制品参加集中带量采购,将降低生物制品的销售价格,降低生物制品的毛利率,降低产品

 上市后商业价值,影响企业的盈利能力。

 4.          创新药的研发风险

        创新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点,一款新药从开始研发到获批上市,一般需

 要十年左右时间。随着国内新药审评审批制度的改革,国产创新药发展迅猛,但与发达国家先进

 水平相比,我国创新药研发仍有较大差距,目前绝大部分创新药研发还是基于发达国家率先发现

 的作用机制和作用靶点,属于热门靶点的快速跟进。我国创新药研发的基础研究工作相对薄弱,
 同类首创药物较少。2021 年 11 月,国家药品监督管理局药品审评中心正式发布《以临床价值为

 导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,对研发立题和临床试验设计提出建议,落实以临床价值为

 导向,以患者为核心的研发理念,有序推进抗肿瘤药物的研发。2023 年 6 月,国家药品监督管理

 局药品审评中心正式发布《新药获益-风险评估技术指导原则》(2023 年第 36 号),该《指导原则》

 明确提出:获益-风险评估贯穿于药物的全生命周期中,是药物临床研发、上市申请和上市后监管

 决策的重要考虑因素。必须确保批准的药物在其说明书规定或建议的条件下安全、有效,在拟定

 适应症中药物的获益超过风险,方可获准上市。这是对 2021 年《以临床价值为导向的抗肿瘤药物

 临床研发指导原则》的再次呼应与进一步明确,针对任何一个适应症的临床试验,除了要做出相

 对现有疗法的优效之外,还必须确保增加的风险相对于收益是可接受的,即经过风险调整后的收

 益必须有实质性的提升。创新药研发的主要风险包括:立项环节中靶点选择的风险;发现环节中

 创新分子确认的风险;开发环节中数据未达预期的风险;审批环节中不能获准上市的风险。



1.3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、

   完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。



1.4 公司全体董事出席董事会会议。




1.5 本半年度报告未经审计。




1.6 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

     公司报告期内无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案。



1.7 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

 □适用 √不适用
                              第二节 公司基本情况

2.1 公司简介

公司股票简况
                                     公司股票简况
    股票种类    股票上市交易所         股票简称            股票代码         变更前股票简称
人民币普通股(A 上海证券交易所科
                                        迈威生物              688062            不适用
      股)            创板


公司存托凭证简况
□适用 √不适用


联系人和联系方式
                            董事会秘书(信息披露境内代
     联系人和联系方式                                                   证券事务代表
                                         表)
           姓名                        胡会国                              王鹤飞
           电话                     021-58332260                        021-58332260
                            中国(上海)自由贸易试验区          中国(上海)自由贸易试验区
         办公地址
                                  蔡伦路230号2幢                      蔡伦路230号2幢
         电子信箱                 ir@mabwell.com                      ir@mabwell.com


2.2 主要财务数据
                                                                    单位:元 币种:人民币
                                                                      本报告期末比上年度末
                        本报告期末                 上年度末
                                                                            增减(%)
总资产                  4,650,596,925.83           4,619,475,225.93                   0.67
归属于上市公司股
                        3,161,235,553.82           3,515,685,913.09                    -10.08
东的净资产
                                                                       本报告期比上年同期增
                         本报告期                  上年同期
                                                                               减(%)
营业收入                   89,961,372.07             11,054,308.26                   713.81
归属于上市公司股
                         -413,525,055.42           -423,281,278.86                     不适用
东的净利润
归属于上市公司股
东的扣除非经常性         -415,535,013.51           -428,266,512.95                     不适用
损益的净利润
经营活动产生的现
                         -321,348,781.44           -263,101,627.81                     不适用
金流量净额
加权平均净资产收
                                    -12.39                    -10.20                   不适用
益率(%)
基本每股收益(元/
                                     -1.03                     -1.06                   不适用
股)
稀释每股收益(元/
                                     -1.03                     -1.06                   不适用
股)
                                                                           本报告期末比上年度末
                            本报告期末                 上年度末
                                                                                 增减(%)
研发投入占营业收
                                     378.42                   2,854.66       减少2476.24个百分点
入的比例(%)


2.3 前 10 名股东持股情况表
                                                                                           单位:股
截至报告期末股东总数(户)                                                                   24,168
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)                                                     0
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)                                                   0
                                    前 10 名股东持股情况
                                                                   包含转融通
                                 持股                   持有有限售                    质押、标记或
                     股东性                 持股                   借出股份的
       股东名称                  比例                   条件的股份                    冻结的股份
                       质                   数量                   限售股份数
                                 (%)                      数量                            数量
                                                                       量
朗润(深圳)股权投
资基金企业(有限合   其他        35.18   140,560,000    140,560,000 140,560,000       无         0
伙)
宁波梅山保税港区中
骏建隆投资合伙企业   其他         5.01    20,000,000     20,000,000      20,000,000   无         0
(有限合伙)
海南拾玉私募基金管
理有限公司-苏州永
                     其他         4.34    17,327,000              0              0    无         0
玉股权投资合伙企业
(有限合伙)
                     境内自
刘大涛                            3.78    15,100,000     15,100,000      15,100,000   无         0
                     然人
                     境内自
吴军                              3.39    13,556,905              0              0    无         0
                     然人
深圳市东方富海创业
投资管理有限公司-
                     其他         2.01     8,035,000              0              0    无         0
深圳富海股投邦七号
投资企业(有限合伙)
海通创新证券投资有   国有法
                                  1.77     7,067,763      2,117,763       2,873,563   无         0
限公司               人
宁波梅山保税港区真
珠投资管理合伙企业   其他         1.70     6,800,000      6,800,000       6,800,000   无         0
(有限合伙)
                     境内自
谢宁                              1.64     6,570,000      6,570,000       6,570,000   无         0
                     然人
                     境内自
苏鑫                              1.55     6,195,330              0              0    无         0
                     然人
上述股东关联关系或一致行动    1、本公司实际控制人为唐春山先生和陈姗娜女士,上述股东中,
的说明                        朗润(深圳)股权投资基金企业(有限合伙)、宁波梅山保税港
                              区中骏建隆投资合伙企业(有限合伙)和宁波梅山保税港区真
                              珠投资管理合伙企业(有限合伙)均为实际控制人唐春山先生
                              控制的企业。
                              2、除上述说明外,公司未知其他股东之间是否存在关联关系,
                              也未知其他股东之间是否属于规定的一致行动人。
表决权恢复的优先股股东及持    无
股数量的说明


2.4 前十名境内存托凭证持有人情况表
□适用 √不适用


2.5 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用


2.6 截至报告期末的优先股股东总数、前 10 名优先股股东情况表
□适用 √不适用


2.7 控股股东或实际控制人变更情况
□适用 √不适用


2.8 在半年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 √不适用
                                 第三节 重要事项

公司应当根据重要性原则,说明报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司
经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
□适用 √不适用