证券代码:688221 证券简称:前沿生物 公告编号:2023-023 前沿生物药业(南京)股份有限公司 2023 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 根据中国证券监督管理委员会印发的《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募 集资金管理和使用的监管要求(2022 修订)》(证监会公告[2022]15 号)和上海证券 交易所发布的《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》 等相关法律法规的规定及要求,前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“公 司”、“前沿生物”)董事会将公司 2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况专项 说明如下: 一、实际募集资金基本情况 1. 募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意前沿生物药业(南京)股份有限 公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2020]2232 号文),公司获准向社会 公开发行人民币普通股 89,960,000 股,每股发行价格为人民币 20.50 元,共募集资金 1,844,180,000.00 元;扣除发行费用(不含增值税)126,889,920.46 元后,募集资金 净额为 1,717,290,079.54 元。上述募集资金到位情况已经毕马威华振会计师事务所 (特殊普通合伙)审验并出具了毕马威华振验字第 2000756 号《验资报告》。 根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意前沿生物药业(南京)股份有限 公司向特定对象发行股票注册的批复》(证监许可〔2022〕1823 号),同意公司向特 定对象发行股票的注册申请。公司向特定对象发行人民币普通股 14,818,653 股,每股 发行价格为人民币 13.51 元,共募集资金 200,200,002.03 元;扣除不含税发行费用 4,533,246.49 元,募集资金净额为 195,666,755.54 元。上述募集资金到位情况已经毕 马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)审验并出具了毕马威华振验字第 2201259 号 《验资报告》。 2. 募集资金使用及结余情况 1 截至 2023 年 6 月 30 日,公司募集资金余额为人民币 321,616,716.11 元,明细见 下表: 项目名称 金额(人民币元) 募集资金净额 1,912,956,835.08 减:截至报告期末募集资金累计使用金额(包括置换先期投入金额) 824,475,325.26 其中:1,000 万支注射用 HIV 融合抑制剂项目 130,753,428.68 艾可宁+3BNC117 联合疗法临床研发项目 164,219,128.97 新型透皮镇痛贴片 AB001 临床研发项目 25,866,106.03 营销网络建设项目 58,152,560.52 补充流动资金 322,185,571.80 FB2001 研发项目中期分析阶段项目 123,298,529.26 减:期末用于现金管理的暂时闲置募集资金金额 575,000,000.00 加:募集资金利息收入扣除手续费净额 78,135,206.29 减:闲置募集资金暂时补充流动资金 270,000,000.00 截至 2023 年 6 月 30 日募集资金专户余额 321,616,716.11 二、募集资金管理情况 根据《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求 (2022 年修订)》(证监会公告[2022]15 号)《上海证券交易所科创板上市公司自律 监管指引第 1 号——规范运作》(上证发[2022]14 号)以及中国证监会相关文件的规 定,结合公司实际情况,公司在上市时制定了《募集资金管理制度》。公司根据《募 集资金管理制度》的规定,对募集资金采用专户存储制度,并严格履行使用审批手续, 以便对募集资金的管理和使用进行监督,保证专款专用。 2022 年 7 月,公司聘请中信证券股份有限公司担任向特定对象发行股票的保荐机 构,终止与原保荐机构瑞银证券有限责任公司的保荐协议,据此公司与保荐机构中信 证券股份有限公司及中信银行股份有限公司南京分行、中国银行股份有限公司南京江 宁支行、南京银行股份有限公司南京分行、招商银行股份有限公司南京江宁支行、江 2 苏银行股份有限公司南京分行及上海浦东发展银行股份有限公司南京江宁支行(以下 共同简称为“开户行”)分别签订了《募集资金三方监管协议》(以下简称“《三方 监管协议》”),并终止了公司与原保荐机构、开户行的《三方监管协议》。2022 年 9 月,为公司再融资募集资金的存放和使用实施专户管理,公司在交通银行股份有限 公司江苏省分行、招商银行股份有限公司南京江宁支行分别开立募集资金专户,并与 保荐机构中信证券股份有限公司分别与交通银行股份有限公司江苏省分行、招商银行 股份有限公司南京江宁支行签署了《三方监管协议》。截至本报告期,协议各方均按 照《三方监管协议》的规定履行了相关职责。 公司分别在华泰证券股份有限公司及上海浦东发展银行南京江宁开发区支行开立 了募集资金理财产品专用结算账户,专用于暂时闲置募集资金购买理财产品的结算, 不会用于存放非募集资金或用作其他用途。根据《上市公司监管指引第 2 号——上市 公司募集资金管理和使用的监管要求(2022 年修订)》(证监会公告[2022]15 号)的 相关规定,公司将在理财产品到期且无下一步购买计划时及时注销以上专户。 截至 2023 年 6 月 30 日,公司募集资金在开户行的存储情况如下: 货币单位:人民币元 开户银行 账号 余额 备注 中信银行南京月牙湖支行 8110501012001599823 2,345,079.36 中国银行南京江宁经济开发区支行 524871300179 11,108,263.82 招商银行江宁支行 125905285110804 244,220,165.98 江苏银行南京新街口支行 31140188000085305 22,781,641.99 上海浦东发展银行南京江宁支行 93130078801100000921 7,105,139.35 上海浦东发展银行南京江宁开发区支行 93170078801700000233 576,241.20 理财专用账户 华泰证券股份有限公司 666810032828 1,566.52 理财专用账户 交通银行南京玄武支行 320006610013002502466 7,172,795.35 招商银行江宁支行 125905285110210 26,305,822.54 合计 321,616,716.11 注:本报告期,公司用于存放营销网络建设项目募投项目募集资金的 1 个募集资金专用账户 (开户银行:南京银行江宁支行,账号:0178240000002814),募集资金使用完毕,本期予以注 3 销;截至本报告期,营销网络建设项目募投项目完成全部投资,项目结项。 三、募集资金的实际使用情况 1. 募集资金投资项目(以下简称“募投项目”)的资金使用情况 公司截至 2023 年 6 月 30 日募投项目的资金使用情况,参见“募集资金使用情况 对照表”(见附表)。除此外,公司未将募集资金用于其他用途。 2. 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 为了提高募集资金使用的效率,降低公司运营成本,2022 年 10 月 14 日,公司召 开第三届董事会第四次会议及第三届监事会第四次会议审议通过了《关于使用部分闲 置募集资金暂时补充流动资金的议案》,同意公司在确保不影响募集资金投资项目建 设进度的前提下,使用不超过人民币 3 亿元(含 3 亿元)的闲置首次公开发行股票募 集资金暂时补充流动资金,使用期限为公司董事会批准该议案之日起不超过 12 个月。 截至 2023 年 6 月 30 日,公司实际使用 2.7 亿元首次公开发行股票募集资金暂时补充 流动资金。 2023 年 3 月 29 日召开第三届董事会第七次会议及第三届监事会第六次会议审议通 过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,同意公司在确保不影 响募集资金投资项目建设进度的前提下,使用不超过人民币 2 亿元(含 2 亿元)的闲 置首次公开发行股票募集资金暂时补充流动资金,使用期限为公司董事会批准该议案 之日起不超过 12 个月。截至 2023 年 6 月 30 日,公司实际暂未使用本次授权首次公开 发行股票募集资金暂时补充流动资金的额度。 3. 对闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品情况 为提高资金使用效率,合理利用闲置募集资金,2022 年 10 月 14 日公司召开第三 届董事会第四次会议及第三届监事会第四次会议,审议通过了《关于使用暂时闲置募 集资金进行现金管理的议案》,对暂时闲置募集资金进行现金管理额度进行调整,对 暂时闲置的首次公开发行股票募集资金进行现金管理额度最高不超过人民币 11 亿元, 对暂时闲置的以简易程序向特定对象发行股票募集资金进行现金管理额度最高不超过 人民币 1.2 亿元;使用期限自第三届董事会第四次会议审议通过之日起不超过 12 个月。 在前述额度及期限范围内,资金可以循环滚动使用。 截至 2023 年 6 月 30 日,公司在授权额度范围内滚动购买现金管理产品,取得到 4 期收益人民币 11,409,855.99 元。 截至 2023 年 6 月 30 日,公司使用闲置募集资金进行现金管理的产品余额为人民 币 575,000,000.00 元,具体情况见下表: 金额(人民币 银行名称 产品名称 类型 到期日 预计年化收益率 元) 中行南京江宁经 通知存款 通知存款 10,000,000.00 不适用 1.35% 济开发区支行 共赢智信汇率挂钩 中信银行月牙湖 人民币结构性存款 结构性存款 90,000,000.00 14/07/2023 1.30%-3.17% 支行 14737 期 共赢智信汇率挂钩 中信银行月牙湖 人民币结构性存款 结构性存款 40,000,000.00 28/07/2023 1.30%-3.17% 支行 14945 期 中行南京江宁经 对公结构性存款 结构性存款 150,000,000.00 27/07/2023 1.40%-3.195% 济开发区支行 20233297 华泰证券聚益第 本金保障收 华泰证券 23019 号(商品篮 20,000,000.00 22/08/2023 0.50%-12.50% 益型凭证 子精选) 中行南京江宁经 对公结构性存款 结构性存款 30,000,000.00 30/08/2023 1.40%-2.973% 济开发区支行 20232798 浦发银行南京江 公司稳利 23JG3284 1.30%或 2.75%或 结构性存款 20,000,000.00 12/07/2023 宁开发区支行 期(1 个月早鸟款) 2.95% 共赢智信汇率挂钩 中信银行月牙湖 人民币结构性存款 结构性存款 90,000,000.00 13/09/2023 1.30%-3.05% 支行 15572 期 公司稳利 23JG3317 浦发银行南京江 1.30%或 2.75%或 期(3 个月网点专属 结构性存款 85,000,000.00 28/09/2023 宁开发区支行 2.95% B 款) 交通银行蕴通财富 交通银行南京玄 定期型结构性存款 结构性存款 40,000,000.00 03/08/2023 1.25%-2.45% 武支行 35 天 合计 575,000,000.00 4. 用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况 截至 2023 年 6 月 30 日,本公司不存在用超募资金永久补充流动资金或归还银行 贷款的情况。 5. 超募资金用于在建项目及新项目(包括收购资产等)的情况 截至 2023 年 6 月 30 日,本公司不存在超募资金用于在建项目及新项目(包括收 购资产等)的情况。 6. 节余募集资金使用情况 截至 2023 年 6 月 30 日,本公司不存在节余募集资金使用情况。 5 四、变更募投项目的资金使用情况 截至 2023 年 6 月 30 日,本公司不存在变更募投项目资金使用的情况。 五、募集资金使用及披露中存在的问题 截至 2023 年 6 月 30 日,本公司及时、真实、准确、完整地对募集资金使用及管 理情况进行了披露,不存在募集资金管理违规的情形。 特此公告 前沿生物药业(南京)股份有限公司 董事会 2023 年 8 月 30 日 6 募集资金使用情况对照表 单位:元 首发上市募集资金净额 1,717,290,079.54 本年度投入募集资金总额 45,066,626.58 再融资募集资金净额 195,666,755.54 变更用途的募集资金总额 - 已累计投入募集资金总额 824,475,325.26 变更用途的募集资金总额比例 - 已变更项 截至期末累计投入 截至期末 项目达到 项目可行 本年度 是否达 目,含部 募集资金承诺投资 截至期末承诺投入 截至期末累计投 金额与承诺投入金 投入进度 预定可使 性是否发 承诺投资项目 调整后投资总额 本期投入金额 实现的 到预计 分变更 总额 金额① 入金额② 额的差额 (%)④ 用状态日 生重大变 效益 效益 (如有) ③=②-① =②/① 期 化 1,000 万支 注 射用 HIV 融合 无 134,950,000.00 134,950,000.00 134,950,000.00 10,083,064.20 130,753,428.68 -4,196,571.32 96.89 2021.12 注3 不适用 否 抑制剂项目 艾 可 宁 +3BNC117 联合 无 1,161,500,000.00 1,161,500,000.00 1,161,500,000.00 8,152,186.61 164,219,128.97 -997,280,871.03 14.14 2024.12 注4 不适用 否 疗法临床研发 项目 新型透皮镇痛 贴片 AB001 临 无 46,900,000.00 46,900,000.00 46,900,000.00 1,570,000.00 25,866,106.03 -21,033,893.97 55.15 不适用 注5 不适用 否 床研发项目 营销网络建设 无 57,500,000.00 57,500,000.00 57,500,000.00 8,864.55 58,152,560.52 652,560.52 注1 101.13 2020.12 注6 是 否 项目 补充流动资金 无 600,000,000.00 316,440,079.54 316,440,079.54 - 322,185,571.80 5,745,492.26 注2 101.82 不适用 注7 是 否 FB2001 研发项 目中期分析阶 无 270,200,000.00 195,666,755.54 195,666,755.54 25,252,511.22 123,298,529.26 -72,368,226.28 63.01 不适用 注8 不适用 是 段项目 合计 - 2,271,050,000.00 1,912,956,835.08 1,912,956,835.08 45,066,626.58 824,475,325.26 1,088,481,509.82 - - - - - 7 1、 艾可宁+3BNC117 联合疗法(公司内部研发代号 FB1002)临床研发项目投入进度未达计划的具体原因 维持疗法适应症,在美国开展Ⅱ期临床试验,已经完成全部受试者的入组及为期 52 周的治疗与随访工作,本报告期,完成了数据研究以及 整理分析,准备与监管部门沟通下一阶段临床方案。 多重耐药适应症,正在开展多中心Ⅱ期临床试验,本报告期,新增 3 名受试者入组,截至本报告期,Ⅱ期临床试验已累计入组 13 例受试 者。多重耐药适应症受试者为对多种药物作用机制产生耐药的患者,对入组受试者的筛选要求较高,患者入组难度较大。 免疫疗法适应症,在中国开展Ⅱ期临床试验,本报告期,未新增合格受试者入组。免疫疗法,即通过一段时间的用药激活免疫系统,清除 被 HIV 病毒感染的细胞,使患者在一定期间内不使用任何抗病毒药物而免遭病毒伤害。本项目Ⅱ期临床试验方案同样设置了停药观察期, 即入组的受试者在用药一段时间后中断用药并持续观察一定周期,由于受试者对中断用药的认知度和接受度不一,参与入组的意愿较低, 延缓了项目整体研发进度,鉴于上述情形,公司将暂停本项目在该临床中心的受试者入组工作;后续,公司将结合实际情况与主要研究者 未达到计划进度原因(分具体募投项目) 评估免疫疗法适应症的临床研究。 2、新型透皮镇痛贴片 AB001 临床研发项目(公司内部研发代号 FB3001) FB3001 是将口服的非甾体抗炎药,通过全新的制剂配方和工艺技术,制备成新型透皮镇痛贴片,拟用于治疗肌肉、骨骼及关节疼痛,申报 临床所属药品分类为化学药品 2 类新药。2020 年 12 月 30 日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《化学药品改良型新药临床试验技术 指导原则》,要求化学药品改良型新药具备明确的临床优势并通过临床试验证明临床优势,且新法规的颁布与实施执行存在一定的过渡 期,使得 FB3001 临床开发的进度延缓。 本报告期,基于前期与药审中心就 FB3001 作为改良型新药的临床优势和临床开发计划所达成的共识,公司向药审中心提交了Ⅱ/Ⅲ期临床 试验方案,得到药审中心反馈,同意公司按照方案开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验。截至目前,公司正在开展临床研究的准备工作。 本报告期,FB2001 研发项目中期分析阶段项目的外部环境发生变化。 2023 年 5 月,世界卫生组织宣布,新冠不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”,海外新冠病毒感染已进入平稳状态。国内方面,基于 疫苗的广泛接种和我国群体免疫屏障的建立,国内新冠病毒感染已进入整体低流行水平,据中国疾控预防控制中心公布的数据显示,5-7 月 项目可行性发生重大变化的情况说明 全国发热门诊诊疗量以及新冠重症病例数均呈现出波动下降趋势,其中,5 月和 6 月国内发热门诊就诊量、重症和死亡病例有所增加,但总 体水平较低,远低于去年年底新冠高峰时情;7 月全国发热门诊就诊量、重症和死亡病例持续下降,相比 6 月份,7 月份新增新冠重症病例 以及死亡病例均环比减少,综合来看,国内新冠病毒感染目前处于平稳、低水平流行阶段。截至目前,国内外多款不同作用机制的抗新型 冠状病毒药物已获批上市,为新冠病毒感染者提供用药选择。公司将结合外部环境的变化,谨慎实施本项目。 1、公司于 2020 年 11 月 30 日召开第二届董事会第十五次会议及第二届监事会第十二次会议,审议通过《关于使用募集资金置换预先投入 的自筹资金的议案》,同意公司使用募集资金人民币 121,337,248.30 元置换预先已投入募投项目的自筹资金。 募集资金投资项目先期投入及置换情况 2、公司于 2022 年 10 月 14 日召开第三届董事会第四次会议及第三届监事会第四次会议,审议通过《关于使用募集资金置换预先投入的自 筹资金的议案》,同意公司使用募集资金人民币 76,031,798.21 元置换预先已投入募投项目的自筹资金。 8 为了提高募集资金使用的效率,降低公司运营成本,2022 年 10 月 14 日,公司召开第三届董事会第四次会议及第三届监事会第四次会议审 议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设进度的前提下,使用不 超过人民币 3 亿元(含 3 亿元)的闲置首次公开发行股票募集资金暂时补充流动资金,使用期限为公司董事会批准该议案之日起不超过 12 个月。截至 2023 年 6 月 30 日,公司实际使用 2.7 亿元首次公开发行股票募集资金暂时补充流动资金。 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 2023 年 3 月 29 日召开第三届董事会第七次会议及第三届监事会第六次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议 案》,同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设进度的前提下,使用不超过人民币 2 亿元(含 2 亿元)的闲置首次公开发行股票募集 资金暂时补充流动资金,使用期限为公司董事会批准该议案之日起不超过 12 个月。截至 2023 年 6 月 30 日,公司实际暂未使用本次授权首 次公开发行股票募集资金暂时补充流动资金的额度。 为提高资金使用效率,合理利用闲置募集资金,2022 年 10 月 14 日公司召开第三届董事会第四次会议及第三届监事会第四次会议,审议通 过了《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,对暂时闲置募集资金进行现金管理额度进行调整,对暂时闲置的首次公开发行 股票募集资金进行现金管理额度最高不超过人民币 11 亿元,对暂时闲置的以简易程序向特定对象发行股票募集资金进行现金管理额度最高 对闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品情况 不超过人民币 1.2 亿元;使用期限自第三届董事会第四次会议审议通过之日起不超过 12 个月。在前述额度及期限范围内,资金可以循环滚 动使用。 截至 2023 年 6 月 30 日,公司使用闲置募集资金进行现金管理的产品余额为人民币 575,000,000.00 元。 用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况 无 募集资金结余的金额及形成原因 无 募集资金其他使用情况 无 注 1:营销网络建设项目,截至本报告期累计投入的募集资金为人民币 58,152,560.52 元,募投项目承诺投资金额为人民币 57,500,000.00 元,超出部分系募集资金产生的存款利息收入和现金管理产品收益。 注 2:补充流动资金项目,累计投入的募集资金为人民币 322,185,571.80 元,募投项目承诺投资金额为人民币 316,440,079.54 元,超出部分系募集资金产生的存款利息收入和现金管理产品收益。 注 3:1,000 万支注射用 HIV 融合抑制剂项目,截至本报告期已经完成工程建设,冻干粉针生产线已获得药品生产许可证,GMP 认证尚未完成,尚未商业化投产。 注 4:艾可宁+3BNC117 联合疗法临床研发项目(公司内部研发代码 FB1002),截至本报告期处于临床开发中,尚未获批上市。 注 5:新型透皮镇痛贴片 AB001 临床研发项目(公司内部研发代码 FB3001),截至本报告期处于临床开发中,尚未获批上市。 注 6:营销网络建设募投项目已经结项,通过营销网络建设募投项目的建设实施,对商业化进程起到了长足的促进与提升作用,公司已经建立一支体制健全、分工明确、专业互补、管理高效的专业化学术推广团 队;截至 2023 年 6 月 30 日,公司在全国 28 个省的 280 余家 HIV 定点治疗医院及 150 余家 DTP 药房实现覆盖,极大地提升公司核心产品艾可宁在中国艾滋病治疗领域的覆盖率;同时在海外市场拓展方面,艾可宁 已在部分目标海外国家获得药品注册许可。 注 7:补充流动资金的募投项目已经结项,主要投向公司的主营业务,在运营资金到位后,公司的资金实力得到增强,公司生产经营的顺利开展得到保证,有效提升公司的抗风险能力。 9 注 8:FB2001 研发项目中期分析阶段募投项目,截至本报告期募投项目尚未结项,本报告期,该项目的外部环境发生变化,目前尚无法对未来效益做具体估量,具体情况详见上表“项目可行性发生重大变化的情况 说明”。 10