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                            Reme Gen Co., Ltd. *
                 榮 昌 生 物 製 藥（ 煙 台 ）股 份 有 限 公 司
                         （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）
                                     （ 股 份 代 號 ： 9995 ）

                                           自願公告

                 RC198 在 澳 洲 獲 得 I 期 臨 床 試 驗 倫 理 許 可 ，
                  本公司將開展治療局部晚期不可切除或
                      轉移性實體瘤患者的臨床研究

本 公 告 由 榮 昌 生 物 製 藥（ 煙 台 ）股 份 有 限 公 司（「 本 公 司 」）自 願 作 出 。

本 公 司 董 事 會（「 董 事 會 」）欣 然 宣 佈 ， 本 公 司 於 2023 年 4 月 19 日 獲 得 澳 洲 人 類
研 究 倫 理 委 員 會 就 產 品 RC198 ， 白 介 素 -15（ IL -15 ）和 白 介 素 15 受 體 α（ IL -
15 R α ）的 Fc 融 合 蛋 白 的 I 期 臨 床 試 驗 倫 理 許 可 。 本 公 司 將 在 澳 洲 開 展 針 對
局部晚期不可切除或轉移性實體瘤患者的臨床研究。

這 意 味 著 我 們 早 期 管 線 產 品 RC198 取 得 重 大 進 展 ， 即 將 進 入 一 項 首 次 人
體 、 開 放 性 的 I 期 臨 床 研 究 ， 以 確 定 RC198 的 安 全 性 、 耐 受 性 、 及 最 大 耐 受
劑量用於治療在標準治療不存在、不再有效或不可接受的局部晚期不可切
除或轉移性實體瘤患者的臨床研究。

關 於 RC198

RC198 是 一 款 白 介 素 -15（ IL -15 ）和 白 介 素 15 受 體 α（ IL -15 R α ）的 Fc 融 合 蛋
白產品以用來治療包括尿路上皮癌、黑色素瘤、宮頸癌、結腸直腸癌、頭
頸部癌、非小細胞肺癌等多種癌症。




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我 們 亦 於 2023 年 4 月 向 中 國 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 (NMPA) 遞 交 了 該 產 品 的 IND
申請，目前正在等待正式批准，然後我們將在中國啟動I期臨床試驗。

香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 證 券 上 市 規 則 第 18A .05 條 規 定 的 警 示 聲 明 ： 我 們
無 法 確 保 我 們 將 能 最 終 成 功 銷 售 RC198 。 本 公 司 股 東 及 潛 在 投 資 者 在 買 賣
本公司股份時務請審慎行事。

                                                                     承董事會命
                                                      榮 昌 生 物 製 藥（ 煙 台 ）股 份 有 限 公 司
                                                                 董事長兼執行董事
                                                                     王威東先生

中華人民共和國，煙台
2023 年 5 月 8 日

於本公告日期，董事會成員包括執行董事王威東先生、房健民博士、
何如意博士及林健先生；非執行董事王荔強博士及蘇曉迪博士；及獨立非
執行董事郝先經先生、馬蘭博士及陳雲金先生。

*   僅供識別




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