证券代码：688739           证券简称：成大生物          公告编号：2023-043




                   辽宁成大生物股份有限公司
自愿披露关于水痘减毒活疫苗进入Ⅰ期临床试验的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
  或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



    近日，辽宁成大生物股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的水痘减毒活
疫苗（以下简称“本疫苗”），已完成Ⅰ期临床试验准备工作，正式进入Ⅰ期临床试验。
由于疫苗产品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

一、本疫苗临床试验的基本情况
    药品名称：水痘减毒活疫苗
    主要研发阶段：Ⅰ期临床研究
    受理号：CXSL2200273
    通知书编号：2022LP01324
二、本疫苗其他相关情况
    本疫苗系用水痘病毒接种人二倍体细胞，经培养、收获、澄清后，加入稳定
剂冻干制成，该疫苗可以使机体产生记忆性免疫应答，刺激机体产生抗水痘病毒
的免疫力，用于预防水痘。
    水痘病毒传染性强，传播途径主要是呼吸道飞沫或直接接触传染。病毒感染
人体后，先在鼻咽部局部淋巴结增殖，后侵入血液向全身扩撒，引起各器官病变，
形成疱疹。水疱也常见于口咽部、呼吸道、胃肠道、眼结膜和黏膜表面。任何年
龄人群都有可能感染水痘病毒，尤其以婴幼儿和学龄前、学龄期儿童发病较多。
    本次水痘减毒活疫苗开启Ⅰ期临床试验表明该产品研发取得了阶段性进展，
公司将积极推动该产品的临床研究，若该疫苗研发成功，将进一步丰富公司产品
布局，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。
三、风险提示
    根据国家药品注册相关的法律法规要求，疫苗需要完成法规要求的相关临床
试验，经国家药品监督管理局批准后方可生产上市，短期内对公司经营业务不会
产生较大影响。由于疫苗的研发周期长、环节多，临床试验进程和结果及产品上
市进度具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
    公司将按照有关规定及时履行对项目后续进展情况的信息披露义务。具体请
以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》《经
济参考报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。


     特此公告。



                                                辽宁成大生物股份有限公司
                                                                   董事会
                                                         2023 年 12 月 5 日