证券代码：872925             证券简称：锦好医疗            公告编号：2023-105


                       惠州市锦好医疗科技股份有限公司

                        关于取得医疗器械许可证的公告



      公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误
  导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法
  律责任。


    惠州市锦好医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于 2023 年 11 月 20 日收
到加拿大卫生部颁发的《医疗器械许可证》，具体情况如下：

    一、产品许可证的具体情况

    产品名称          产品型号        许可证编号      许可证类别       许可证有效期

                  JH-D59、JH-D59ET
     耳背式                             110430           B类               长期
                 JH-DW1AT、JH-DW2AT
     助听器
                         等

    二、对公司的影响
    继公司在 2023 年 9 月 25 日获得美国 FDA510（k）审核通过之后，公司本次取得加
拿大卫生部颁发的医疗器械许可证，相关型号的助听器产品获准在加拿大市场销售。本
次获得许可证将有利于进一步夯实公司医疗器械高标准的产品质量优势，增强公司产品
的综合竞争力和市场拓展能力，有利于提高公司助听器产品在国际市场的占有率，预计
对公司未来的经营将产生积极影响。
    三、风险提示
    上述许可证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预
测该类产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
    特此公告。




                                                   惠州市锦好医疗科技股份有限公司
                                                                           董事会
                                                                   2023 年 11 月 21 日