证券代码：000597           证券简称：东北制药           公告编号：2024-038

                             东北制药集团股份有限公司
                     关于子公司获得药品注册证书的公告

        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误
    导性陈述或重大遗漏。


       近日，东北制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司东北制
   药集团沈阳第一制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证
   书》（受理号：CYHS2202151，证书编号：2024S01432），现就相关情况公告如
   下：
          一、注册证书基本情况
                     药品通用名称：维格列汀片
    药品名称
                     英文名/拉丁名：Vildagliptin Tablets

    主要成份         维格列汀片

     剂型            片剂                             申请事项         药品注册(境内生产)

     规格            50mg                             注册分类         化学药品 4 类

药品注册标准编号     YBH13562024                     药品有效期        24 个月

    包装规格         14 片/板，1 板/盒。           处方药/非处方药     处方药

                            根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品

                     注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及
    审批结论
                     生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可

                     生产销售。

                     名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司
 上市许可持有人
                     地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街 8 号

                     名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司
    生产企业
                     地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街 8 号

  药品批准文号       国药准字 H20244208           药品批准文号有效期     至 2029 年 06 月 27 日

          二、药品的其他相关情况
       维格列汀片原研企业为诺华制药，国内上市商品名为“佳维乐”。维格列汀


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片用于治疗 2 型糖尿病。
    三、对公司的影响
    本次获得维格列汀片《药品注册证书》，有利于进一步丰富公司产品管线，
提升公司的市场竞争力，带来新的市场机会。
    由于药品生产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有一定的不
确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。



    特此公告。



                                      东北制药集团股份有限公司董事会
                                              2024 年 7 月 9 日




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