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公司公告

长春高新:关于控股子公司EG017软膏获得药物临床试验批准的公告2024-01-09  

 证券代码:000661             证券简称:长春高新             公告编号:2024-001


                长春高新技术产业(集团)股份有限公司

      关于控股子公司 EG017 软膏获得药物临床试验批准的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。



     近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股
 子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到了国家药
 品监督管理局(以下简称“国家药监局”)关于 EG017 软膏的《药物临床试验批
 准通知书》。
     此前,国家药监局于 2022 年 7 月已同意 EG017 软膏开展绝经后女性干眼症
 的临床研究,具体内容请详见公司于 2022 年 7 月 27 日披露在巨潮资讯网
 (http://www.cninfo.com.cn)上的公告(公告编号 2022-057)。根据《中华
 人民共和国药品管理法》及有关规定,国家药监局现批准金赛药业申报的 EG017
 软膏开展干眼症的临床研究。
     此次获批准的干眼症临床研究不局限于绝经后女性人群。
     本药品获得临床试验批准后,公司将严格按照相关国家法律法规和规章,针
 对适应人群及时组织开展该药品的临床研究工作。鉴于 EG017 软膏尚需开展相关
 临床研究,研究结束后的上市批准等工作仍有不确定性,公司目前尚无法预测其
 对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

     特此公告




                                     长春高新技术产业(集团)股份有限公司

                                                       董事会

                                                   2024 年 1 月 9 日