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公司公告

亿帆医药:关于麻芩消咳颗粒获得新加坡注册批文的公告2024-03-01  

证券代码:002019            证券简称:亿帆医药         公告编号:2024-008


                        亿帆医药股份有限公司
          关于麻芩消咳颗粒获得新加坡注册批文的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


    亿帆医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司SciGen Pte. Ltd.(以
下简称“赛臻公司”)于近日收到新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority)
(以下简称“HSA”)核准签发的中成药注册批文,批准公司独家医保产品麻芩
消咳颗粒在新加坡上市销售。现将相关情况公告如下:
   一、药品注册主要信息
    1、药品名称:MAQIN XIAOKE GRANULES(麻芩消咳颗粒)
    2、产品类别:中成药
    3、剂型:颗粒剂
    4、规格:每袋装8g
    5、生产厂家:天长亿帆制药有限公司
    6、注册编号:128517
       二、产品简介
    功能主治为:清肺化痰,止咳平喘。用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性
发作属痰热郁肺证,症见:咳嗽、喘息、痰黄或稠厚、发热、口干、苔黄腻、舌
红等症。
    麻芩消咳颗粒来源于安徽省名老中医的临床经验方,以“麻杏石甘汤”为基
础加减而成,上市前已在临床应用多年,清肺化痰,止咳平喘,预防、治疗皆有
效。经过系统的药理毒理研究和临床研究,表明其具有明显的镇咳、祛痰、平喘
作用,且无毒副作用。因其为纯中药成份,无药物依赖性及成瘾性,安全性好。
该产品于2019年通过谈判首次纳入国家医保目录,2023年调整至常规国家医保目
录。
    公 司 于2023 年11 月 28日向HSA 递交了中成药产品注册申请(申请号:
23F6707L),并于近日获得HSA的注册批准。
    三、对公司的影响及风险提示
    本次麻芩消咳颗粒获新加坡注册批文,是公司继独家产品复方银花解毒颗粒
后的第二个中药核心产品成功实现海外注册,为公司中药产品海外注册积累了宝
贵经验,进一步丰富了公司境外产品结构与产品管线。
    本产品海外市场目前暂未实现销售,本次获得新加坡注册批文,如商业化顺
利,将对公司业绩产生积极影响。上述产品的具体经营情况受海外市场政策环境
变化、汇率波动、市场竞争等因素影响,具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决
策,注意防范投资风险。
    四、报备文件
    《注册批准证明文件》
    特此公告。


                                           亿帆医药股份有限公司董事会
                                                         2024年3月1日