证券代码：002022                 证券简称：科华生物
                                                                  公告编号：2024-003
 债券代码：128124                 债券简称：科华转债


                    上海科华生物工程股份有限公司
                关于产品获得医疗器械注册证的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


       近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到上海市药
品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。具体情况如下：


序号        产品名称        注册证编号      注册证有效期          适用范围/预期用途

                                                                本试剂盒供医疗机构用于
                                          2023 年 12 月 26 日   体外定量测定人血清、血
        轻链λ测定试剂盒     沪械注准
 1                                                至            浆 样 本 中 轻 链 λ
        （免疫比浊法）      20232400356
                                          2028 年 12 月 25 日   （Lambda）浓度，作辅助
                                                                诊断用。

                                          2023 年 12 月 26 日   本试剂盒供医疗机构用于
        锌 测 定 试 剂 盒    沪械注准                           体外定量测定人血清或血
 2                                                至
        （PAPS 显色剂法）   20232400358                         浆样本中锌（Zn）的浓度，
                                          2028 年 12 月 25 日
                                                                作辅助诊断用。

        谷胱甘肽还原酶测                  2023 年 12 月 26 日   本试剂盒供医疗机构用于
                             沪械注准                           体外定量测定人血清、血
 3      定试剂盒(谷胱甘                           至
                            20232400359                         浆样本中谷胱甘肽还原酶
        肽底物法)                         2028 年 12 月 25 日
                                                                的活性，作辅助诊断用。


                                          2023 年 12 月 26 日   本试剂盒供医疗机构用于
        轻链  测定试剂盒     沪械注准                           体外定量测定人血清、血
 4                                                至
        （免疫比浊法）      20232400360                         浆样本中轻链 （Kappa）
                                          2028 年 12 月 25 日
                                                                浓度，作辅助诊断用。


       以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展
具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请
投资者给予关注并注意投资风险。


       特此公告。
上海科华生物工程股份有限公司董事会
           2024 年 1 月 3 日