科华生物:关于产品获得医疗器械注册证的公告2024-03-05
证券代码:002022 证券简称:科华生物
公告编号:2024-026
债券代码:128124 债券简称:科华转债
上海科华生物工程股份有限公司
关于产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,上海科华生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到上海市药
品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。具体情况如下:
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围/预期用途
脑 脊 液 / 尿 液 总蛋 2024 年 02 月 21 日 本试剂盒供医疗机构用于
沪械注准 体外定量测定人脑脊液或
1 白 测 定 试 剂 盒 (邻 至
20242400062 尿液中总蛋白的含量,作
苯三酚红法) 2029 年 02 月 20 日
辅助诊断用。
以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品线,将对公司业务发展
具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请
投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
上海科华生物工程股份有限公司董事会
2024 年 3 月 5 日