证券代码：002022               证券简称：科华生物
                                                               公告编号：2024-047
 债券代码：128124               债券简称：科华转债


                      上海科华生物工程股份有限公司
                关于产品获得医疗器械注册证的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


       近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品
监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。具体情况如下：


序号       产品名称        注册证编号     注册证有效期          适用范围/预期用途

       戊型肝炎病毒 IgM                 2024 年 03 月 28 日   本产品用于体外定性检测
                           国械注准                           人血清或血浆中的戊型肝
 1     抗体检测试剂盒                           至
                          20243400608                         炎病毒 IgM 抗体（Anti-
       （化学发光法）                   2029 年 03 月 27 日
                                                              HEV IgM）。

       乙型肝炎病毒核心                 2024 年 04 月 11 日   本产品用于体外定性检测
                           国械注准                           人血清或血浆中的乙型肝
 2     IgM 抗体检测试剂                         至
                          20243400687                         炎病毒核心 IgM 抗体
       盒（化学发光法）                 2029 年 04 月 10 日
                                                              （Anti-HBc IgM）。

       以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展
具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请
投资者给予关注并注意投资风险。


       特此公告。




                                        上海科华生物工程股份有限公司董事会
                                                     2024 年 4 月 13 日