证券代码：002022                  证券简称：科华生物
                                                                    公告编号：2024-101
 债券代码：128124                  债券简称：科华转债


                     上海科华生物工程股份有限公司
                关于产品获得医疗器械注册证的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


       近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到上海市药
品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下：

序号     产品名称     注册证编号       注册证有效期              适用范围/预期用途

                                                            本试剂盒供医疗机构用于体外
       肌酸激酶同
                                     2024 年 11 月 14 日    定量测定人体血清或血浆样本
       工酶测定试     沪械注准
 1                                           至             中肌酸激酶同工酶的含量，临床
       剂盒(胶乳免   20242400393
                                     2029 年 11 月 13 日    上用于心肌梗死、肌病等疾病的
       疫比浊法)
                                                            辅助诊断。

       以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展
具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请
投资者给予关注并注意投资风险。


       特此公告。




                                            上海科华生物工程股份有限公司董事会
                                                           2024 年 11 月 21 日