证券代码：002317               公告编号：2024-010




                         广东众生药业股份有限公司

         关于控股子公司一类创新药 RAY1225 注射液用于

  超重/肥胖患者的 II 期临床试验完成首例受试者入组的公告


     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


     广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司广东众生睿创
生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）自主研发的一类创新多肽药物
RAY1225 注射液，已于 2024 年 2 月同步启动用于 2 型糖尿病及超重/肥胖患者
的两项 II 期临床试验，并于近日完成超重/肥胖 II 期临床试验的首例受试者入
组。具体情况如下：


     一、RAY1225 注射液 II 期临床试验
     RAY1225 注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多
肽药物，属于长效 GLP-1 类药物，具有 GLP-1 受体和 GIP 受体双重激动活性。
临床上拟用于 2 型糖尿病及超重/肥胖等患者的治疗。
     在 I 期临床试验中，RAY1225 注射液安全性和耐受性良好，临床药代动力学
数据与同靶点药物替尔泊肽（Tirzepatide）I 期结果对比，提示 RAY1225 注射液
半衰期约为替尔泊肽的 2 倍，同等剂量下暴露量更高，未来临床使用上有望实现
2 周给药一次。
     RAY1225 注射液用于 2 型糖尿病患者的 II 期临床试验（SHINING 研究，组
长 单 位 为 北 京 大 学 人 民 医 院 ） 以 及 用 于 超 重 / 肥 胖 患 者 的 II 期 临 床 试 验
（REBUILDING 研究，组长单位为北京大学人民医院和中山大学孙逸仙纪念医
院），已于 2024 年 2 月初获得组长单位伦理审查批件。在组长单位 PI 的指导
下，众生睿创积极组织，全面布局全国多家研究中心参与并陆续启动 RAY1225
注射液的两项 II 期临床试验，于近日完成超重/肥胖 II 期临床试验的首例受试者


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入组。众生睿创将继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进上述两项
临床试验。
    GLP-1 类药物是近年来受到普遍关注的一类代谢性疾病治疗药物，可用于
降糖、减肥等治疗领域，并在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿尔茨海默症、
心衰等多个疾病领域展示出潜力。国内已有多家企业布局 GLP-1 类药物，尤其
减重适应症是企业核心布局赛道，目前尚无 GLP-1/GIP 双受体激动剂减重适应
症在国内获批上市。


    二、对公司的影响及风险提示
    RAY1225 注射液用于超重/肥胖患者的 II 期临床试验完成首例受试者入组，
对公司短期的财务状 况、经营业绩不构成重大影响。众生睿创将组织实施
RAY1225 注射液的临床试验，争取早日完成相关研究，申报药物上市，为广大患
者提供更多治疗选择。
    鉴于临床试验具有周期长、投入大的特点，存在研发项目推进及研发效果不
达预期的风险，RAY1225 注射液的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来
产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。药品能否获批上市以及获批上市的时
间、上市后的生产和销售情况存在不确定性。公司将按规定对上述项目后续进展
情况履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。


    特此公告。




                                        广东众生药业股份有限公司董事会
                                             二〇二四年二月二十一日




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