证券代码：002907                  证券简称：华森制药      公告编号：2024-020


                           重庆华森制药股份有限公司
                 关于公司药品生产许可证变更的公告

        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督
管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：渝 20150018），本次变更主要涉
及新增受托生产（仅限注册申报使用）。具体情况如下：

    一、变更内容
    新增受托生产（仅限注册申报使用）：委托方是佑华医药科技有限公司，生产
场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号 503 车间片剂生产线，受托品种是恩格
列净片（规格：10mg、25mg），受托有效期至 2025 年 11 月 9 日。
    ***

    二、变更后的《药品生产许可证》具体内容
   企      业        名    称： 重庆华森制药股份有限公司
   许     可    证    编   号： 渝 20150018
   社 会 信 用 代 码： 915002262038944463
   分           类         码： AhzyBhzChDh
   注      册        地    址： 重庆市荣昌区工业园区
   法     定    代    表   人： 游洪涛
   企     业    负    责   人： 游洪涛
   质     量    负    责   人： 邓林
   质     量    受    权   人： 王茜
   生     产    负    责   人： 周帮建
   有      效        期    至： 2025 年 11 月 09 日
   生产地址和生产范围： 重庆市荣昌区工业园区：原料药，颗粒剂，散剂，冻干
                           粉针剂，软胶囊剂，小容量注射剂，粉针剂，片剂，硬
                           胶囊剂，中药前处理及提取，吸入溶液剂，滴剂***
                           重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号：粉针剂，冻干粉
                           针剂，片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，颗粒剂，散剂，中
                           药前处理及提取，中药饮片，滴剂（胶囊剂）***

    三、产品情况说明
    适应症：本品适用于治疗 2 型糖尿病。
    用法用量：本品的推荐剂量是早晨 10mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐
受本品的患者中剂量可以增加至 25mg。
    恩格列净片为目前临床最常用的 SGLT2i 之一，除可有效控制血糖外，还在美
国获批用于降低 2 型糖尿病患者的心血管风险，且临床研究显示其可降低糖尿病患
者新发肾病和肾病恶化的风险，2019 年全球销售额高达 49 亿美元。
    四、对公司的影响及风险提示
    恩格列净片是公司承接的 CDMO 与 CMO 项目，本次《药品生产许可证》变更为
公司新增受托生产，有利于提高公司产能利用率。短期内对公司业绩无重大影响，
敬请投资者注意投资风险。

五、备查文件
    （一）《药品生产许可证》（许可证编号：渝 20150018）。


    特此公告


                                    重庆华森制药股份有限公司
                                              董事会
                                          2024 年 4 月 15 日