华森制药:关于收到化学原料药再注册批准通知书的公告2024-06-26
证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2024-033
重庆华森制药股份有限公司
关于收到化学原料药再注册批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监
督管理局(以下简称“市药监局”)核准签发的关于公司化学原料药铝碳酸镁的
《化学原料药再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下:
一、《化学原料药再注册批准通知书》主要信息
化 学 原 料 药 名 称 通用名称:铝碳酸镁
英文名/拉丁名:Hydrotalcite
登 记 号:Y20180001477
受 理 号:CYHZ2402697 渝
通 知 书 编 号:2024R005829
化学原料药注册标准编号:YBY63772019
包 装 规 格:20kg/袋
有 效 期:24 个月
通 知 书 有 效 期:至 2029 年 06 月 18 日
审 批 结 论:经审查,本品符合《药品注册管理办法》的有关
规定,同意再注册。
二、产品适应症
铝碳酸镁:原料药用于生产铝碳酸镁咀嚼片。
三、对公司的影响
铝碳酸镁咀嚼片为原料药制剂一体化品种,该《化学原料药再注册批准通知
书》的取得,确保了铝碳酸镁的正常生产,原料药质量及供应得到有效保障,并
且自产原料药可以有效控制生产成本,使本品在集采中更具优势。公司将严格按
照要求开展相关工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。
敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
四、备查文件
(一)铝碳酸镁的《化学原料药再注册批准通知书》。
特此公告
重庆华森制药股份有限公司
董事会
2024 年 6 月 25 日