意见反馈 手机随时随地看行情
  • 公司公告

公司公告

华森制药:关于公司药品生产许可证变更的公告2024-09-26  

 证券代码:002907                  证券简称:华森制药      公告编号:2024-049


                           重庆华森制药股份有限公司
                 关于公司药品生产许可证变更的公告

         本 公 司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
 没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监督
管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:渝 20150018),本次变更主要涉
及新增受托生产(仅限注册申报使用)。具体情况如下:

    一、变更内容
    新增受托生产(仅限注册申报使用):委托方是四川海梦智森生物制药有限公
司,生产场地是重庆市荣昌区工业园区一车间滴剂(胶囊型)生产线,受托品种是
维生素 D 滴剂(规格:每粒含维生素 D3 400 单位、每粒含维生素 D3 800 单位),
受托有效期至 2025 年 10 月 13 日。
    ***

    二、变更后的《药品生产许可证》具体内容

    企     业        名    称: 重庆华森制药股份有限公司
    许    可    证    编   号: 渝 20150018
    社 会 信 用 代 码: 915002262038944463
    分          类         码: AhzyBhzChDh
    注     册        地    址: 重庆市荣昌区工业园区
    法    定    代    表   人: 游洪涛
    企    业    负    责   人: 游洪涛
    质    量    负    责   人: 邓林
    质    量    受    权   人: 王茜
    生    产    负    责   人: 周帮建
    有     效        期    至: 2025 年 11 月 09 日
   生产地址和生产范围: 重庆市荣昌区工业园区:软胶囊剂,小容量注 射剂,冻
                         干粉针剂,原料药,散剂,颗粒剂,粉针剂,硬 胶 囊
                         剂,片剂,中药前处理及提取,吸入溶液剂,滴剂***
                         重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号:粉针剂,冻干粉
                         针剂,片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂, 散剂,中
                         药前处理及提取,中药饮片,滴剂(胶囊剂)***

    三、产品情况说明
    适应症:①预防维生素 D 缺乏性佝偻病;②预防骨质疏松症。
    维生素 D 滴剂是公司受托生产产品。该产品是《中国居民膳食指南》《维生素
D 及其类似物临床应用共识》《原发性骨质疏松症诊疗指南》《维生素 D 营养状况
评价及改善专家共识》《中国儿童维生素 A、维生素 D 临床应用专家共识》等指南
推荐用药。据药智网数据显示,2023 年维生素 D 滴剂在国内医院和城市实体药店的
整体市场销售额为 38 亿元。
    四、对公司的影响及风险提示
    维生素 D 滴剂是公司承接的 CMO 项目,本次《药品生产许可证》变更为公司
新增受托生产,有利于提高公司产能利用率。短期内对公司业绩无重大影响,敬请
投资者注意投资风险。
    五、备查文件
    (一)《药品生产许可证》(许可证编号:渝 20150018)。


    特此公告


                                  重庆华森制药股份有限公司
                                           董事会
                                       2024 年 9 月 25 日