证券代码：002907             证券简称：华森制药               公告编号：2024-063


                      重庆华森制药股份有限公司
           关于公司药品通过 GMP 符合性检查的公告

         本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
  没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督
管理局颁发的《药品 GMP 符合性检查告知书》（编号：渝 GMP20240073），具体
情况如下：
    一、《药品 GMP 符合性检查告知书》相关信息
    企                业： 重庆华森制药股份有限公司
    药     品    名   称   小儿咽扁颗粒
    编                号： 渝 GMP20240073
    检     查    时   间： 2024 年 9 月 11 日至 2024 年 9 月 14 日
    检 查 范 围 及 相 关 车： 重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号 505 车间中药前处
    间、生产线             理及提取生产线、503 车间颗粒剂生产线：小儿咽扁颗
                           粒（国药准字 Z19983132）。
    检     查    结   论： 符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》的要
                           求，通过上市前药品 GMP 符合性检查。本次检查发现
                           的缺陷不代表企业存在的全部问题。企业从事药品生产
                           活动，应当持续符合药品 GMP 有关要求。
    二、药品功能主治及用法用量
    功能主治：清热利咽，解毒止痛。用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾，症见
咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂；急性咽炎、急性扁桃腺炎见上述证候者。
    用法用量：开水冲服。一岁至二岁一次 4 克，一日 2 次；三岁至五岁一次 4 克，
一日 3 次；六岁至十四岁一次 8 克，一日 2～3 次。
    三、其他相关情况
    近年来，儿科中成药市场再创新高，根据米内网数据显示，2023 年中国三大终
端六大市场儿科中成药销售额超过 180 亿元，创下历史新高。其中，儿科感冒用药
占比 37.15%、儿科止咳祛痰用药占比 33.11%，二者合计市场份额超 70%。小儿咽
扁颗粒为儿童专用药，具有清热利咽，解毒止痛的作用，适用于小儿肺卫热盛所致
的喉痹、乳蛾，症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂；急性咽炎、急性扁桃腺炎见
上述证候者。在儿童人群中应用广泛，疗效较好。
    四、对公司的影响
   公司已于 2024 年 11 月 13 日发布《关于公司药品生产许可证变更的公告》（公
告编号：2024-062），小儿咽扁颗粒已完成生产场地变更。本次取得《药品 GMP
符合性检查告知书》为《药品生产许可证》生产场地变更的关联事项。
   本次公司药品小儿咽扁颗粒通过 GMP 符合性检查短期内对公司业绩无重大影响，
敬请投资者注意投资风险。
    五、备查文件
   （ 一 ） 小 儿 咽 扁 颗 粒 《 药 品 GMP 符 合 性 检 查 告 知 书 》 （ 编 号 ： 渝
GMP20240073）。


   特此公告


                                      重庆华森制药股份有限公司
                                                董事会
                                           2024 年 11 月 15 日