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公司公告

立方制药:关于收到原料药上市申请受理通知书的公告2024-11-27  

证券代码:003020             证券简称:立方制药          公告编号:2024-046


                     合肥立方制药股份有限公司
            关于收到原料药上市申请受理通知书的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。

   近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称“公司”或“立方制药”)收到
国家药品监督管理局下发的美阿沙坦钾原料药上市申请《受理通知书》。现将相关
情况公告如下:
    一、《受理通知书》主要内容
   申请事项:上市
   产品名称:美阿沙坦钾
   受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,
决定予以受理。
   登记号:Y20240001141(受理号:CYHS2460***)
    二、美阿沙坦钾的相关情况
   美阿沙坦钾是一种前体药物,口服吸收后可迅速转化为活性成份阿齐沙坦,其
制剂用于治疗成人原发性高血压,由武田药品工业株式会社研制开发。本品属于仿
制境内已上市药品制剂所用的原料药。
    三、对公司的影响及风险提示
   美阿沙坦钾原料药上市申请获得受理,表示该品种进入注册审评阶段,对公司
近期业绩不会产生重大影响。如美阿沙坦钾顺利通过注册审评,将进一步丰富公司
原料药产品管线。由于相关产品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性,
敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。


   特此公告。




                                                  合肥立方制药股份有限公司

                                                          董事会

                                                      2024年11月27日