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公司公告

立方制药:关于收到原料药上市申请批准通知书的公告2024-12-21  

证券代码:003020             证券简称:立方制药          公告编号:2024-053


                       合肥立方制药股份有限公司
            关于收到原料药上市申请批准通知书的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。


   近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称“公司”或“立方制药”)收到
国家药品监督管理局下发的加替沙星《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相
关情况公告如下:
    一、《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容
   申请事项:境内生产化学原料药上市申请
   化学原料药名称:加替沙星
   审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符
合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
   登记号:Y20230000214(受理号:CYHS2360***)
   通知书有效期:至2029年12月19日
    二、加替沙星的相关情况
   加替沙星是一种环丙基氟喹诺酮类药物,为第四代喹诺酮类广谱抗菌药物,由
日本杏林公司研制,主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病。
    三、对公司的影响及风险提示
   加替沙星原料药上市申请获得批准,将进一步丰富公司原料药产品管线,增强
公司原料、制剂一体化的产业链优势,提升公司市场竞争力。由于产品的生产和销
售可能受到政策和市场等因素影响,仍具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎
决策,注意投资风险。
   特此公告。




                                                  合肥立方制药股份有限公司
                                                          董事会
                                                       2024年12月21日