证券代码：300009        证券简称：安科生物          公告编号：2024-037



              安徽安科生物工程（集团）股份有限公司

              关于全资子公司醋酸西曲瑞克原料药获得

                      上市申请批准通知书的公告


    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。



    近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司全资子公司上海苏豪逸明制
药有限公司（以下简称“苏豪逸明”）收到国家药品监督管理局签发的醋酸西曲
瑞克原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，并在国家药品监督管理局药品
审评中心官方网站（http://www.cde.org.cn/）公示，与制剂共同审批结果为A，标
志着该原料药已具备国内市场准入资格。现将相关情况公告如下：

    一、原料药登记信息及相关情况

    1、通用名称：醋酸西曲瑞克
    2、登记号：Y20220000449
    3、包装规格：20g/瓶，100g/瓶
    4、生产企业：上海苏豪逸明制药有限公司
    5、申请事项：境内生产化学原料药上市申请
    6、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
    7、其他相关情况
    醋酸西曲瑞克为合成十肽，是一种促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，
可与内源性GnRH竞争性地结合垂体细胞膜受体，抑制内源黄体生成素（LH）及
卵泡刺激素（FSH）的释放，推迟LH峰的出现，从而控制排卵。其制剂注射用
醋酸西曲瑞克，用于辅助生育技术中，对控制性卵巢刺激的患者，防止提前排卵。
    二、对公司的影响

    本次醋酸西曲瑞克原料药的批准上市，标志着该产品已具备国内市场准入资
格，将进一步丰富子公司产品线，有助于拓展子公司业务领域，提高核心竞争力。

    三、风险提示

    产品的销售受市场环境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决
策，注意投资风险。

    特此公告。
                           安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 董事会
                                             2024 年 7 月 24 日