证券代码：300009          证券简称：安科生物          公告编号：2024-048



                 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司

     关于人干扰素 α2b 滴眼液生产注册补充申请获得受理的公告


    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误
导性陈述或者重大遗漏。


    近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）收到国
家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司人干扰素 α2b 滴眼液生产注
册补充申请已获受理，受理号为：CYSB2400262。现将具体情况公告如下：

    一、药品的基本情况
    药品名称：人干扰素 α2b 滴眼液
    申请事项：境内生产药品补充申请
    规    格：0.6ml:12 万 IU
    申 请 人：安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
    结    论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，
决定予以受理。

    二、药品的研发情况
    本次补充申请的产品为公司已上市产品“人干扰素 α2b 滴眼液”的升级优化，
系单剂量装人干扰素 α2b 滴眼液。目前，公司已新建一条人干扰素 α2b 滴眼液吹灌
封（吹塑 blow-灌装 fill-密封 seal，简称 BFS）商业化生产线，用于生产单剂量装滴
眼液制剂。单剂量装人干扰素 α2b 滴眼液不含抑菌剂，使用更安全，同时根据双眼
1 次或 1 天用量确定装量，具有经济性、使用和携带方便的特点，能够避免多剂量
产品在多次使用过程中因患者操作不当可能带来的药液污染风险。

    三、风险提示
    本次生产注册补充申请获得受理仅是新药研发的阶段性成果，后续能否获得国
家药品监督管理局批准上市尚存在诸多不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意
投资风险。
    特此公告。
                            安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 董事会
                                                        2024 年 9 月 30 日