证券代码：300009        证券简称：安科生物          公告编号：2024-059



             安徽安科生物工程（集团）股份有限公司

       关于人生长激素注射液新增适应症申请获受理的公告



   本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。



     近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）收到
 国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司人生长激素注射液新
 增小于胎龄儿（small for gestational age，SGA）适应症的补充申请事项获得受
 理，受理号为：CYSB2400303。

     SGA 是临床上一类严重影响儿童生长发育的疾病，通常定义为出生体重和
 （或）身长低于同胎龄正常参考值第 10 百分位的新生儿。研究资料显示有 10%-
 15%的 SGA 儿童不能实现生长追赶，成年后出现身材矮小。人生长激素治疗
 SGA 的目标是加速儿童早期的线性生长过程完成追赶性生长，在儿童 生长发
 育后期维持正常生长速度，最终使成年期身高达到正常水平。人生长激素在国
 内外上市多年，已广泛用于 SGA 矮小儿童的治疗。

     公司人生长激素注射液具有不含防腐剂、使用便捷的特点，本次新增适应
 症是对公司人生长激素已获批 8 个适应症的丰富和补充，如能获批将有利于解
 决此类患儿的临床用药需求，提升公司的市场竞争力。

     本次获得受理仅是新药研发的阶段性成果，能否获得国家药品监督管理局
 批准进行临床试验、上市尚存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防
 范投资风险。

     特此公告。

                           安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 董事会
                                            2024 年 11 月 25 日