股票代码：300016         股票简称：北陆药业            公告编号：2024-055
债券代码：123082         债券简称：北陆转债



                      北京北陆药业股份有限公司
   关于控股子公司海昌药业碘克沙醇化学原料药获批上市的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚

假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日，北京北陆药业股份有限公司控股子公司浙江海昌药业股份有限公司

（以下简称“海昌药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的碘克沙醇《化

学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：

    一、药品的基本情况

    化学原料药通用名称：碘克沙醇

    英文名/拉丁名：Iodixanol

    化学原料药注册标准编号：YBY70912024

    有效期：18 个月

    包装规格：25.00kg/桶、20.00kg/桶

    申请事项：境内生产化学原料药上市申请

    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本

品符合药品注册的有关要求，批准注册。

    生产企业名称：浙江海昌药业股份有限公司

    生产企业地址：浙江省玉环市沙门镇滨港工业城长顺路 36 号


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    登记号：Y20230000093

    受理号：CYHS2360234

    通知书编号：2024YS00926

    通知书有效期：至 2029 年 9 月 4 日

    二、药品相关信息

    碘克沙醇（Iodixanol）为对比剂碘克沙醇注射液的原料药，适用于锥管内

造影、心脑血管造影、静脉内尿路造影，其作用原理是结合碘在血管或组织内

吸收 X 射线造成影像显示。

    三、对公司影响及风险提示

    本次海昌药业碘克沙醇原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，

不仅将进一步丰富海昌药业原料药品种，提升其市场竞争力，推动海昌药业原

料药销售业务稳步增长，也将扩大公司在对比剂领域内原料药制剂一体化的深

度和广度，为公司扩大在对比剂领域的竞争优势和市场份额创造有利条件。

    因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，药品销售具有较大不确定性，

敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

    特此公告。




                                         北京北陆药业股份有限公司 董事会

                                               二○二四年九月五日




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