股票代码：300016           股票简称：北陆药业       公告编号：2024-059
债券代码：123082           债券简称：北陆转债



                        北京北陆药业股份有限公司
                   关于硫酸钠化学原料药获批上市的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚

假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日，北京北陆药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监

督管理局核准签发的硫酸钠化学原料药上市申请批准通知书。现将相关情况公

告如下：

    一、药品的基本情况

    化学原料药通用名称：硫酸钠

    英文名/拉丁名：Sodium Sulfate

    化学原料药注册标准编号：YBY72242024

    有效期：24 个月

    包装规格：25kg/桶

    申请事项：境内生产化学原料药上市申请

    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本

品符合药品注册的有关要求，批准注册。

    生产企业名称：北京北陆药业股份有限公司




                                     1
    生产企业地址：河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经

六路纬二路

    登记号：Y20230000271

    受理号：CYHS2360306

    通知书编号：2024YS01013

    通知书有效期：至 2029 年 9 月 29 日

    二、药品相关信息

    硫酸钠为容积性泻药，可促进排便反射或使排便顺利。硫酸钠不易被肠壁

吸收而又易溶于水，在肠内形成高渗盐溶液，因此可保持大量水分在肠内，使

肠内容积增大，对肠黏膜产生刺激，引起肠管蠕动而加速排便。

    三、对公司影响及风险提示

    本次硫酸钠获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符

合国家相关药品审评技术标准，在符合药品生产质量管理规范要求后，可在国

内市场进行生产销售，并用于相关制剂的生产。

    因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，药品销售具有较大不确定性，

敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

    特此公告。




                                          北京北陆药业股份有限公司 董事会

                                                二○二四年十月八日




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