证券代码：300110           证券简称：华仁药业           公告编号：2024-009


                       华仁药业股份有限公司
             关于子公司取得医疗器械注册证的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日，华仁药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司青岛华仁医疗用
品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用输液接头消毒帽”
的《医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下：
    一、医疗器械基本情况
    1、注册人名称：青岛华仁医疗用品有限公司
    2、注册人住所：青岛市崂山区株洲路 187 号
    3、生产地址：青岛市崂山区株洲路 187 号无菌医疗器械车间楼
    4、产品名称：一次性使用输液接头消毒帽
    5、型号规格：HRXD-1
    6、结构及组成：由壳体、海绵、70%异丙醇和封口保护膜组成
    7、适用范围：既用于物理屏障输液（注射）器具无针接头（外圆锥锁定接头）；
也用于对输液（注射）器具无针接头进行消毒
    8、注册证编号：鲁械注准 20242030493
    9、批准日期：2024 年 03 月 30 日
    10、有效期至：2029 年 03 月 29 日
    二、医疗器械相关情况
    公司本次获得注册证的一次性使用输液接头消毒帽由壳体、海绵、70%异丙醇
和封口保护膜组成，既可用于物理屏障输液（注射）器具无针接头（外圆锥锁定
接头），也可用于对输液（注射）器具无针接头进行消毒。产品注册分类为二类。
目前国内拥有一次性使用输液接头消毒帽同类上市产品的企业共 14 家（数据来源：
国家药品监督管理局网站）。
    三、对公司的影响及风险提示
    本次一次性使用输液接头消毒帽取得医疗器械注册证，将在公司已有外科手
术耗材的基础上，进一步丰富公司医疗器械产品线，优化医疗器械产品结构，有
利于提高公司医疗器械产品的综合竞争力。
    公司将积极推进上述产品的生产及销售，实际销售情况取决于未来市场的推
广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范
投资风险。
    四、备查文件
    1、一次性使用输液接头消毒帽《医疗器械注册证》。
    特此公告。


                                            华仁药业股份有限公司董事会
                                                      二〇二四年四月三日