三诺生物:关于取得医疗器械注册证的公告2024-12-26
证券代码:300298 证券简称:三诺生物 公告编号:2024-090
债券代码:123090 债券简称:三诺转债
三诺生物传感股份有限公司
关于取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
三诺生物传感股份有限公司(以下简称“公司”或“三诺生物”)于近日收
到湖南省药品监督管理局颁发的一项《中华人民共和国医疗器械注册证》,现将
具体情况公告如下:
序 注册证 注册
产品名称 注册证编号 适用范围
号 有效期 分类
本产品与配套试条配合使用,用于定量检测
新鲜毛细血管全血、静脉全血和动脉全血中
的葡萄糖浓度,新鲜毛细血管全血、静脉全
血中的尿酸浓度,以及新鲜毛细血管全血中
2024.12.09 的总胆固醇浓度。临床上主要用于糖代谢疾
湘械注准
1 血糖尿酸血脂仪 至 II类 病、高尿酸血症和高胆固醇血症的辅助诊断。
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2029.12.08 本产品供各级医疗机构中专业人员检测及糖
尿病患者、痛风患者、高尿酸血症患者、高胆
固醇血症患者或其他人群进行自我监测,不
能用于疾病的诊断和筛查,也不能作为治疗
药物调整的依据。
血糖尿酸血脂仪与配套试条配合使用,主要用于糖代谢疾病、高尿酸血症和
高胆固醇血症的辅助诊断,可供各级医疗机构中专业人员检测及糖尿病患者、痛
风患者、高尿酸血症患者、高胆固醇血症患者或其他人群进行自我监测。公司本
次医疗器械注册证的取得,丰富了公司检测产品的品类和规格,有助于满足市场
多元化的检测需求,进一步增强了公司医疗器械产品的综合竞争力。上述医疗器
械注册证涉及的产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,对上市公司未来
经营业绩的影响存在不确定性。
敬请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。
特此公告。
三诺生物传感股份有限公司董事会
二〇二四年十二月二十六日