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公司公告

三诺生物:关于取得医疗器械注册证的公告2024-12-26  

      证券代码:300298              证券简称:三诺生物             公告编号:2024-090
      债券代码:123090              债券简称:三诺转债


                          三诺生物传感股份有限公司
                       关于取得医疗器械注册证的公告


           本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚

      假记载、误导性陈述或重大遗漏。


           三诺生物传感股份有限公司(以下简称“公司”或“三诺生物”)于近日收
      到湖南省药品监督管理局颁发的一项《中华人民共和国医疗器械注册证》,现将
      具体情况公告如下:

序                                    注册证     注册
        产品名称      注册证编号                                       适用范围
号                                    有效期     分类
                                                        本产品与配套试条配合使用,用于定量检测
                                                        新鲜毛细血管全血、静脉全血和动脉全血中
                                                        的葡萄糖浓度,新鲜毛细血管全血、静脉全
                                                        血中的尿酸浓度,以及新鲜毛细血管全血中
                                    2024.12.09          的总胆固醇浓度。临床上主要用于糖代谢疾
                       湘械注准
1    血糖尿酸血脂仪                    至        II类   病、高尿酸血症和高胆固醇血症的辅助诊断。
                      20242221261
                                    2029.12.08          本产品供各级医疗机构中专业人员检测及糖
                                                        尿病患者、痛风患者、高尿酸血症患者、高胆
                                                        固醇血症患者或其他人群进行自我监测,不
                                                        能用于疾病的诊断和筛查,也不能作为治疗
                                                        药物调整的依据。

           血糖尿酸血脂仪与配套试条配合使用,主要用于糖代谢疾病、高尿酸血症和
      高胆固醇血症的辅助诊断,可供各级医疗机构中专业人员检测及糖尿病患者、痛
      风患者、高尿酸血症患者、高胆固醇血症患者或其他人群进行自我监测。公司本
      次医疗器械注册证的取得,丰富了公司检测产品的品类和规格,有助于满足市场
      多元化的检测需求,进一步增强了公司医疗器械产品的综合竞争力。上述医疗器
      械注册证涉及的产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,对上市公司未来
      经营业绩的影响存在不确定性。
敬请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。

特此公告。
                                   三诺生物传感股份有限公司董事会
                                         二〇二四年十二月二十六日