证券代码：300326               证券简称：凯利泰             公告编号：2024-008




                 上海凯利泰医疗科技股份有限公司
  关于全资子公司一次性使用双极射频手术电极套装产品
                          进口注册证获批的公告


     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。




    上 海 凯 利 泰 医 疗 科 技 股 份 有 限 公 司 （ 以 下 简 称 “ 公 司 ”）全 资 子 公 司
Elliquence, LLC.于近日获得国家药品监督管理局颁发的一次性使用双 极射频
手术电极套装进口II类《医疗器械注册证》（国械注进20242010132）。该产品经
审查，符合医疗器械市场准入规定，准许注册，有效期至二〇二九年三月七日。

    一次性使用双极射频手术电极套装由双极射频手术电极、深度控制阀、导针、
直口工作套管、斜口工作套管、锥形扩张器和环钻组成。产品与本公司高频手术
设备配合使用，用于椎间盘髓核消融和凝固。

    公司取得上述产品的II类《医疗器械注册证》，完善了公司脊柱微创领域产
品线，提升了公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。

    特此公告。


                                                  上海凯利泰医疗科技股份有限公司

                                                                    董 事 会

                                                         二○二四年三月二十九日




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