证券代码：300453            证券简称：三鑫医疗            公告编号：2024-010


                   江西三鑫医疗科技股份有限公司

  关于全资子公司获得肠道水疗机医疗器械注册证的公告

     本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。

     江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司江西圣丹
康医学科技有限公司（以下简称“江西圣丹康”）于近日取得了江西省药品监督
管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将主要情况公告如下：
     一、医疗器械注册证的主要内容

                                                        注册
序号    产品名称     注册证编号     注册证有效期                 适用范围
                                                        分类

                                   2024 年 2 月 1 日           在医疗机构用
                        赣械注准
 1     肠道水疗机                         至            Ⅱ类   于对结肠的清
                     20242090029
                                   2029 年 1 月 31 日               洗

     二、对公司的影响

     江西圣丹康本次获得医疗器械注册证的肠道水疗机（以下简称“设备”）主
要用于结肠清洗。该设备主要由电路控制系统和液路系统两部分组成，包含压力
监控、温度监控、流量监控等，并由 12 寸液晶触摸屏、PLC 控制器、减压阀、
加热腔（含加药杯）、流量泵、电磁阀、流量腔、治疗液接头等主要部件组成，
具备自检、待机、排空、冲洗、消毒、水疗的临床功能。
     该设备可以实现高位结肠清洗，能精准控制液体流量，具备温度、压力实时
反馈功能，拥有人机交互操作界面，可提高治疗过程患者体验感和医护人员操作
便捷度。
     江西圣丹康专业从事慢性肾病医疗装备、中药结肠透析、中药与器械结合等
相关产品的研发及医疗器械产品的销售和服务，本次获得的肠道水疗机医疗器械
注册证，为早中期肾脏病治疗产品注册证，可以进一步延伸公司肾脏病治疗产业
链，完善公司的产业布局，有利于提高公司综合竞争力，对公司未来经营将产生
积极影响。但该设备的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法
预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

    特此公告

                                   江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
                                            2024 年 2 月 19 日