证券代码：300453          证券简称：三鑫医疗              公告编号：2024-054


                   江西三鑫医疗科技股份有限公司

          关于控股子公司获得医疗器械注册证的公告

     本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。

     江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司江西钶维
肽生物科技有限公司（以下简称“钶维肽”）于近日取得了江西省药品监督管理
局颁发的《医疗器械注册证》，现将主要情况公告如下：
     一、医疗器械注册证的主要内容

                                                        注册
序号    产品名称     注册证编号     注册证有效期                 适用范围
                                                        分类
                                                               用于血管介入
                                                               手术中，与球囊
                                                               扩张导管连接
                                   2024 年 7 月 17 日          使用，通过压力
       一次性使用
                     赣械注准                                  表显示的压力
 1     球囊扩充压                         至            Ⅱ类
                     20242030150                               值，对球囊作精
       力泵
                                   2029 年 7 月 16 日          确充盈及收缩，
                                                               从而达到扩张
                                                               或收缩球囊的
                                                               目的。

     二、对公司的影响

     钶维肽本次获得医疗器械注册证的一次性使用球囊扩充压力泵由壳体、锁止
器、套筒、芯杆、胶塞、密封圈、指针压力表、延长管、锁定接头、三通阀组成。
该产品与球囊扩张导管配套用于血管介入手术，广泛用于血液净化治疗、肾内科、
介入科等。
     钶维肽专注于血管通路、外周血管介入相关医疗器械的研究与开发，本次获
得的一次性使用球囊扩充压力泵医疗器械注册证，进一步补充了公司血管通路、
外周血管介入领域的产品链，完善了公司的产业布局，有利于提高公司综合竞争
力，对公司未来经营将产生积极影响。但该产品的实际销售情况取决于未来市场
推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者
予以关注并注意投资风险。



    特此公告

                                   江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
                                            2024 年 7 月 20 日