乐心医疗 2024 年公告


    证券代码：300562               证券简称：乐心医疗            公告编号：2024-064

                          广东乐心医疗电子股份有限公司

                          关于获得医疗器械注册证的公告


           本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
    假记载、误导性陈述或重大遗漏。


           广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到加拿大卫生局
   医疗器械部设备许可服务科（Bureau of Licensing Services, Medical Devices
   Directorate, Health Canada -Santé Canada）的回复，获悉公司申报的电子血压计医
   疗器械注册证已通过审批，现将相关内容公告如下：

                        注册     注册
产品名称     申请事项                    结构组成      规格、型号            适用范围
                        证号     分类
                                                                      本产品适用于测量臂围
电子血压     首次注册                    由主机、袖       BT106       在 22cm-45cm 的成人的
                        111184   II 类
  计           申请                      带组成。     （TMB-995-GS)   血压和脉率，其数值供
                                                                           诊断参考用。


           上述电子血压计由主机、袖带组成，通过示波法测量成人的血压和脉率，所
   测数据通过 LCD 屏显示，测量数值可供诊断参考。该产品具备 4G 功能，可实
   现血压测量数据实时传输（即测即传），且可配套远程健康管理服务，由专业健
   康管理师远程为用户提供血压监测、异常预警、在线咨询、健康评估及干预、就
   诊提醒等服务，使用户可远程享受舒适便捷、科学有效的血压管理服务。

           公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗
   器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述电子血压计医疗器械
   注册证的取得有利于公司进一步夯实医疗级高标准的产品质量优势，增强公司产
   品的综合竞争力和市场拓展能力，对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极
   作用。公司未来会积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更多价值。产品的
   实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩
   的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
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特此公告。




             广东乐心医疗电子股份有限公司
                       董事会
                 二〇二四年五月十日