乐心医疗 2024 年公告


         证券代码：300562              证券简称：乐心医疗               公告编号：2024-126

                             广东乐心医疗电子股份有限公司

                关于控股子公司医疗器械注册证完成延续注册的公告


             本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
         记载、误导性陈述或重大遗漏。


             广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司深圳市瑞
         康宏业科技开发有限公司（以下简称“瑞康宏业”）近日收到广东省药品监督管
         理局的通知，获悉其《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号：粤械注
         准 20152070376）延续注册事宜已通过审批，现将相关内容公告如下：

产品                                注册
          申请事项    注册证编号                     结构组成               规格、型号       适用范围
名称                                分类
                                                                                           记录器供人体
                                            a）i12、i12plus 由记录器，导
移动动                                                                      i3 、 i12 、   动态心电记录
         第二类医疗                         联线和 eHolter 分析软件组成；
态心电                粤 械 注 准                                           i3plus    、   用，eHolter 分
         器械注册证                 II 类   b)i3、i3plus 由记录器和导联线
图工作                20152070376                                           i12plus 、     析软件用于 12
         延续                               组成；c)Mi-Rhythm 由记录器
站                                                                          Mi-Rhythm      导联动态心电
                                            和移动端软件组成。
                                                                                           图分析。

             上述“移动动态心电图工作站”由记录器、导联线和分析软件组成，用于人
         体动态心电记录和分析使用，可满足远程心电业务中的动态心电记录与分析需求，
         完善动态心电分析服务。

             公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，远程心电业务板块
         是公司战略业务板块之一，上述移动动态心电图工作站用于满足远程心电业务中
         的动态心电记录与分析需求，完善动态心电分析服务，对公司加快市场开拓、实
         现战略落地起到积极作用。未来公司将结合自身多年来的经验积累以及在算法、
         心电设备研究等方面的特有优势，以领先的产品、创新产业模式以及高效服务向
         前迈进，为用户带来精准、贴心、专业的远程心电监测服务。

             公司将积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更多价值。上述产品的实
         际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的
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影响，敬请广大投资者注意投资风险。


   特此公告。




                                     广东乐心医疗电子股份有限公司
                                                董事会
                                         二〇二四年九月十日