乐心医疗 2024 年公告


     证券代码：300562                    证券简称：乐心医疗           公告编号：2024-140

                            广东乐心医疗电子股份有限公司

                            关于获得医疗器械注册证的公告


           本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
     假记载、误导性陈述或重大遗漏。

           广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到加拿大卫生
    局医疗器械部设备许可服务科（Bureau of Licensing Services, Medical Devices
    Directorate, Health Canada -Santé Canada）的回复，获悉公司申报的电子血压计注
    册证事宜已通过审批，现将相关内容公告如下：

                        注册     注册
产品名称    申请事项                        规格、型号    结构组成              适用范围
                        证号     分类

                                                                       该款血压计用于测量血压和
电子血压    首次注册                      BBZ32-AA01、   由主机、袖      脉率，适用臂围为 22cm-
                        112056   II 类
  计          申请                         BBZ32-BB01      带组成。    32cm 或 22cm-42cm，仅供
                                                                             成人室内使用。


           上述电子血压计由主机、袖带组成，通过示波法测量成人的血压和脉率，所
    测数据通过 LCD 屏显示，测量数值可供诊断参考。该产品具备蓝牙功能，可将
    测量结果上传至指定 APP，方便用户及时查看个人及家人的健康情况。

           公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗
    器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述电子血压计医疗器械
    注册的取得有利于公司进一步扩大产品销售区域，增强公司产品市场拓展能力，
    对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。未来，公司会积极推动相关
    产品的销售，为广大股东创造更多价值。上述产品的实际销售情况取决于未来市
    场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注
    意投资风险。

           特此公告。
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广东乐心医疗电子股份有限公司
            董事会
    二〇二四年十月二十四日