证券代码：300702              证券简称：天宇股份      公告编号：2024-044


                       浙江天宇药业股份有限公司

                   关于全资子公司药品获得批准的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


    浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江诺得药业
有限公司（以下简称“诺得药业”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称
“国家药监局”）核准签发的关于沙库巴曲缬沙坦钠片的《药品注册证书》。现
将相关情况公告如下：

    一、药品情况
    1、药品基本情况
    药品名称：沙库巴曲缬沙坦钠片
    （英文名：Sacubitril Valsartan Sodium Tablets）
    剂型：片剂
    规格：50mg
    是否处方药：是
    申请事项：药品注册（境内生产）
    注册分类：化学药品 4 类
    药品批准文号：国药准字 H20243620
    药品批准文号有效期：至 2029 年 4 月 23 日
    2、药物的其他情况：
    沙库巴曲缬沙坦钠片是治疗慢性心力衰竭药物，用于射血分数降低的慢性
心力衰竭的成人患者和用于治疗原发性高血压。
    根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，沙库巴曲缬沙坦钠片除诺得药
业外，国内生产商另有齐鲁制药（海南）有限公司、深圳信立泰药业股份有限公
司、江苏宣泰药业有限公司等 9 家企业。
    据统计，2022 年沙库巴曲缬沙坦钠片在国内样本医院（包括城市公立医院，

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城市社区医院，县级公立医院，乡镇卫生院）和城市实体药店的销售额约 22.4 亿
元（数据来源于米内网）。
    诺得药业沙库巴曲缬沙坦钠片（50mg 规格）于 2023 年 3 月获得国家药监局
受理，截止 2024 年 3 月末公司及子公司对该品种（100mg、200mg、50mg）的
累计研发投入约 1,241.21 万元。

    二、对公司的影响及风险提示
    公司产品沙库巴曲缬沙坦钠片获得国家药监局批件后可在境内生产、销售，
进一步丰富了公司的制剂品种，有望增加公司制剂业务收入，有助于提升公司产
品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。
    同时，药品未来的具体生产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，
盈利水平具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。



    特此公告。

                                        浙江天宇药业股份有限公司董事会
                                                   二〇二四年四月三十日




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