证券代码：301263           证券简称：泰恩康              公告编号：2024-065



                   广东泰恩康医药股份有限公司

           关于全资子公司盐酸毛果芸香碱滴眼液 III 期

                临床试验完成首例受试者入组的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没 有虚 假记
载、误导性陈述或者重大遗漏。


    近日，广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司山
东华铂凯盛生物科技有限公司（以下简称“华铂凯盛”）组织开展的盐酸毛果
芸香碱滴眼液用于成人老视患者的 III 期临床试验完成首例受试者入组。具体情
况如下：
    一、盐酸毛果芸香碱滴眼液的基本情况
     药品名称                       盐酸毛果芸香碱滴眼液
     注册分类                            化学药品 3 类
      适应症                   用于治疗成人老视（俗称老花眼）
     申办单位                   山东华铂凯盛生物科技有限公司
     试验机构                   首都医科大学附属北京同仁医院
    二、临床试验相关情况
    盐酸毛果芸香碱滴眼液 III 期临床试验为用于成人老视患者的有效性和安全性
的随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验，由首都医科大学附属 北京同仁医
院眼科主任、享受国务院政府特殊津贴专家接英教授牵头，全国 10 余家临床研究
中心参研，评价盐酸毛果芸香碱滴眼液 （1.25%）用于成人老视患者的有效性和
安全性。
    盐酸毛果芸香碱是 M-胆碱受体激动剂，可激活平滑肌（例如虹膜括约肌和睫
状肌）的毒蕈碱受体，通过虹膜括约肌的收缩，使瞳孔收缩，以增加 焦深，改善
近中视力，同时保持瞳孔对光的反应，另外其还可收缩睫状肌，增强 适应力，从
而达到治疗成人老视的效果。
    三、同类药品的情况
    盐 酸 毛 果 芸 香 碱 滴 眼 液 （1.25%） 由艾 伯 维 （Abbvie） 旗 下 公 司 艾 尔 建
（Allergan）研制，于 2021 年获美国 FDA 批准上市，适用于治疗成人老视，商品
名为 VUITY，是全球首款用于治疗老视的药物。截至本公告披露日，国内尚无
同类产品获批上市。
    根据 2020 年世界卫生组织公布的《世界视觉报告》，全球老视患病人数达到
18 亿，老视已成为人类眼睛健康的集中性问题。在人口老龄化加剧引发老视高发
人群增加的背景下，老视相关治疗需求也将逐步提升，为相关药物提 供了广阔的
市场空间和机遇。
    四、风险提示
    由于药物研发具有周期长、投入大的特点，存在推进及研发效果不 达预期
的风险，盐酸毛果芸香碱滴眼液的临床试验进度、审评和审批的结果以 及未来
产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。药品能否获批上市以及获批 上市的
时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性。
    公司将按规定对上述项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请投 资者注
意投资风险。


    特此公告。




                                                   广东泰恩康医药股份有限公司
                                                                  董事会
                                                            2024 年 6 月 26 日