证券代码：600056          证券简称：中国医药     公告编号：临 2024-075 号



               中国医药健康产业股份有限公司
           关于子公司获得药品注册批件的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。



    近日，中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“公司”）下属全资子公
司天方药业有限公司（以下简称“天方药业”）收到国家药品监督管理局（以下
简称“国家药监局”）核准签发的一份磷酸奥司他韦胶囊（以下简称“该药品”）
《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：
    一、注册证书基本信息
    药品名称：磷酸奥司他韦胶囊
    受理号：CYHS2302571
    证书编号：2024S02969
    剂型：胶囊剂
    规格：75mg（以 C16H28N2O4 计）
    上市许可持有人：天方药业有限公司
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
    二、药品其他相关情况
    （一）磷酸奥司他韦是其活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）的前体药物，奥
司他韦羧酸盐是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。磷酸奥司他韦主要用于成
人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，用于成人和 13 岁及 13 岁以上
青少年的甲型和乙型流感的预防。
    （二）国家药监局于 2023 年 9 月受理天方药业该药品的注册申请。
    （三）截至本公告披露日，该药品累计投入约 964 万元人民币（未经审计）。
    （四）药品市场情况介绍
    截至本公告披露日，除天方药业外，国内已有上海罗氏制药有限公司、成都
倍特药业股份有限公司、信泰制药（苏州）有限公司、石药集团欧意药业有限公
司、广东东阳光药业有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司等 38 家生产
企业获批该药品上市，共有 57 个批准文号。
    根据第三方数据库 PDB 查询显示，该药品 2023 年国内样本医院销售额约为
2.66 亿元，2024 年前两个季度为 2.12 亿元。
    三、对上市公司的影响及风险提示
    本次天方磷酸奥司他韦胶囊获得药品注册证书，有利于丰富公司产品线，但
受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品未来可能存在销售不达预期等
情况，敬请广大投资者注意投资风险。
    特此公告。




                                     中国医药健康产业股份有限公司董事会
                                              2024 年 12 月 5 日