证券代码：600161                   证券简称：天坛生物                   公告编号：2024-004

                   北京天坛生物制品股份有限公司
             关于所属企业药品终止临床试验的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

      北京天坛生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）所属成都蓉生药业有
限责任公司研制的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（pH4）”正在开展Ⅲ期临床
试验研究，经综合评估，公司决定终止该药物的Ⅲ期临床试验研究及后续研发。
现将有关信息披露如下：
      一、终止临床的药物基本信息
       （一） 产品信息
                                    获得《药物
   产品                                                             注册
                   适应症           临床试验批         规格                  剂型     研发投入
   名称                                                             分类
                                    件》时间

 静注巨细    主要用于造血干细胞                                     治疗
 胞病毒人    移植等免疫缺陷患者                   20000U(25ml)/瓶   用生               7069.09
                                  2016 年 12 月                             注射剂
 免疫球蛋    巨细胞病毒（CMV）血                  40000U(50ml)/瓶   物制                万元
 白（pH4）   症及相关疾病的治疗。                                     品


       （二） 同类产品市场情况
       1、 国内市场情况：无国内产品上市
       2、 国际市场情况：
         企业                 国家                        规格                       剂型
     CSL Behring            澳大利亚                     2.5g/瓶
                                                                                     注射剂
      Biotest AG              德国                 2500U/瓶、1000U/瓶

      二、药物研发相关情况及终止原因
      静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（pH4）为公司自主研发的产品，主要用于造
血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒（CMV）血症及相关疾病的治疗，正在
开展Ⅲ期临床试验研究。根据国内异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染的预
防和治疗现状，基于市场情况全面、谨慎分析，并结合公司战略规划，公司决定
终止该药物Ⅲ期临床试验研究及后续研发。
       三、对上市公司的影响及风险提示
      公司终止静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（pH4）的临床试验及后续研发事项，
不会对公司未来的生产经营与业绩产生重大影响。公司高度重视新药研发，但药
品的研发是一项长期工作，存在诸多内外部不确定因素，敬请广大投资者注意投
资风险。
    特此公告。




                                         北京天坛生物制品股份有限公司
                                                2024 年 1 月 31 日