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公司公告

白云山:广州白云山医药集团股份有限公司关于分公司《药品生产许可证》变更的公告2024-11-21  

      证券代码:600332        证券简称:白云山          公告编号:2024-076




              广州白云山医药集团股份有限公司
       关于分公司《药品生产许可证》变更的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。




      近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)

分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂(以

下简称“何济公药厂”)收到广东省药品监督管理局核准签发的《药

品生产许可证》,同意何济公药厂新增生产线和生产范围,并通过

药品生产质量管理规范检查。现将相关情况公告如下:

      一、《药品生产许可证》基本情况

      企业名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药

厂

      许可证编号:粤 20160001

      分类码:Ahzx

      注册地址:广州市白云区新市街萧岗大马路 52 号

      发证机关:广东省药品监督管理局

      有效期至:2025 年 12 月 3 日

      生产地址和生产范围:

      1、佛山市南海区里水镇甘蕉社区上街工业区旧区 5 号之一

,散剂、颗粒剂;2、广州市白云区新市街萧岗大马路 52 号,贴剂,


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橡胶膏剂,鼻用制剂(滴鼻剂),喷雾剂,洗剂;3、广州市从化明

珠工业园创业大道南 4 号(除 K1 栋),共用中药前处理及提取车间

(口服制剂、外用制剂),归属企业:广州白云山中一药业有限公

司;4、广东省普宁市占陇镇西社新北路段,散剂,搽剂;5、广州

市荔湾区荔湾路 49 号,软膏剂,乳膏剂(激素类),硬胶囊剂,颗

粒剂,溶液剂(外用),眼膏剂,喷雾剂;6、广东省广州市白云区

同和街云泰路 6 号,软膏剂、乳膏剂(均含激素类),栓剂,凝胶

剂,眼用制剂(滴眼剂(激素类));7、普宁市英歌山工业区英歌

山大道北侧,橡胶膏剂。

    二、药品生产许可证副本变更情况

    同意何济公药厂在生产地址“广州市荔湾路 49 号”生产车间“荔

湾制造部”新增生产线“喷雾剂生产线”、新增生产范围“喷雾剂”。

    经对荔湾制造部喷雾剂生产线进行药品生产质量管理规范符合

性检查(生产地址:广州市荔湾区荔湾路 49 号),本次检查范围“喷

雾剂”符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》要求。

    三、对本公司的影响及风险提示

    本次何济公药厂新增生产线和生产范围,并通过药品生产质量

管理规范检查,有利于其优化生产结构,继续保持稳定的生产能力,

满足市场需求。本次获得《药品生产许可证》,对本公司当期业绩

无重大影响。

    由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受市场环境变化

等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范


                               2
投资风险。



   特此公告。



                广州白云山医药集团股份有限公司董事会

                                  2024 年 11 月 20 日




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