白云山:广州白云山医药集团股份有限公司关于分公司《药品生产许可证》变更的公告2024-11-21
证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2024-076
广州白云山医药集团股份有限公司
关于分公司《药品生产许可证》变更的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)
分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂(以
下简称“何济公药厂”)收到广东省药品监督管理局核准签发的《药
品生产许可证》,同意何济公药厂新增生产线和生产范围,并通过
药品生产质量管理规范检查。现将相关情况公告如下:
一、《药品生产许可证》基本情况
企业名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药
厂
许可证编号:粤 20160001
分类码:Ahzx
注册地址:广州市白云区新市街萧岗大马路 52 号
发证机关:广东省药品监督管理局
有效期至:2025 年 12 月 3 日
生产地址和生产范围:
1、佛山市南海区里水镇甘蕉社区上街工业区旧区 5 号之一
,散剂、颗粒剂;2、广州市白云区新市街萧岗大马路 52 号,贴剂,
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橡胶膏剂,鼻用制剂(滴鼻剂),喷雾剂,洗剂;3、广州市从化明
珠工业园创业大道南 4 号(除 K1 栋),共用中药前处理及提取车间
(口服制剂、外用制剂),归属企业:广州白云山中一药业有限公
司;4、广东省普宁市占陇镇西社新北路段,散剂,搽剂;5、广州
市荔湾区荔湾路 49 号,软膏剂,乳膏剂(激素类),硬胶囊剂,颗
粒剂,溶液剂(外用),眼膏剂,喷雾剂;6、广东省广州市白云区
同和街云泰路 6 号,软膏剂、乳膏剂(均含激素类),栓剂,凝胶
剂,眼用制剂(滴眼剂(激素类));7、普宁市英歌山工业区英歌
山大道北侧,橡胶膏剂。
二、药品生产许可证副本变更情况
同意何济公药厂在生产地址“广州市荔湾路 49 号”生产车间“荔
湾制造部”新增生产线“喷雾剂生产线”、新增生产范围“喷雾剂”。
经对荔湾制造部喷雾剂生产线进行药品生产质量管理规范符合
性检查(生产地址:广州市荔湾区荔湾路 49 号),本次检查范围“喷
雾剂”符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》要求。
三、对本公司的影响及风险提示
本次何济公药厂新增生产线和生产范围,并通过药品生产质量
管理规范检查,有利于其优化生产结构,继续保持稳定的生产能力,
满足市场需求。本次获得《药品生产许可证》,对本公司当期业绩
无重大影响。
由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受市场环境变化
等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范
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投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2024 年 11 月 20 日
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