证券代码：603658            证券简称：安图生物               公告编号：2024-043




                    郑州安图生物工程股份有限公司
           关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告

         本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

     或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。


         郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司安图实验

     仪器（郑州）有限公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，

     具体如下：

         一、医疗器械注册证的具体情况
编                                                 注册证
       产品名称   注册证编号       型号、规格                          适用范围
号                                                 有效期

                                                            本产品采用比色法、免疫比浊法、
                                AutoChem B2000、
       全自动生                                             离子选择电极法的原理，与适配试
                   豫械注准     AutoChem B2200、
1      化分析仪   20242220412                       5年     剂配合使用，用于人体的血清、血
                                AutoChem B2600、
                                AutoChem B2800              浆、尿液、胸腹水和脑脊液中待测
                                                            物的定性或定量分析。

                                                            产品基于基质辅助激光解吸电离飞
       飞行时间                                             行时间质谱(MALDI-TOFMS)技术，
2                  豫械注准
       质谱检测                 Autof Gene          5年     与配套试剂用于对人体来源(如血
                  20242220387
         系统                                               液、体液、组织)样本中已知核苷酸
                                                            的检测。


         二、同类产品相关情况

         根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业部

     分厂家已取得上述部分类似产品的医疗器械注册证。详情请登录国家药品监督管

     理局（https://www.nmpa.gov.cn/）查阅。
    三、对公司的影响

    上述高通量全自动生化分析仪、飞行时间质谱检测系统注册证的取得，进一

步丰富了公司检测仪器产品线，不断满足市场需求，是对公司现有检测产品的有

效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，短期内对公司的经营业绩影响较

小。

    四、风险提示

    上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测

上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。



       特此公告。



                                  郑州安图生物工程股份有限公司董事会

                                              2024 年 5 月 20 日