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公司公告

步长制药:山东步长制药股份有限公司2023年年度股东大会会议资料2024-06-21  

 山东步长制药股份有限公司
2023 年年度股东大会会议资料




          中国菏泽


      2024 年 6 月 28 日
                   山东步长制药股份有限公司

               2023年年度股东大会文件目录

    一、会议须知
    二、会议议程
    三、会议议案
    (一)关于公司 2023 年度董事会工作报告的议案
    (二)关于公司 2023 年度独立董事述职报告的议案
    (三)关于公司 2023 年度财务决算的议案
    (四)关于公司 2024 年度财务预算的议案
    (五)关于公司 2023 年度报告及摘要的议案
    (六)关于公司 2023 年度利润分配的议案
    (七)关于公司续聘 2024 年会计师事务所的议案
    (八)关于公司 2023 年度日常关联交易实际发生额及 2024 年
度预计日常关联交易的议案
    (九)关于公司 2023 年度募集资金存放与实际使用情况的专项
报告的议案
    (十)关于公司 2023 年度监事会工作报告的议案
    (十一)关于 2024 年度向控股子公司提供财务资助的议案
    (十二)关于审议公司及控股子公司 2024 年度预计新增融资额
度及担保额度的议案
    (十三)关于公司计提资产减值准备的议案
    (十四)关于公司第五届董事津贴标准的议案
    (十五)关于公司第五届监事津贴标准的议案
    (十六)关于修订《山东步长制药股份有限公司章程》的议案




                              1
    (十七)关于修订《山东步长制药股份有限公司股东大会议事
规则》的议案
    (十八)关于修订《山东步长制药股份有限公司董事会议事规
则》的议案
    (十九)关于修订《山东步长制药股份有限公司关联交易决策
制度》的议案
    (二十)关于修订《山东步长制药股份有限公司独立董事工作
制度》的议案
    (二十一)关于修订《山东步长制药股份有限公司回购管理制
度》的议案
    (二十二)关于修订《山东步长制药股份有限公司募集资金管
理制度》的议案
    (二十三)关于修订《山东步长制药股份有限公司资产减值准
备计提及核销管理制度》的议案
    (二十四)关于制订《山东步长制药股份有限公司会计师事务
所选聘制度》的议案
    (二十五)关于选举公司第五届董事会非独立董事的议案
    (二十六)关于选举公司第五届董事会独立董事的议案
    (二十七)关于选举公司第五届监事会股东代表监事的议案
    四、附件
    附件一:山东步长制药股份有限公司 2023 年度董事会工作报告
    附件二:山东步长制药股份有限公司 2023 年度财务决算报告
    附件三:山东步长制药股份有限公司 2024 年度财务预算报告
    附件四:山东步长制药股份有限公司 2023 年度监事会工作报告
    附件五:《非独立董事候选人声明》《非独立董事提名人声明》




                               2
《非独立董事提名函》
    附件六:《独立董事提名函》
    附件七:《股东代表监事候选人声明》《股东代表监事提名人
声明》《股东代表监事提名函》




                               3
                   山东步长制药股份有限公司
                 2023 年年度股东大会会议须知


       为维护全体股东的合法权益,确保股东大会的正常秩序和议事
效率,保证大会顺利进行,山东步长制药股份有限公司(以下简称
“公司”)根据中国证券监督管理委员会公告〔2022〕13 号《上市
公司股东大会规则(2022 年修订)》等文件的有关要求,制定本须
知。
       一、会议按照法律、法规、有关规定和《山东步长制药股份有
限公司章程》的规定进行,请参会人员自觉维护会议秩序,防止不
当行为影响其他股东合法权益。
       二、参会股东及股东代理人须携带身份证明文件(股票账户卡、
身份证等)及相关授权文件办理会议登记手续及有关事宜。未能提
供有效证明文件并办理登记的,不得参加现场表决和发言。除出席
本次会议的公司股东、董事、监事、高级管理人员、公司聘请的见
证律师、相关工作人员以及董事会邀请的人员外,公司有权依法拒
绝其他人员进入会场。
       三、在会议主持人宣布现场出席会议的股东及股东代理人人数
及所持有表决权的股份总数之前,会议登记终止,未登记的股东及
股东代理人无权参加会议表决。
       四、本次大会谢绝股东及股东代理人个人录音、拍照及录像,
对扰乱会议的正常秩序和会议议程、侵犯公司和其他股东及股东代
理人的合法权益的行为,会议工作人员有权予以制止,并及时报有
关部门处理。
       五、出席大会的股东依法享有发言权、质询权、表决权等股东




                               4
权利。参会股东及股东代理人可以针对会议审议的议案发言,要求
发言的参会股东及股东代理人应当先向会议主持人提出申请,并经
主持人同意后方可发言。公司董事、监事和高管人员负责作出答复
和解释,对涉及公司商业秘密的质询,公司董事、监事或高管人员
有权不予以回答。进行股东大会表决时,参会股东及股东代理人不
得进行大会发言。
    六、会议表决采用现场记名投票与网络投票相结合的表决方式,
公司通过上海证券交易所网络投票系统向公司股东提供网络形式的
投票平台,股东可以在网络投票时间内通过上述系统行使表决权。
有关投票表决事宜如下:
    (一)参加现场记名投票的各位股东在表决票上填写所拥有的
有表决权的股份数并签名。
    (二)参加现场记名投票的各位股东就每项议案填写表决票,
行使表决权。在全部议案宣读后的审议表决阶段,与会股东可以书
面形式就议案内容向会议主席申请提出自己的质询或意见。
    (三)每个议案的表决意见分为:同意、反对、弃权或回避。
参加现场记名投票的股东请按表决票的说明填写,未填、错填、字
迹无法辨认的表决票或未投的表决票均视为投票人放弃表决权利,
视为“弃权”。
    (四)全部议案审议表决结束后,本次股东大会工作人员将表
决票收回。
    (五)股东只能选择现场投票和网络投票其中一种表决方式,
如同一股份通过现场和网络投票系统重复进行表决的或同一股份在
网络投票系统重复进行表决的,均以第一次表决为准。参加网络投
票的股东既可以登陆交易系统投票平台(通过指定交易的证券公司




                             5
交易终端)进行投票,也可以登陆互联网投票平台(网址:
vote.sseinfo.com)进行投票。具体操作请见相关投票平台操作说明。
    七、股东大会结束后,股东如有任何问题或建议,请与本公司
证券部联系。




                             6
                     山东步长制药股份有限公司
                  2023 年年度股东大会会议议程


一、会议时间、地点及网络投票时间
(一)现场会议
时间:2024 年 6 月 28 日 13 时
地点:山东省菏泽市中华西路 1566 号会议室
(二)网络投票
网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统
网络投票起止时间:自 2024 年 6 月 28 日至 2024 年 6 月 28 日采用
上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间
为股东大会召开当日的交易时间段,即 9:15-9:25,9:30-11:30,
13:00-15:00;通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日
的 9:15-15:00。
二、股权登记日
2024 年 6 月 24 日
三、会议主持人
董事会秘书蒲晓平
四、现场会议安排
(一)参会人员签到,股东或股东代理人登记
(二)主持人宣布会议开始并宣读会议出席情况
(三)董事会秘书宣读会议须知
(四)推选现场会议的计票人、监票人
(五)主持人宣读,并由股东审议议案
(六)股东发言及公司董事、监事、高级管理人员回答股东提问




                                 7
(七)股东投票表决
(八)休会、工作人员统计表决结果
(九)主持人宣读表决结果
(十)律师宣读法律意见书
(十一)   主持人宣布会议结束




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山东步长制药股份有限公司

2023年年度股东大会会议议案一




             关于公司 2023 年度董事会工作报告的议案

各位股东:

     根据《中华人民共和国公司法》及《山东步长制药股份有限公司

章程》的相关规定,为总结山东步长制药股份有限公司(以下简称“公

司”或“步长制药”)董事会 2023 年度的工作情况,董事会编制了《山

东步长制药股份有限公司 2023 年度董事会工作报告》(见附件一)。

     本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,

现提请各位股东审议。

     附件一:《山东步长制药股份有限公司 2023 年度董事会工作报

告》




                               山东步长制药股份有限公司董事会

                                     二〇二四年六月二十八日




                               9
山东步长制药股份有限公司

2023年年度股东大会会议议案二




           关于公司 2023 年度独立董事述职报告的议案

各位股东:

     根据《中华人民共和国公司法》《上市公司独立董事管理办法》
《山东步长制药股份有限公司章程》以及《山东步长制药股份有限公
司独立董事工作制度》的相关规定,为总结公司董事会独立董事在
2023 年度的工作情况,公司独立董事撰写了《山东步长制药股份有
限公司 2023 年度独立董事述职报告》。

     本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,

现提请各位股东审议。

     《山东步长制药股份有限公司 2023 年度独立董事述职报告》已

披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。




                               山东步长制药股份有限公司董事会

                                    二〇二四年六月二十八日




                               10
山东步长制药股份有限公司

2023年年度股东大会会议议案三




                 关于公司 2023 年度财务决算的议案

各位股东:

     根据《中华人民共和国公司法》及《山东步长制药股份有限公司

章程》的相关规定,公司编制了《山东步长制药股份有限公司 2023

年度财务决算报告》(见附件二)。

     本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,

现提请各位股东审议。

     附件二:山东步长制药股份有限公司 2023 年度财务决算报告》




                                山东步长制药股份有限公司董事会

                                       二〇二四年六月二十八日




                                11
山东步长制药股份有限公司

2023年年度股东大会会议议案四




                 关于公司 2024 年度财务预算的议案

各位股东:

     根据《中华人民共和国公司法》及《山东步长制药股份有限公司

章程》的相关规定,公司编制了《山东步长制药股份有限公司 2024

年度财务预算报告》(见附件三)。

     本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,

现提请各位股东审议。

     附件三:山东步长制药股份有限公司 2024 年度财务预算报告》




                                山东步长制药股份有限公司董事会

                                       二〇二四年六月二十八日




                                12
山东步长制药股份有限公司

2023年年度股东大会会议议案五




                关于公司 2023 年度报告及摘要的议案

各位股东:

     公司 2023 年度报告及摘要的编制程序符合法律、法规、公司章

程和公司管理制度的各项规定;本次年度报告的内容真实、准确、完

整,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,报告客观地反

映了公司 2023 年度的财务及经营状况,并由信永中和会计师事务所

(特殊普通合伙)出具了标准无保留意见的《山东步长制药股份有限

公司 2023 年度审计报告》(XYZH/2024CDAA3B0063)。

     本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,

现提请各位股东审议。

     《山东步长制药股份有限公司 2023 年年度报告及摘要》已披露

于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。




                                山东步长制药股份有限公司董事会

                                      二〇二四年六月二十八日




                                13
山东步长制药股份有限公司

2023年年度股东大会会议议案六




                 关于公司 2023 年度利润分配的议案

各位股东:

     鉴于公司当前稳健的经营以及未来良好的发展前景,为更好的回
报广大投资者,在符合公司利润分配政策、保障公司正常运营和长远
发展的前提下,公司提出 2023 年度利润分配方案:

     经信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)审计,截至 2023 年
12 月 31 日,公司母公司期末未分配利润为人民币 5,244,794,736.46
元,2023 年度公司实现归属于上市公司股东的净利润为人民币
318,973,324.80 元。

     公司 2023 年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减
不参与利润分配的公司回购专用账户中的股份为基数,向全体股东每
10 股派发现金红利 1.26 元(含税),不进行资本公积金转增股本,
不送红股。

     以截至审议本议案的董事会召开日的前一个交易日(即 2024 年
4 月 24 日)的公司总股本 1,106,042,645 股扣减不参与利润分配的
公司回购专用账户持有的 10,546,300 股后的股本 1,095,496,345 股
为基数进行分配,以此计算合计拟派发现金红利 138,032,539.47 元
(含税),剩余未分配利润结转下一年度。
     公 司 2023 年 度 以 集 中 竞 价 方 式 回 购 股 份 的 金 额 为 人 民 币
1,848,096 元(不含交易费用,下同),根据《上海证券交易所上市
公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定,回购股份所支




                                    14
付的现金 1,848,096 元视同现金分红,纳入 2023 年度现金分红相关
比例计算,2023 年度分配的现金红利总额占公司本年度归属于上市
公司股东的净利润的比例为 43.85%。
    公司正在实施以集中竞价交易方式回购公司股份方案,公司通过
回购专用账户所持有的本公司股份将不参与本次利润分配。在实施权
益分派股权登记日前公司总股本或因回购股份等原因致使公司参与
利润分配股份数发生变动的,保持每 10 股派发现金红利 1.26 元人民
币(含税)不变的原则,并将另行公告具体调整情况。
    本事项属于差异化分红,同意公司按照上海证券交易所有关差异
化分红事项相关规定办理手续。
    本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,
现提请各位股东审议。




                               山东步长制药股份有限公司董事会
                                     二〇二四年六月二十八日




                               15
山东步长制药股份有限公司

2023年年度股东大会会议议案七




             关于公司续聘 2024 年会计师事务所的议案

各位股东:

     信永中和会计师事务所(特殊普通合伙) 以下简称“信永中和”)

是一家具有证券、期货相关业务资格的会计师事务所,具备足够的独

立性、专业胜任能力、投资者保护能力,在为公司 2023 年度提供审

计服务工作中,恪尽职守,遵循独立、客观、公正的执业准则,较好

地完成了公司委托的相关工作,从专业角度维护了公司及股东的合法

权益。

     为保证公司年度审计工作的连续性和工作质量,公司拟续聘信永

中和为公司 2024 年度审计机构,聘期为自审议本议案的股东大会审

议通过之日起至下一年度股东大会结束之日,并提请股东大会授权公

司经营管理层根据行业标准及公司审计的实际工作情况确定年度审

计报酬事宜。

     一、拟聘任会计师事务所的基本情况

     1. 机构基本信息

     名称:信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)

     成立日期:2012 年 3 月 2 日

     组织形式:特殊普通合伙企业

     注册地址:北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 8 层




                               16
    首席合伙人:谭小青先生

    截至 2023 年 12 月 31 日,信永中和合伙人(股东)245 人,注

册会计师 1656 人。签署过证券服务业务审计报告的注册会计师人数

超过 660 人。

    信永中和 2022 年度业务收入为 39.35 亿元,其中,审计业务收

入为 29.34 亿元,证券业务收入为 8.89 亿元。2022 年度,信永中和

上市公司年报审计项目 366 家,收费总额 4.62 亿元,涉及的主要行

业包括制造业,信息传输、软件和信息技术服务业,交通运输、仓储

和邮政业,电力、热力、燃气及水生产和供应业,批发和零售业,金

融业,水利、环境和公共设施管理业、采矿业等。通过同花顺查询,

信永中和审计的同行业上市公司客户家数 237 家。

    2、投资者保护能力

    信永中和已按照有关法律法规要求投保职业保险,职业保险累计

赔偿限额和职业风险基金之和超过 2 亿元,职业风险基金计提或职业

保险购买符合相关规定。除乐视网证券虚假陈述责任纠纷一案之外,

信永中和近三年无因执业行为在相关民事诉讼中承担民事责任的情

况。

    3、诚信记录

    信永中和会计师事务所截至 2023 年 12 月 31 日的近三年因执业

行为受到刑事处罚 0 次、行政处罚 1 次、监督管理措施 12 次、自律

监管措施 2 次和纪律处分 0 次。35 名从业人员近三年因执业行为受




                              17
到刑事处罚 0 次、行政处罚 3 次、监督管理措施 12 次、自律监管措

施 3 次和纪律处分 1 次。

    二、项目信息

    1. 基本信息

    拟签字项目合伙人:崔腾先生,1998 年获得中国注册会计师资

质,1999 年开始从事上市公司审计,2019 年开始在信永中和执业,

2021 年开始为本公司提供审计服务,近三年签署和复核的上市公司

超过 5 家。

    拟担任质量控制复核合伙人:贺军先生,1994 年获得中国注册

会计师资质,1994 年开始从事上市公司审计,2009 年开始在信永中

和执业,2024 年开始为本公司提供审计服务,近三年签署和复核的

上市公司超过 10 家。

    拟签字注册会计师:徐年贵先生,2018 年获得中国注册会计师

资质,2014 年开始从事上市公司审计,2014 年开始在信永中和执业,

2022 年作为签字注册会计师为本公司提供审计服务,近三年签署的

上市公司 3 家。

    2、诚信记录

    项目质量控制复核人近三年无执业行为受到刑事处罚,无受到证

监会及其派出机构、行业主管部门的行政处罚、监督管理措施,无受

到证券交易场所、行业协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分等

情况。项目合伙人、签字注册会计师近三年因执业行为受到刑事处罚,

受到证监会及其派出机构、行业主管部门的行政处罚、监督管理措施,



                              18
         受到证券交易场所、行业协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分

         的具体情况,详见下表:

                处理处罚     处理处罚
序号   姓名                             实施单位         事由及处理处罚情况
                日期         类型

                                                         因在执行山东步长制药股

                                                         份有限公司 2021 年、2022
                                        中国证券监督管
                             行政监督                    年年报审计项目中存在部
1      崔腾     2023.8.2                理委员会山东监
                             管理措施                    分审计程序执行不够充分
                                        管局
                                                         等问题,给予签字注册会

                                                         计师采取出具警示函措施

                                                         因在执行山东步长制药股

                                                         份有限公司 2021 年、2022

                             行政监督                    年年报审计项目中存在部
2      崔腾     2023.10.11              上海证券交易所
                             管理措施                    分审计程序执行不够充分

                                                         等问题,给予签字注册会

                                                         计师采取监管警示措施

                                                         因在执行山东步长制药股

                                                         份有限公司 2022 年年报
                                        中国证券监督管
                             行政监督                    审计项目中存在部分审计
3      徐年贵   2023.8.2                理委员会山东监
                             管理措施                    程序执行不够充分等问
                                        管局
                                                         题,给予签字注册会计师

                                                         采取出具警示函措施



                                         19
                                                       因在执行山东步长制药股

                                                       份有限公司 2022 年年报

                           行政监督                    审计项目中存在部分审计
4   徐年贵    2023.10.11              上海证券交易所
                           管理措施                    程序执行不够充分等问

                                                       题,给予签字注册会计师

                                                       采取监管警示措施

             3、独立性

             信永中和会计师事务所及项目合伙人、签字注册会计师、项目质

      量控制复核人等从业人员不存在违反《中国注册会计师职业道德守则》

      对独立性要求的情形。

             4、审计收费

             本期审计费用 226 万元,内控审计费用 60 万元,与上年金额相

      同,系按照会计师事务所提供审计服务所需的专业技能、工作性质、

      承担的工作量,以及所需工作人数、日数和 2023 年工作人日均收费

      标准合理确定。

             经协商,拟预计 2024 年度的审计费 226 万元,内控审计费用

      60 万元。2024 年度审计费用按照市场公允合理的定价原则协商确定,

      与 2023 年度费用相同。

             审计收费定价原则主要基于公司的业务规模、所处行业和会计处

      理复杂程度、市场审计费用价格等因素,并根据审计机构对公司 2024

      年度财务报告、内部控制审计需投入的审计人员和工作量以及收费标

      准,综合协商确定。



                                       20
   本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,

现提请各位股东审议。




                             山东步长制药股份有限公司董事会

                                   二〇二四年六月二十八日




                            21
         山东步长制药股份有限公司

         2023年年度股东大会会议议案八




         关于公司 2023 年度日常关联交易实际发生额及 2024 年度预计
                                    日常关联交易的议案

         各位股东:

              根据《中华人民共和国公司法》及《山东步长制药股份有限公司

         章程》的相关规定,经信永中和审计,公司总结了 2023 年度日常关

         联交易实际发生额并预计了 2024 年度及至召开 2024 年度股东大会

         期间可能发生的日常关联交易。


                          公司 2023 年度日常关联交易实际执行情况

                                                             单位:人民币万元

                                                         2023 年度及至

关联交易类                                               召开 2023 年度 2023 年度实际
                       关联方           关联交易内容
    别                                                   股东大会期间      发生额

                                                            预计数

购买商品、
               吉林四长制药有限公 购买商品、接受
接受劳务、                                                 10,000.00        17.26
                          司            劳务、房屋租赁
房屋租赁等

               吉林四长制药有限公
 销售商品                                 销售商品           50.00          42.62
                          司




                                             22
                                                 2023 年度及至

关联交易类                                       召开 2023 年度 2023 年度实际
                   关联方         关联交易内容
    别                                           股东大会期间      发生额

                                                    预计数

             西安步长中医心脑病
 购买商品                           购买商品        100.00            0
                医院有限公司

             西安步长中医心脑病
 销售商品                           销售商品        300.00            0
                医院有限公司

             西安步长中医心脑病
 接受劳务                           接受劳务        300.00          13.21
                医院有限公司

委托进行再 西安步长中医心脑病     委托进行再临
                                                   1,000.00           0
 临床研究       医院有限公司         床研究

             西安步长中医心脑病
 提供劳务                           提供劳务        980.00            0
                医院有限公司

             咸阳步长中医心脑病
 销售商品                           销售商品        300.00            0
                    医院

             咸阳步长中医心脑病
 接受劳务                           接受劳务        300.00            0
                    医院

             咸阳步长中医心脑病
 购买商品                           购买商品        100.00            0
                    医院

             咸阳步长中医心脑病
 提供劳务                           提供劳务       1,600.00           0
                    医院



                                      23
                                                 2023 年度及至

关联交易类                                       召开 2023 年度 2023 年度实际
                   关联方         关联交易内容
    别                                           股东大会期间      发生额

                                                    预计数

委托进行再 咸阳步长中医心脑病     委托进行再临
                                                   2,000.00           0
 临床研究           医院             床研究

购买商品、 陕西长涛物业管理有
                                    物业费等        300.00         244.85
接受劳务等         限公司

             延边长白山宝石国际
购买商品、                        购买商品、接
             温泉会议服务有限公                    2,600.00         0.38
接受劳务等                           受劳务
                     司

购买商品、 西安新丝路茶业有限     购买商品、接
                                                    600.00          47.53
接受劳务等          公司             受劳务

购买商品、 贵州名帅酒业销售有     购买商品、接
                                                   12,000.00      2,632.67
接受劳务等         限公司            受劳务

             贵州名帅酒业销售有
 房屋租赁                           房屋租赁        100.00            0
                   限公司

             广州七乐康数字健康
 销售商品                           销售商品       6,000.00         31.98
              医疗科技有限公司

购买商品、 咸阳长涛电子科技有
                                    购买商品       2,500.00           0
接受劳务等         限公司




                                      24
                                                   2023 年度及至

关联交易类                                         召开 2023 年度 2023 年度实际
                   关联方         关联交易内容
    别                                             股东大会期间      发生额

                                                      预计数

购买商品、                        购买商品、接受
             咸阳长涛咨询服务有
接受劳务、                        劳务、房屋租赁     3,000.00        224.70
                   限公司
房屋租赁等                             等

购买商品、 菏泽高新区家美物业 购买商品、接受
                                                      450.00          99.02
接受劳务等      服务有限公司         劳务等

             菏泽高新区家美物业
 房屋租赁                           房屋租赁          200.00            0
                服务有限公司

购买商品、 北京普恩光德生物科 购买商品、接受
                                                     2,000.00           0
接受劳务等     技开发有限公司         劳务

             北京快方科技有限公
 销售商品                           销售商品         3,600.00           0
                     司

购买商品、 新博医疗技术有限公 购买商品、接受
                                                     3,600.00           0
接受劳务等           司              劳务等

购买商品、 陕西昱升印务有限公 购买商品、接受
                                                     36,000.00      9,329.54
接受劳务等           司               劳务

购买商品、 集安市泽梁参业有限 购买商品、接受
                                                     1,000.00           0
接受劳务等          公司             劳务等




                                       25
                                                   2023 年度及至

关联交易类                                         召开 2023 年度 2023 年度实际
                   关联方           关联交易内容
    别                                             股东大会期间      发生额

                                                      预计数

 接受劳务     陕西国际商贸学院        接受劳务       10,000.00       384.54

联合申报科                          联合申报科技
              陕西国际商贸学院                       20,000.00          0
  技项目                                项目

 提供劳务     陕西国际商贸学院        提供劳务         10.00            0

             贵州洞酿洞藏酒业销
 购买商品                             购买商品       8,000.00           0
                 售有限公司

             长涛摩尔庄园(北京)
 购买商品                             购买商品       5,000.00        216.56
             进出口贸易有限公司

             贵州国帅酒业集团有
 购买商品                             购买商品       10,000.00          0
                   限公司

             宁波国帅酒业销售有
 购买商品                             购买商品       30,000.00      1,081.23
                   限公司

             宁波长涛龟仙洞酒业
 购买商品                             购买商品       5,000.00           0
                销售有限公司

             宁波茶人知道茶业有
 购买商品                             购买商品       5,000.00           0
                   限公司




                                        26
                                                   2023 年度及至

关联交易类                                         召开 2023 年度 2023 年度实际
                   关联方           关联交易内容
    别                                             股东大会期间      发生额

                                                      预计数

             贵州国仙贸易有限公

 购买商品    司(原贵州国仙酒业       购买商品       10,000.00          0

               销售有限公司)

 关联担保
                                  关联担保(为公
(为公司及
             赵步长、赵涛、赵超     司及控股子公     80,000.00          0
控股子公司
                                    司提供担保)
提供担保)


             综上,公司 2023 年度及至召开 2023 年度股东大会期间与关联

         方的日常关联交易预计发生额为 273,990 万元人民币,2023 年度实

         际发生累计总额为 14,366.09 万元人民币。


             上述日常关联交易的发生遵循了公平、公正以及诚实守信等原则,

         未损害公司利益和其他非关联董事、非关联股东的利益。


             公司根据日常经营业务实际开展的需要,对公司及下属子公司与

         公司关联方在 2024 年度及至召开 2024 年度股东大会期间可能发生

         的日常关联交易预计如下:




                                        27
    公司 2024 年度及至召开 2024 年度股东大会期间日常关联交易

                              预计情况

                                                     单位:人民币万元


关联交易类别         关联方              关联交易内容       预计金额

购买商品、接受 吉林四长制药有限公 购买商品、接受
                                                            10,000.00
   服务等              司                   服务等

销售商品、提供 吉林四长制药有限公 销售商品、提供
                                                              50.00
   服务等              司                   服务等

购买商品、接受 西安步长中医心脑病
                                           购买商品          100.00
   服务等         医院有限公司

销售商品、提供 西安步长中医心脑病
                                           销售商品          300.00
   服务等         医院有限公司

购买商品、接受 西安步长中医心脑病
                                           接受服务          300.00
   服务等         医院有限公司

购买商品、接受 西安步长中医心脑病        委托进行再临
                                                            1,000.00
   服务等         医院有限公司              床研究

销售商品、提供 西安步长中医心脑病
                                           提供服务          980.00
   服务等         医院有限公司

销售商品、提供 咸阳步长中医心脑病
                                           销售商品          300.00
   服务等             医院




                                 28
关联交易类别           关联方         关联交易内容     预计金额

购买商品、接受 咸阳步长中医心脑病
                                        接受服务       300.00
   服务等               医院

购买商品、接受 咸阳步长中医心脑病
                                        购买商品       100.00
   服务等               医院

销售商品、提供 咸阳步长中医心脑病
                                        提供服务       1,600.00
   服务等               医院

购买商品、接受 咸阳步长中医心脑病     委托进行再临
                                                       2,000.00
   服务等               医院             床研究

购买商品、接受 陕西长涛物业管理有 购买商品、接受
                                                       300.00
   服务等              限公司            服务等

销售商品、提供 陕西长涛物业管理有 销售商品、提供
                                                        10.00
   服务等              限公司            服务等

                 延边长白山宝石国际
购买商品、接受                        购买商品、接受
                 温泉会议服务有限公                    2,600.00
   服务等                                服务等
                         司

                 延边长白山宝石国际
销售商品、提供                        销售商品、提供
                 温泉会议服务有限公                     10.00
   服务等                                服务等
                         司

购买商品、接受 西安新丝路茶业有限 购买商品、接受
                                                       600.00
   服务等               公司             服务等




                                29
关联交易类别         关联方           关联交易内容   预计金额

购买商品、接受 贵州名帅酒业销售有 购买商品、接受
                                                     5,000.00
   服务等            限公司              服务等

销售商品、提供 贵州名帅酒业销售有 销售商品、提供
                                                     100.00
   服务等            限公司              服务等

销售商品、提供 广州七乐康数字健康 销售商品、提供
                                                     6,000.00
   服务等       医疗科技有限公司         服务等

购买商品、接受 咸阳长涛电子科技有 购买商品、接受
                                                     2,500.00
   服务等            限公司              服务等

购买商品、接受 咸阳长涛咨询服务有
                                        房屋租赁     3,000.00
   服务等            限公司

购买商品、接受 菏泽高新区家美物业 购买商品、接受
                                                     450.00
   服务等         服务有限公司           服务等

销售商品、提供 菏泽高新区家美物业 销售商品、提供
                                                     200.00
   服务等         服务有限公司           服务等

购买商品、接受 北京普恩光德生物科 购买商品、接受
                                                     2,000.00
   服务等        技开发有限公司          服务等

销售商品、提供 北京快方科技有限公 销售商品、提供
                                                     3,600.00
   服务等              司                服务等

购买商品、接受 新博医疗技术有限公 购买商品、接受
                                                     3,600.00
   服务等              司                服务等




                                 30
关联交易类别           关联方           关联交易内容     预计金额

购买商品、接受 陕西昱升印务有限公 购买商品、接受
                                                         36,000.00
    服务等               司                服务等

购买商品、接受 集安市泽梁参业有限 购买商品、接受
                                                         1,000.00
    服务等              公司               服务等

购买商品、接受                          购买商品、接受
                  陕西国际商贸学院                       10,000.00
    服务等                                 服务等

联合申报科技项                          联合申报科技
                  陕西国际商贸学院                       20,000.00
      目                                    项目

销售商品、提供                          销售商品、提供
                  陕西国际商贸学院                        110.00
    服务等                                 服务等

购买商品、接受 贵州洞酿洞藏酒业销 购买商品、接受
                                                         8,000.00
    服务等           售有限公司            服务等

销售商品、提供 贵州洞酿洞藏酒业销 销售商品、提供
                                                          20.00
    服务等           售有限公司            服务等

销售商品、提供 贵州洞酿洞藏酒业有 销售商品、提供
                                                          20.00
    服务等             限公司              服务等

购买商品、接受 长涛摩尔庄园(北京) 购买商品、接受
                                                         5,000.00
    服务等       进出口贸易有限公司        服务等

购买商品、接受 贵州国帅龟仙洞酒业 购买商品、接受
                                                         10,000.00
    服务等          集团有限公司           服务等




                                   31
关联交易类别           关联方         关联交易内容     预计金额

购买商品、接受 宁波国帅酒业销售有 购买商品、接受
                                                       8,000.00
   服务等              限公司            服务等

购买商品、接受 真唯道酒业(宁波) 购买商品、接受
                                                       6,000.00
   服务等             有限公司           服务等

购买商品、接受 贵州国仙贸易有限公 购买商品、接受

   服务等        司(原贵州国仙酒业      服务等        5,000.00

                   销售有限公司)

购买商品、接受 山东华涛药业有限公 购买商品、接受
                                                       10,000.00
   服务等                司              服务等

销售商品、提供 山东华涛药业有限公
                                      商标许可使用      100.00
   服务等                司

购买商品、接受 琪景(重庆)中药有 购买商品、接受
                                                       10,000.00
   服务等              限公司            服务等

销售商品、提供 山东长涛房地产开发 销售商品、提供
                                                        50.00
   服务等             有限公司           服务等

购买商品、接受 山东长涛房地产开发 购买商品、接受
                                                        100.00
   服务等             有限公司           服务等

关联担保(为公                        关联担保(为公

司及控股子公司 赵步长、赵涛、赵超     司及控股子公     80,000.00

  提供担保)                          司提供担保)




                                 32
    2024 年度及至召开 2024 年度股东大会期间公司与关联方进行
的日常关联交易累计总额预计 256,400.00 万元人民币。

    一、 关联方介绍和关联关系


                              注册资本     法定代             与本公
关联方名称      主营业务                             注册地
                              (万元)     表人               司关系

             小容量注射剂、                                   联营企
吉林四长制
             大容量注射剂、        2,830   郑建勇    梅河口   业持股
药有限公司
                原料药等                                      49%

西安步长中
              内科、急诊医                                    关联公
医心脑病医                         500      赵菁      西安
                 学科等                                        司
院有限公司

咸阳步长中
              内科、急诊医                                    关联公
医心脑病医                         100      赵菁      咸阳
                 学科等                                        司
     院

陕西长涛物
              物业管理及服                                    关联公
业管理有限                         1,000   伍海勤     西安
             务;房屋租赁等                                    司
    公司

             企业管理咨询、
咸阳长涛咨
              企业信用管理    986.5 万美                      关联公
询服务有限                                  赵骅      咸阳
             咨询服务、财务         元                         司
    公司
             咨询;农副产品




                              33
                              注册资本     法定代            与本公
关联方名称     主营业务                             注册地
                              (万元)     表人              司关系

             销售、酒类经营

                  等

延边长白山

宝石国际温   住宿、餐饮;日                                  关联公
                                   210     曹巨光   安图县
泉会议服务   用百货、烟酒等                                    司

 有限公司

             茶叶的批发兼

西安新丝路   零售;茶叶种
                                                             关联公
茶业有限公   植、养殖业及农        50      张小军    西安
                                                               司
   司        副产品的技术

                开发等

贵州名帅酒
             酒、饮料及茶叶                                  关联公
业销售有限                         50      胡东辉    贵阳
               的批发等                                        司
   公司

菏泽高新区
                                                             关联公
家美物业服    物业管理等           50      刘鲁湘    菏泽
                                                               司
务有限公司

广州七乐康                                                   联营企
             研究和试验发
数字健康医                    1,993.1920   石振洋    广州    业持股
                 展等
疗科技有限                                                   14.84%



                              34
                               注册资本     法定代            与本公
关联方名称     主营业务                              注册地
                               (万元)     表人              司关系

   公司

              生产Ⅲ类、II

北京普恩光   类:6840 体外
                                                              联营企
德生物科技   诊断试剂;销售
                               1,078.4314    于晖     北京    业持股
开发有限公   II 类医疗器械:
                                                               49%
   司        临床检验分析

                仪器等

                                                              联营企
             技术推广;销售
北京快方科                                                    业持股
             日用杂货、医疗     239.778      高越     北京
技有限公司                                                    11.538
                器械等
                                                                %

             技术开发、技术

             咨询、技术转                                     联营企
新博医疗技
             让、技术服务; 6,667.13         赵磊     北京    业持股
术有限公司
             销售医疗器械                                      19%

                   等

             电子产品技术
咸阳长涛电
             开发、技术咨                                     关联公
子科技有限                      67,000      赵宇飞    咸阳
             询;酒、茶的销                                     司
   公司
             售;进出口业务



                               35
                                注册资本     法定代            与本公
关联方名称     主营业务                               注册地
                                (万元)     表人              司关系

                   等

             包装材料及制

             品销售;复印和

陕西昱升印   胶印设备销售;                                    关联公
                                     2,000    杨斌     西安
务有限公司   纸制品销售;信                                     司

             息技术咨询服

                  务等

             人参种植、晾
集安市泽梁
             晒、销售;林蛙、                                  关联公
参业有限公                      6427.78      高翔宇    集安
             内陆淡水鱼养                                       司
   司
                  殖等

                                                               关联公
陕西国际商   高等教育、科学
                                     5,000    赵超     咸阳    司为出
  贸学院          研究
                                                                资人

             酒类销售、饮
贵州洞酿洞
             料、茶叶、预包                                    关联公
藏酒业销售                           1,000   胡东辉    遵义
             装食品、散装食                                     司
 有限公司
               品销售等

贵州洞酿洞   食品进出口、食                                    关联公
                                 81,000      赵宇飞    遵义
藏酒业有限   品销售、食品生                                     司



                                36
                              注册资本     法定代            与本公
关联方名称      主营业务                            注册地
                              (万元)     表人              司关系

    公司           产

             货物进出口、代

             理进出口、技术

长涛摩尔庄   进出口;承办展

园(北京)进 览展示活动;组                                  关联公
                                   600     胡东辉    北京
出口贸易有    织文化艺术交                                    司

  限公司     流活动(不含演

             出);销售日用

                  品等

             酒类经营、食品

贵州国帅龟   销售;食品互联
                                                             关联公
仙洞酒业集   网销售、包装材   10,106.61    赵宇飞    遵义
                                                              司
团有限公司   料及制品销售、

              货物进出口等

             食品销售(仅销

               售预包装食
宁波国帅酒
             品);食品互联                                  关联公
业销售有限                         1,000   张小军    宁波
             网销售(仅销售                                   司
    公司
             预包装食品);

              包装材料及制



                              37
                              注册资本     法定代            与本公
关联方名称      主营业务                            注册地
                              (万元)     表人              司关系

             品销售;货物进

             出口;技术进出

             口;进出口代理

                   等

真唯道酒业   食品销售;食品
                                                             关联公
(宁波)有限 互联网销售;货    10,000       刘刚     宁波
                                                              司
    公司       物进出口等

             酒类经营;食品

             销售;食品互联
贵州国仙贸
             网销售;食品销
易有限公司
             售(仅销售预包                                  关联公
(原贵州国                         100     胡东辉    贵阳
             装食品);食品                                   司
仙酒业销售
             互联网销售(仅
有限公司)
              销售预包装食

                 品)等

             药品生产;药品
山东华涛药                    15625.056                      关联公
             批发;药品零售                 颜鹏     济南
业有限公司                          2                         司
                   等

琪景(重庆) 药品生产,药品                                  关联公
                                   5,888    颜鹏     重庆
中药有限公    批发,药品零                                    司



                              38
                              注册资本   法定代            与本公
关联方名称      主营业务                          注册地
                              (万元)   表人              司关系

    司       售,食品生产,

             保健食品生产,

               食品经营等

山东长涛房
              房地产开发销                                 关联公
地产开发有                     13,000     赵骅     菏泽
                   售                                          司
  限公司

赵步长、赵                                                 关联自
                   --              --      --       --
 涛、赵超                                                   然人

    二、 定价政策和定价依据

    上述预计日常关联交易均以市场价格确定,且不偏离第三方价格,

具体由双方协商确定。


    三、 关联交易目的和对本公司的影响


    上述关联交易遵循公平、公正以及诚实守信等原则,不会损害公

司利益和其他非关联董事、非关联股东的利益,亦不会影响公司的独

立性,本公司主要业务不会因此类关联交易而对关联方形成重大依赖。


    本项议案涉及关联交易,关联股东步长(香港)控股有限公司、

首诚国际(香港)有限公司、西藏瑞兴投资咨询有限公司、西藏华联




                              39
商务信息咨询有限公司、西藏广发投资咨询有限公司、西藏丹红企业

管理有限公司需回避表决。


    本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,

现提请各位股东审议。




                              山东步长制药股份有限公司董事会

                                    二〇二四年六月二十八日




                             40
山东步长制药股份有限公司

2023年年度股东大会会议议案九




 关于公司 2023 年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告

                               的议案

各位股东:

     根据《中华人民共和国公司法》《上海证券交易所上市公司自律

监管指引第 1 号——规范运作》《上市公司监管指引第 2 号——上市

公司募集资金管理和使用的监管要求》以及《山东步长制药股份有限

公司章程》《山东步长制药股份有限公司募集资金管理制度》的相关

规定,公司编制了《山东步长制药股份有限公司 2023 年度募集资金

存放与实际使用情况的专项报告》。

     本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,

现提请各位股东审议。

     《山东步长制药股份有限公司 2023 年度募集资金存放与实际使

用情况的专项报告》已披露于上海证券交易所网站

(www.sse.com.cn)。




                                 山东步长制药股份有限公司董事会

                                        二〇二四年六月二十八日




                                 41
山东步长制药股份有限公司

2023年年度股东大会会议议案十




             关于公司 2023 年度监事会工作报告的议案

各位股东:

     根据《中华人民共和国公司法》及《山东步长制药股份有限公司

章程》的相关规定,为总结公司监事会 2023 年度的工作情况,监事

会编制了《山东步长制药股份有限公司 2023 年度监事会工作报告》

(见附件四)。

     本议案已经公司第四届监事会第二十七次(年度)会议审议通过,

现提请各位股东审议。

     附件四:《山东步长制药股份有限公司 2023 年度监事会工作报

告》




                               山东步长制药股份有限公司监事会

                                     二〇二四年六月二十八日




                               42
山东步长制药股份有限公司

2023年年度股东大会会议议案十一



          关于 2024 年度向控股子公司提供财务资助的议案

各位股东:

     为支持公司控股子公司的生产经营,补充其流动资金,促进其持

续发展,公司拟向控股子公司提供财务资助(包括但不限于借款、委

托贷款等)额度总计不超过 263,000 万元,相关利率由双方协商确定,

财务资助期限为自公司 2023 年年度股东大会审议通过之日起至下一

年度股东大会召开之日止。

     公司在上述期限内拟向控股子公司新增提供财务资助额度明细

如下:
                                                       单位:万元

   序号                    控股子公司名称      财务资助额度
   1.         四川泸州步长生物制药有限公司       60,000.00
   2.         上海合璞医疗科技有限公司           80,000.00
   3.         浙江华派生物医药有限公司           60,000.00
   4.         浙江天元生物药业有限公司           20,000.00
   5.         长睿生物技术(成都)有限公司       20,000.00
   6.         邛崃天银制药有限公司               20,000.00
   7.         宁波步长生命科技有限公司           1,000.00
   8.         宁波步长医疗科技有限公司           1,000.00
   9.         陕西现代创新中药研究院有限公司     1,000.00

     在上述财务资助额度范围内,公司董事会提请股东大会授权公司

董事长或董事长指定的授权代理人负责办理具体的财务资助事宜并

签署相关协议及文件,授权期限自公司 2023 年年度股东大会审议通




                                      43
过之日起至下一年度股东大会召开之日止。在上述经股东大会核定之

后的财务资助额度范围内,公司对具体发生的财务资助事项无需另行

召开董事会或股东大会审议。在授权期限内,财务资助额度可循环使

用。

    本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,

现提请各位股东审议。




                              山东步长制药股份有限公司董事会

                                    二〇二四年六月二十八日




                             44
山东步长制药股份有限公司

2023年年度股东大会会议议案十二




    关于审议公司及控股子公司 2024 年度预计新增融资额度

                            及担保额度的议案

各位股东:

     根据公司及控股子公司(含全资子公司及非全资子公司)2024

年度的生产经营等资金需求事项,公司及控股子公司拟向商业银行及

政策性银行、金融租赁公司、金融资产管理公司、信托公司、证券公

司、保理公司、保险公司等金融机构(以下简称“金融机构”)申请

授信总额不超过人民币 78 亿元的综合融资额度,上述融资额度不等

于公司及控股子公司的实际融资金额,实际融资金额在总融资额度内,

以金融机构与公司及控股子公司实际发生的金额为准,上述融资额度

可在公司及全资子公司,公司及非全资子公司、全资子公司之间、非

全资子公司之间分别按照实际情况调剂使用。

     上述融资如需采用保证或抵押等担保方式,担保额度不超过 78

亿元人民币,实际担保的金额在总担保额度内,以金融机构与公司及

控股子公司实际发生的担保金额为准。公司控股子公司内部可进行担

保额度调剂,但调剂发生时资产负债率为 70%以上的子公司仅能从

股东大会审议时资产负债率为 70%以上的子公司处获得担保额度。

     具体额度如下表所示:




                                   45
                                                             单位:万元

    公司类型                   公司名称                融资及担保额度

一、对本公司的融资及担保额度预计
本公司            山东步长制药股份有限公司                    280,000.00
                  小计                                        280,000.00
二、对控股子公司的融资及担保额度预计
1.截至 2023 年 12 月 31 日资产负债率为 70%以上的控股子公司
全资子公司        山东丹红制药有限公司                         10,000.00
全资子公司        山东步长神州制药有限公司                     10,000.00
全资子公司        山东步长医药销售有限公司                     30,000.00
全资子公司        山东步长启航医药销售有限公司                 20,000.00
全资子公司        吉林步长医药销售有限公司                      2,000.00
全资子公司        杨凌步长制药有限公司                         20,000.00
非全资子公司      通化天实制药有限公司                          5,000.00
非全资子公司      辽宁奥达制药有限公司                         10,000.00
非全资子公司      四川泸州步长生物制药有限公司                 50,000.00
非全资子公司      浙江华派生物医药有限公司                      5,000.00
非全资子公司      浙江天元生物药业有限公司                     30,000.00
非全资子公司      上海合璞医疗科技有限公司                     56,000.00
非全资子公司      上海合璞医疗器械有限公司                     11,000.00
非全资子公司      重庆市医济堂生物制品有限公司                  2,000.00
非全资子公司      宁波步长医疗科技有限公司                      1,000.00
非全资子公司      宁波步长贸易有限公司                          1,000.00
                  小计                                        263,000.00
2.截至 2023 年 12 月 31 日资产负债率为 70%以下的控股子公司
全资子公司        陕西步长制药有限公司                        100,000.00
全资子公司        陕西步长高新制药有限公司                      5,000.00
全资子公司        保定天浩制药有限公司                         30,000.00
全资子公司        通化谷红制药有限公司                         20,000.00
全资子公司        北京步长新药研发有限公司                      2,000.00
全资子公司        西安步长启航药房有限责任公司                  1,000.00
非全资子公司      吉林天成制药有限公司                         30,000.00




                                   46
非全资子公司     邛崃天银制药有限公司                   30,000.00
非全资子公司     陕西现代创新中药研究院有限公司          1,000.00
非全资子公司     步长(广州)医学诊断技术有限公司        1,000.00
非全资子公司     宁波步长生命科技有限公司                1,000.00
非全资子公司     长睿生物技术(成都)有限公司           15,000.00
非全资子公司     济南步长晟源医疗器械有限公司            1,000.00
                 小计                                  237,000.00
                 总计                                  780,000.00

    公司董事会提请股东大会授权公司经营管理层与金融机构签订

融资协议或担保协议在内的一切相关法律手续。上述融资额度及担保

额度有效期为自公司 2023 年年度股东大会审议通过之日起至 2024

年年度股东大会召开之日止,在前述期间签署的相关协议文件有效期

以其约定的有效期为准。

    公司及控股子公司可以房产、土地使用权、固定资产等资产为额

度内的融资提供抵押担保;

    本次年度预计融资及担保额度事项,风险可控,公平对等,不会

损害公司利益。

    上述担保包含为资产负债率超过 70%的担保对象提供的担保。

    本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,

现提请各位股东审议。




                                山东步长制药股份有限公司董事会

                                        二〇二四年六月二十八日




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 山东步长制药股份有限公司

 2023年年度股东大会会议议案十三




                   关于公司计提资产减值准备的议案

 各位股东:
       为了更加客观、公正地反映公司的财务状况和资产价值,根据《企

 业会计准则》等相关规定,结合公司实际经营情况和资产现状,本着

 谨慎性原则,2023 年度公司拟计提资产减值准备合计 71,804.26 万

 元,现将本次计提资产减值准备的具体情况说明如下:

       一、计提资产减值准备情况概述

       (一)本次计提减值准备的原因

       根据《企业会计准则》及公司会计政策等相关规定的要求,为真

 实、准确反映本公司 2023 年度财务状况、资产价值及经营成果,基

 于谨慎性原则,公司对 2023 年末各类资产进行了分析和评估,拟对

 存在减值迹象的资产计提减值准备。

       (二)计提资产减值准备的资产范围及金额

       公司 2023 年度计提资产减值准备 71,804.26 万元,资产减值损

 失具体明细如下:

项目                                   计提金额(万元)

资产减值损失                                              70,072.19

其中:商誉减值损失                                        59,803.08

       存货跌价损失                                        4,446.28



                                  48
       开发支出减值损失                                   5,792.48

       固定资产减值损失                                      30.36

信用减值损失                                              1,732.07

其中:应收账款坏账损失                                      807.76

       其他应收款坏账损失                                   934.41

       长期应收款坏账损失                                   -10.11

合计                                                     71,804.26

       1、资产减值主要原因:

       本年度计提商誉减值准备 59,803.08 万元,本报告期因涉及商誉

 公司吉林天成制药有限公司、通化谷红制药有限公司的业绩未达预期,

 基于目前的经营状况以及对未来经营情况的分析预测,公司管理层初

 步判断上述商誉出现减值迹象,根据《企业会计准则》《会计监管风

 险提示第 8 号——商誉减值》及公司会计政策等相关规定,按照谨慎

 性原则,公司财务部门对通化谷红、吉林天成商誉进行减值测试,计

 提商誉减值 59,744.45 万元。

       2、其他资产减值原因:

       (1)应收款项坏账准备

       根据《企业会计准则第 22 号——金融工具确认和计量》的规定,

 公司对以摊余成本计量的金融资产,以预期信用损失为基础确认损失

 准备。如果有客观证据表明某项金融资产已经发生信用减值,则本公

 司在单项基础上对该金融资产计提减值准备。公司依据信用风险特征

 将应收票据、应收账款、其他应收款等划分为若干组合,在组合基础



                                 49
上计算预期信用损失。经测试,2023 年度公司计提信用减值损失

1,732.07 万元。

    (2)存货跌价准备

    根据《企业会计准则第 1 号——存货》的规定,存货在资产负债

表日按照成本与可变现净值孰低计量,当存货成本高于其可变现净值

时计提存货跌价准备。经测试,2023 年度公司计提存货跌价准备

4,446.28 万元。

    (3)开发支出等长期资产减值损失

    根据《企业会计准则第 8 号——资产减值》等规定,固定资产、

在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产、投资性房地产及

对子公司、联营企业的长期股权投资等长期资产,于资产负债表日存

在减值迹象的,进行减值测试;尚未达到可使用状态的无形资产,无

论是否存在减值迹象,至少每年进行减值测试;减值测试结果表明资

产的可收回金额低于其账面价值的,按其差额计提减值准备并计入减

值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产

预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。根据上述规定及要求,

经测试,2023 年度公司计提开发支出减值准备及固定资产减值准备

共计 5,822.84 万元。

    二、计提资产减值准备对公司的影响

    本次计提资产减值准备金额为 71,804.26 万元,该项减值损失将

导致公司 2023 年度利润总额减少 71,804.26 万元。

    三、关于本次计提资产减值准备的合理性说明



                             50
    本次计提资产减值准备是根据《企业会计准则》和公司相关会计

政策的相关规定,基于谨慎性原则和公司实际情况而作出的,依据充

分、合理。且计提资产减值准备后,公司 2023 年度财务报表能够更

加公允地反映 2023 年度公司的财务状况、资产价值及经营成果。

    本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,

现提请各位股东审议。




                              山东步长制药股份有限公司董事会

                                    二〇二四年六月二十八日




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山东步长制药股份有限公司

2023年年度股东大会会议议案十四




                 关于公司第五届董事津贴标准的议案

各位股东:

     本着权责利相结合的原则,为建立相应的激励与约束机制,根据

国家有关法律法规,参照同行业上市公司董事薪酬与津贴标准,并结

合公司实际情况,公司拟定第五届董事会成员的津贴标准如下:

     1、公司董事每人领取津贴人民币 18 万元/年(税后),按月平

均发放。其中,拟任董事赵涛津贴为人民币 0 元。

     2、董事按照《中华人民共和国公司法》等法律法规及《山东步

长制药股份有限公司章程》等相关规定行使职权所需合理费用由公司

承担。

     本项议案关联股东步长(香港)控股有限公司、首诚国际(香港)

有限公司、西藏瑞兴投资咨询有限公司、西藏华联商务信息咨询有限

公司、西藏广发投资咨询有限公司、西藏丹红企业管理有限公司需回

避表决。

     本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,

现提请各位股东审议。



                                 山东步长制药股份有限公司董事会

                                       二〇二四年六月二十八日



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山东步长制药股份有限公司

2023年年度股东大会会议议案十五




                 关于公司第五届监事津贴标准的议案

各位股东:

     本着权责利相结合的原则,为建立相应的激励与约束机制,根据

国家有关法律法规,参照同行业上市公司监事薪酬与津贴标准,并结

合公司实际情况,公司拟定第五届监事会成员的津贴标准如下:

     1、公司监事每人领取津贴人民币 15 万元/年(税后),按月平

均发放。

     2、监事按照《中华人民共和国公司法》等法律法规及《山东步

长制药股份有限公司章程》等相关规定行使职权所需合理费用由公司

承担。

     本议案已经公司第四届监事会第二十七次(年度)会议审议通过,

现提请各位股东审议。




                                 山东步长制药股份有限公司监事会

                                       二〇二四年六月二十八日




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山东步长制药股份有限公司

2023年年度股东大会会议议案十六




      关于修订《山东步长制药股份有限公司章程》的议案

各位股东:

     根据《中华人民共和国公司法》《上市公司独立董事管理办法》

《上市公司股份回购规则》《上市公司监管指引第 3 号——上市公司

现金分红》《上市公司章程指引》《上海证券交易所股票上市规则》

《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等相

关规定,公司拟对《山东步长制药股份有限公司章程》部分条款进行

修订。

     本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,

现提请各位股东审议。

     《山东步长制药股份有限公司章程》已披露于上海证券交易所网

站(www.sse.com.cn)。




                                 山东步长制药股份有限公司董事会

                                       二〇二四年六月二十八日




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山东步长制药股份有限公司

2023年年度股东大会会议议案十七




关于修订《山东步长制药股份有限公司股东大会议事规则》的议案

各位股东:

     根据《中华人民共和国公司法》《上市公司独立董事管理办法》

《上海证券交易所股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监

管指引第 1 号——规范运作》等相关规定,公司拟对《山东步长制药

股份有限公司股东大会议事规则》部分条款进行修订。

     本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,

现提请各位股东审议。

     《山东步长制药股份有限公司股东会议事规则》已披露于上海证

券交易所网站(www.sse.com.cn)。




                                 山东步长制药股份有限公司董事会

                                       二〇二四年六月二十八日




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山东步长制药股份有限公司

2023年年度股东大会会议议案十八




关于修订《山东步长制药股份有限公司董事会议事规则》的议案

各位股东:

     根据《中华人民共和国公司法》《上市公司独立董事管理办法》

《上海证券交易所股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监

管指引第 1 号——规范运作》等相关规定,公司拟对《山东步长制药

股份有限公司董事会议事规则》部分条款进行修订。

     本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,

现提请各位股东审议。

     《山东步长制药股份有限公司董事会议事规则》已披露于上海证

券交易所网站(www.sse.com.cn)。




                                 山东步长制药股份有限公司董事会

                                       二〇二四年六月二十八日




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山东步长制药股份有限公司

2023年年度股东大会会议议案十九




关于修订《山东步长制药股份有限公司关联交易决策制度》的议案

各位股东:

     根据《中华人民共和国公司法》《上市公司独立董事管理办法》

《上海证券交易所股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监

管指引第 1 号——规范运作》等相关规定,公司拟对《山东步长制药

股份有限公司关联交易决策制度》部分条款进行修订。

     本议案已经公司第四届董事会第五十五次会议审议通过,现提请

各位股东审议。

     《山东步长制药股份有限公司关联交易决策制度》已披露于上海

证券交易所网站(www.sse.com.cn)。




                                 山东步长制药股份有限公司董事会

                                       二〇二四年六月二十八日




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山东步长制药股份有限公司

2023年年度股东大会会议议案二十




关于修订《山东步长制药股份有限公司独立董事工作制度》的议案

各位股东:

     根据《中华人民共和国公司法》《上市公司独立董事管理办法》

《上海证券交易所股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监

管指引第 1 号——规范运作》等相关规定,公司拟对《山东步长制药

股份有限公司独立董事工作制度》部分条款进行修订。

     本议案已经公司第四届董事会第五十五次会议审议通过,现提请

各位股东审议。

     《山东步长制药股份有限公司独立董事工作制度》已披露于上海

证券交易所网站(www.sse.com.cn)。




                                 山东步长制药股份有限公司董事会

                                       二〇二四年六月二十八日




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山东步长制药股份有限公司

2023年年度股东大会会议议案二十一




关于修订《山东步长制药股份有限公司回购管理制度》的议案

各位股东:

     根据《上市公司股份回购规则》及《上海证券交易所上市公司自

律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定,公司拟对《山东步长

制药股份有限公司回购管理制度》部分条款进行修订。

     本议案已经公司第四届董事会第五十五次会议审议通过,现提请

各位股东审议。

     《山东步长制药股份有限公司回购管理制度》已披露于上海证券

交易所网站(www.sse.com.cn)。




                                   山东步长制药股份有限公司董事会

                                         二〇二四年六月二十八日




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山东步长制药股份有限公司

2023年年度股东大会会议议案二十二




关于修订《山东步长制药股份有限公司募集资金管理制度》的议案

各位股东:

     根据《中华人民共和国公司法》《上市公司独立董事管理办法》

《上海证券交易所股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监

管指引第 1 号——规范运作》等相关规定,公司拟对《山东步长制药

股份有限公司募集资金管理制度》部分条款进行修订。

     本议案已经公司第四届董事会第五十五次会议审议通过,现提请

各位股东审议。

     《山东步长制药股份有限公司募集资金管理制度》已披露于上海

证券交易所网站(www.sse.com.cn)。




                                   山东步长制药股份有限公司董事会

                                         二〇二四年六月二十八日




                                   60
山东步长制药股份有限公司

2023年年度股东大会会议议案二十三




关于修订《山东步长制药股份有限公司资产减值准备计提及核销

                            管理制度》的议案

各位股东:

     根据《上海证券交易所股票上市规则》等相关规定,公司拟对《山

东步长制药股份有限公司资产减值准备计提及核销管理制度》部分条

款进行修订。

     本议案已经公司第四届董事会第五十五次会议审议通过,现提请

各位股东审议。

     《山东步长制药股份有限公司资产减值准备计提及核销管理制

度》已披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。




                                   山东步长制药股份有限公司董事会

                                         二〇二四年六月二十八日




                                   61
山东步长制药股份有限公司

2023年年度股东大会会议议案二十四




关于制订《山东步长制药股份有限公司会计师事务所选聘制度》

                                   的议案

各位股东:

     根据《中华人民共和国公司法》《国有企业、上市公司选聘会计

师事务所管理办法》《上海证券交易所股票上市规则》《上海证券交

易所上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等相关规定,公司

制订了《山东步长制药股份有限公司会计师事务所选聘制度》。

     本议案已经公司第四届董事会第五十五次会议审议通过,现提请

各位股东审议。

     《山东步长制药股份有限公司会计师事务所选聘制度》已披露于

上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。




                                     山东步长制药股份有限公司董事会

                                            二〇二四年六月二十八日




                                     62
山东步长制药股份有限公司

2023年年度股东大会会议议案二十五




           关于选举公司第五届董事会非独立董事的议案

各位股东:

     鉴于公司第四届董事会任期即将届满,根据《中华人民共和国公

司法》《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所股票上市规则》

等法律、法规、规范性文件以及《山东步长制药股份有限公司章程》

等有关规定,经公司股东步长(香港)控股有限公司提名,现选举赵

涛、赵超、赵菁、王益民、薛人珲、王新为公司第五届董事会非独立

董事候选人,任期均为三年,自股东大会审议通过之日起算。

     本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)会议审议通过,

现提请各位股东审议。

     《非独立董事候选人简历》已披露于上海证券交易所网站

(www.sse.com.cn)。

     附件五:

     1. 《非独立董事候选人声明》

     2. 《非独立董事提名人声明》

     3.《非独立董事提名函》



                                   山东步长制药股份有限公司董事会

                                         二〇二四年六月二十八日



                                   63
山东步长制药股份有限公司

2023年年度股东大会会议议案二十六




            关于选举公司第五届董事会独立董事的议案
各位股东:

     鉴于公司第四届董事会任期即将届满,根据《中华人民共和国公

司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司独立董事管理办法》《上

海证券交易所股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指

引第 1 号——规范运作》等法律、法规、规范性文件以及《山东步长

制药股份有限公司章程》等有关规定,经公司股东步长(香港)控股

有限公司提名,公司第四届董事会提名委员会第三次会议审查通过,

提议选举程华、汪浩、李洪武为公司第五届董事会独立董事候选人,

任期三年,自股东大会审议通过之日起算。

     以上独立董事候选人的任职资格和独立性已经上海证券交易所

备案审核无异议。本议案已经公司第四届董事会第五十三次(年度)

会议审议通过,现提请各位股东审议。

     《独立董事候选人简历》《独立董事候选人声明》《独立董事提

名人声明》已披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。

     附件六:

     1.《独立董事提名函》




                                   山东步长制药股份有限公司董事会

                                         二〇二四年六月二十八日



                                   64
山东步长制药股份有限公司

2023年年度股东大会会议议案二十七




         关于选举公司第五届监事会股东代表监事的议案
各位股东:
     鉴于公司第四届监事会任期即将届满,根据《中华人民共和国公
司法》以及《山东步长制药股份有限公司章程》等有关规定,公司决
定按照相关法律程序进行监事会换届选举。山东步长制药股份有限公
司第五届监事会由 4 名监事组成,包括股东代表监事 1 名,职工代表
监事 3 名,其中职工代表监事王明耿、吴兵和徐普兴已经由公司职工
代表大会选举产生;经公司股东步长(香港)控股有限公司提名,现
选举雷雅麟为第五届监事会股东代表监事候选人。以上监事任期均为
三年,自股东大会审议通过之日起算。
     本议案已经公司第四届监事会第二十七次(年度)会议审议通过,
现提请各位股东审议。
     《股东代表监事候选人简历》已披露于上海证券交易所网站
(www.sse.com.cn)。
     附件七:
     1.《股东代表监事候选人声明》
     2.《股东代表监事提名人声明》
     3.《股东代表监事提名函》




                                   山东步长制药股份有限公司监事会
                                         二〇二四年六月二十八日



                                   65
附件一:

      山东步长制药股份有限公司 2023 年度董事会工作报告

    2023 年,山东步长制药股份有限公司(以下简称“步长制药”或“公

司”,证券代码 603858)董事会严格遵守《公司法》《证券法》等法律法

规和《公司章程》的相关规定,严格执行三会(董事会、监事会、股东大

会)流程和决议,并按照“真实、准确、完整、及时、公平”原则,履行

信息披露。

    2023 年医药制造业复苏缓慢,增速尚未转正,仍需时间恢复。国家

统计局数据显示,2023 年,全国规模以上医药制造业企业实现营业收入

25,205.7 亿元,同比下降 3.7%;实现利润总额 3,473.0 亿元,同比下降

15.1%;全国规模以上医药制造业增加值同比下降 5.8%。

    宏观经济层面上,2023 年,我国经济回升向好,高质量发展扎实推

进。初步核算,2023 年国内 GDP 比上年增长 5.2%(按不变价格计算)。

从行业政策来看,2023 年以来,带量采购范围持续扩大,药品审评体系

不断健全与优化,政策鼓励药企研制新药,国家医保药品目录调整常态化

并加快新药商业化进程,推动医药产业向创新驱动转型和高质量发展。公

司董事会按照“中国的强生、世界的步长”的大健康战略,坚守中药主阵

地,扎实推进“三品合一”新理念,向生物药、疫苗高科技投资,布局全

医药产业链,赢得了商机。现已初步完成了生物药、疫苗、化药、医疗器

械、互联网医疗、消毒产品、保健品等大健康的战略布局。

    一、坚守中药主阵地,向生物药、疫苗高科技投资,布局全医药产业



                               66
链的大健康

    (一)坚守中药主阵地:紧紧依靠中药的龙头地位,产生的利润及现

金流,加大科研投资,通过建平台、引人才、寻合作、企校联合等模式,

不断加大研发投入,增强研发实力。

 1.中药行业 2023 年度研发支出排名

 序号    证券代码    证券简称          研发支出(亿元)

 (1)   600535.SH     天士力               13.15

 (2)   000999.SZ     华润三九              8.89

 (3)   600332.SH     白云山                8.52

 (4)   600557.SH     康缘药业              7.77

 (5)   603858.SH     步长制药              6.60

 (6)   600566.SH     济川药业              4.80

 (7)   002773.SZ     康弘药业              4.52

 (8)   600085.SH     同仁堂                3.83

 (9)   000538.SZ     云南白药              3.44

 (10) 002317.SZ      众生药业              3.26

    数据来源:Wind

      步长制药(证券代码:603858.SH)2023 年度研发支出为 6.60 亿
元,截至 2024 年 4 月 30 日,在中药行业研发支出排名为第 5 名。


  2.医疗保健行业 2023 年度研发支出排名

  序号   证券代码    证券简称          研发支出(亿元)




                                  67
  (1)    688235.SH   百济神州-U        128.13

  (2)    600276.SH   恒瑞医药          61.50

  (3)    600196.SH   复星医药          59.37

  (4)    300760.SZ   迈瑞医疗          37.79

  (5)    601607.SH   上海医药          26.02

  (6)    000661.SZ   长春高新          24.19

  (7)    002422.SZ   科伦药业          19.53

  (8)    688180.SH   君实生物-U        19.37

  (9)    688271.SH   联影医疗          19.19

    ……

  (41) 603858.SH     步长制药           6.60

    数据来源:Wind

      步长制药(证券代码:603858.SH)2023 年度研发支出为 6.60 亿
元,截至 2024 年 4 月 30 日,在医疗保健行业研发支出排名为第 41 名。


     (二)紧紧依靠中药头部企业的优势地位,向生物药、疫苗高科技领

域投资,布局大健康全产业链

       1、中药

       (1)中药板块内扩张

       心脑血管系列:稳住龙头,脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、

谷红注射液、灯盏花素氯化钠注射液、冠心舒通胶囊、参仙升脉口服液、

龙生蛭胶囊、冠心通片等;



                                  68
      妇科系列:稳住龙头,OTC 快速扩张、消字号飞速发展:康妇炎胶

囊、宫瘤消胶囊、消乳散结胶囊、红核妇洁洗液、妇科调经胶囊、妇科止

痒胶囊、安坤片、洁身洗液、宫血停颗粒等;

      糖尿病系列:木丹颗粒、通脉降糖胶囊等;

      肿瘤系列:养正合剂;

      儿科系列:小儿敷脐止泻散、小儿咳喘灵口服液、小儿止咳糖浆等;

      泌尿系列:前列舒通胶囊;

      消化系列:参梅健胃胶囊、健胃消炎颗粒等;

      呼吸系列:宣肺败毒颗粒、咳露口服液、夏桑菊颗粒、四季感冒片、

消炎退热颗粒等。

   (2)坚持中药行业并购:狼群战略

    在中药领域内对众多细分领域赛道中的头部企业进行并购,狼群战

略特点是数量众多、易出利润、收购价相对较低、商誉低、合并报表时压

力较小,几年以后一旦布局成功,以数量取胜,合并报表总利润可能就很

可观。

    (a)“有问题的好公司”:此类企业品种好、企业生产能力已基本

具备,在细分赛道里面利润空间预期(理想情况下)有可能将每家企业的

利润整合到 3,000 万元-1 亿元左右;




                                 69
     (b)细分行业并购:整合细分行业前几位,计划在几十年内并购不

超过近百家的中药细分领域龙头企业;


     (c)中药行业并购:在中国几千家中药企业里面,在众多的细分赛

道中,选择有产业链、品种互补的企业,整合中药产业资源,实现全产

业链规模效应。


  (3)天然药物(中药)的优势与劣势

    (a)优势

   人类临床几千年

   对慢性病、长期病、呼吸道疾病优势明显

   多靶点(进化论、仿生学、系统工程论为其理论基础)

     (b)劣势

   对急性病、传染病疗效没有化药、生物药快

   全球化很难(仅限于中国局域市场)

    (4)天然药物(中药)的地位不可替代

    天然药物(中药):植物药、动物药、矿物药等:人类临床几千年、

对慢性病、长期病、呼吸道疾病优势明显、多靶点(进化论、仿生学、系

统工程论为其理论基础)等优点。

    化药创新药:单靶点、疗效快、创新药品种投入高、成功率低、专利




                                 70
断崖期有价格下跌风险、永远处于与病毒赛跑过程,科研是停不下来的长

跑。

    化药仿制药:在原研药专利到期后,通过集采,价格可能会降 80%-

90%,“原料药+剂型/特殊剂型”是仿制药的核心竞争力。

    全球化市场:基因测序、基因编辑、基因重组、基因修复、基因检测

等,对人类健康及长寿具有颠覆性的作用,有可能出现“超级人类”、“优

等人类”等挑战现有社会伦理道德的问题。

    在人类的进化与健康中,天然药物伴随人类上千年;从人类进化史上

讲,天然药物、化药、生物药、基因工程均是人类进化到不同阶段的产物,

保证人类的生命健康与进化。

    (5)天然药物(中药)的社会功能

    (a)社会财富再分配功能:因大量采购中药材,承担了向农村转移

社会财富,老、少、边、穷地区每年有近几千亿的社会财富向农村的再转

移;

    (b)精准扶贫的社会功能:由于中药材大多产于老、少、边、穷地

区,中药材收入将社会财富的一部分转移到农村,达到精准扶贫效果,解

决了几千万农村人口的就业。

    (6)中药的行业政策:医药政策持续密集出台,为行业发展提供了

强劲的推动力,行业加快洗牌。中药行业政策面与需求面共振,将合力推

动中医药领域迎来高质量发展机遇期。




                                71
    中药新政策连续发布,促进医保、医疗、医药协同发展和治理。

    2019 年 10 月,中共中央,国务院印发《关于促进中医药传承创新发

展的意见》,从促进中医药传承与开放创新发展等六大方面提出 20 条意

见促进中医药传承创新发展。

    2021 年 2 月,国务院再次出台《关于加快中医药特色发展若干政策

措施的通知》,从提高中医药发展效益等七大方面提出 28 条政策措施。

    2021 年 12 月 30 日,国家医保局、中医药管理局等联合发布《关于

医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,旨在充分发挥医疗保障制度

优势,支持中医药传承创新发展。可以看出国务院从全局角度出发,统筹

各个部门,充分表明国家未来对于中医药传承创新发展会给予重点支持。

    2022 年 3 月 8 日,由国家中医药局、国家卫生健康委、国家发展改

革委、教育部、财政部、人力资源社会保障部、文化和旅游部、国家医保

局、国家药监局、中央军委后勤保障部卫生局印发实施——《基层中医药

服务能力提升工程“十四五”行动计划》,该计划是为贯彻落实《中共中

央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《“健康中国 2030”规

划纲要》《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》《中共中央国务院

关于实现巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接的意见》,进一步提

升基层中医药服务能力,在总结“十三五”基层中医药服务能力提升工程

实施工作基础上,国家中医药局、国家卫生健康委、国家发展改革委、教

育部、财政部、人力资源社会保障部、文化和旅游部、国家医保局、国家

药监局、中央军委后勤保障部卫生局联合制定的计划。



                               72
    2022 年 3 月 29 日,国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规

划》,明确了“十四五”时期中医药发展目标和主要任务,对“十四五”

时期中医药工作进行全面部署。《规划》明确,到 2025 年,中医药健康

服务能力明显增强,中医药高质量发展政策和体系进一步完善,中医药振

兴发展取得积极成效,在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。

    2022 年 6 月 23 日,《关于加强新时代中医药人才工作的意见》由国

家中医药管理局、教育部、人力资源社会保障部、国家卫生健康委联合印

发,深入贯彻习近平总书记关于做好新时代人才工作的重要思想和中医

药工作的重要论述,坚持问题导向、需求导向,聚焦人才培养、使用、评

价、激励等体制机制改革提出相关政策措施,推动新时代中医药人才工作

高质量发展,为中医药振兴发展提供坚强的人才支撑和智力保障。

    2022 年 7 月 4 日,国家药品监督管理局发布《关于成立中药管理战

略决策专家咨询委员会的通知》。为进一步构建完善符合中药特点的审评

审批体系,保障和促进中药监管工作重大决策的科学性、权威性,依据《药

品注册管理办法》有关规定,国家药监局成立由两院院士、国医大师、资

深专家组成的中药管理战略决策专家咨询委员会。专委会共由 40 名人员

组成,其中中国科学院院士 2 人、中国工程院院士 16 人、国医大师 3 人、

资深专家 19 人。中药管理战略决策专家咨询委员会成立,旨在进一步构

建完善中药特点的审评审批体系,保障和促进中药监管工作重大决策的

科学性、权威性。

    2022 年 10 月,党的二十大在北京胜利召开。党的二十大报告指出,




                                 73
促进中医药传承创新发展。中医药发挥了重要作用,全世界对中医药的认

同感进一步提升。

    2022 年 11 月,医疗新基建再大放水,中央财政下达 2022 年卫生健

康领域中央基建投资预算 265.21 亿元,推动“十四五”102 项重大工程

和《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》等任务落地。

    2023 年 1 月 4 日,国家药监局以 2023 年 1 号文件发布《关于进一步

加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《若干

措施》),围绕中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全生命周

期产品服务、全球化监管合作、全方位监管科学创新,从 9 个方面提出

35 项具体措施,纵深推进中国式现代化药品监管实践和具有中国特色的

中药科学监管体系建设。

    国家药监局 2023 年 2 月 10 日发布中药注册管理专门规定,自 2023

年 7 月 1 日起施行。专门规定共 11 章 82 条,进一步对中药研制相关要

求进行细化,加强了中药新药研制与注册管理,促进中药传承创新发展。

    2023 年 2 月 28 日,国务院发布《中医药振兴发展重大工程实施方

案》,统筹部署了 8 项重点工程,含中医药健康服务高质量发展工程、中

西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程等,从中医院、中药到

中成药、中药材进行了全链条详细规划,推动中医药行业发展。

    2023 年 6 月 21 日,国家医保局印发《国家医疗保障局办公室关于实

施医保服务十六项便民措施的通知》(以下简称《通知》),推出首批 16

项医保服务便民措施,简化手续、精简材料、压缩时限、创新服务模式,



                                74
为群众提供更便捷、更优质、更高效的医保服务,切实增强人民群众的获

得感、幸福感、安全感。

    2023 年 7 月初,在“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上,国家药

监局局长焦红表示,国家药监局坚持创新驱动,服务支持医药产业高质量

发展。药品医疗器械审评审批制度有序推进,审评审批流程持续优化,一

大批创新药、创新医疗器械获批。

    2023 年 11 月 22 日,国家药监局药审中心网站发布《关于加快古代

经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》。其中提到,根据中

药 3.1 类的特点、沟通交流制度和中药注册分类和申报资料要求的相关

规定,国家药监局药审中心提出以下意见:一、加强研发关键节点的沟通

交流;二、实行申报资料阶段性递交,加快技术审评。

    2023 年 12 月 19 日国家医保局答复代表建议时,国家医保局一贯高

度重视中医药事业传承发展,在医疗服务价格调整方面坚持中西医并重的

原则,保障人民群众获得高质量、有效率、能负担的医疗卫生服务。国家

医保局部署各地每年开展调价评估,符合条件的及时动态调价。从统计数

据情况看,2019-2022 年中医医疗服务价格水平每年都保持连续增长,在

所有医疗服务项目类别中增长幅度最快。下一步,国家医保局将探索中医

优势病种按病种付费工作,支持中医药事业协同创新发展。

    2024 年 3 月 5 日,“创新药”首次写进政府工作报告。国务院总理

李强代表国务院向十四届全国人大二次会议作政府工作报告。报告指出,

实施产业创新工程,完善产业生态,拓展应用场景,促进战略性新兴产业



                                 75
融合集群发展,加快创新药等产业发展,积极打造生物制造等新增长引擎。

    创新药医保谈判工作不断完善,范围持续扩大,规则不断明晰,基本

形成了常态化、动态化的调整机制,随着目录调整的程序规则完善,评审

测算更加透明,企业对药品价格的预期更加客观理性。

  2、化药

    单靶点、疗效快、创新药品种投入高、成功率低、专利到期有价格断

崖下跌风险、永远处于与病毒赛跑过程,科研是停不下来的长跑;仿制药

在原研药专利到期后,通过集采,价格可能会降 80%-90%,“原料药+剂

型/特殊剂型”是仿制药的核心竞争力;全球化市场,在一致性评价和国

家带量采购影响下,化药的仿制药已出现大幅降价的趋势,行业集中度快

速提高,大多数企业将在本轮竞争中被淘汰,国家的降费降价效果明显。

    (1)化药注射液布局:上市前,公司已投资几十亿收购了化药注射

剂重磅炸弹(谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液、复方曲肽注射液、参

芎葡萄糖注射液)。目前,累计实现销售 101.89 亿元、利润 58.65 亿元、

纳税 21.68 亿元;

  (2)化药口服液:目前有银杏蜜环口服溶液,2023 年实现销售 4.77 亿

元、毛利 3.76 亿元,生产银杏蜜环口服溶液的邛崃天银制药有限公司

2023 年纳税 0.83 亿元;

  (3)生产基地建设:已在杨凌投资近 10 亿元建设现代剂型生产基地,

做剂型升级;




                                76
  (4)布局科研:2023 年公司目前在研产品 216 种:中药类产品 12 个;

化药在研 182 个(其中国际注册 14 个、一致性评价 7 个、国内在研 161

个);生物药 17 个(其中治疗用生物制品 12 个、预防用生物制品 5 个);

医疗器械 5 个;

   (5)一致性评价:将采用国际上通行的“原料药+剂型/特殊剂型”战

略,选择众多较好品种做一致性评价,最后在国家带量采购中主选近十个

品种做大做好。

    3、生物制药

   (1)单靶点、类似靶点,疗效快、创新药品种投入高、成功率低、

有专利到期后价格断崖下跌风险、永远处于与病毒赛跑过程,科研是停

不下来的长跑;

   (2)生物类似药相当于高端仿制药,又增加了集采降价风险;寻找

类似靶点形成生物类似药,其疗效、安全性与原研药基本一样;生物类

似药成功后,也会与原研生物药形成互相降价的效应,从而形成市场竞

争力;

   (3)仿制药在原研药专利到期后,通过集采,价格可能会降 80%-

90%;

   (4)全球化市场:生物品种可全球销售。

    4、基因工程(基因测序、基因编辑、基因重组、基因修复、基因检

测等)




                                 77
    对人类健康及长寿具有颠覆性的作用,有可能出现“超级人类”、“优

等人类”等挑战现有社会伦理道德的问题。

    (三)从本土化向全球化转换:

    利用资本市场的优势与上市公司平台实现从本土化企业向全球化企

业转型。

    1、中国的强大,带来了医药行业、医药市场的强大。

    (1)随着中国人口老龄化不断加深和《“健康中国 2030”规划纲要》

的制定,医药行业有可能成为国民经济的重要产业;

    (2)近年,中国医疗卫生费用支出占 GDP 比例为 4.6%,在医疗费用

投入层级中属第三档(即占 GDP5%以下),在世界各国医疗费用投入中排

名第 145 位;

    (3)欧美人均医药消费:以美国为例,近年,美国医疗卫生费用支

出占 GDP 百分比为 16.2%;

    (4)中国人均医药消费与欧美人均医药消费相比:近年来,中国人

均医药消费远远低于欧美水平;

   与欧美国家相比,中国医药消费市场有着巨大的成长空间和提升潜力。

    2、 国内医药市场特点

    (1)城市化:中国几千年的农村与城市相分离的二元化,决定了中

国的城市化将是一个长期的渐进过程;




                                78
    (2)农村人口享受医保、社保的全民待遇:将是一个长期化的渐进

过程;

    (3)中国的医药市场的成长性:因城市化和农村人口的全民待遇是

一个长期化的渐进过程,也决定中国医药市场随之而来的几十年成长性

与红利期;

    (4)国家医保的承受能力:随着城市化、城市和农村人口的全民待

遇(医保、社保),国家将根据 GDP 的承受能力(医药占 GDP 的比重)

逐渐推进全民医保、社保;

    原则是用最少的钱办最多的事、享受最好的服务(国家对中药行业

已出现加大政策支持和扶持的趋势,化药原研药的免关税及 50%-90%降价、

化药仿制药的一致性评价、国家集采带来的 80%-90%的巨幅降价,均遵循

了国家这一原则)。

    3、全球化的市场特点:全球医药市场巨大、机会风险并存、科研投

入永远处于停不下来的长跑中、企业的现金流基本上用于永不停顿的科

研中(生物药、疫苗在全球化进程中具有明显的优势)。

   (1)全球人口约 80 亿:全球化市场十分巨大;

   (2)化药、生物药、疫苗、医疗器械、基因工程:均是全球化医药市

场中的佼佼者(全球相同标准、可全球流通);

   (3)专利断崖:化药、生物药、疫苗、医疗器械、基因工程等 20 年

专利到期后,均可能会出现价格下降 90%以上(利于全人类做仿制药);




                               79
   (4)一个品种卖全球:重磅炸弹(10 亿美元销售、1 亿美元利润)可

全球卖;

   (5)科研风险大、成功率低:1-10 亿美元、6-12 年研发、10%的成功

率(科研特点),决定了科研是停不下来的长跑;

   (6)病毒的进化与科研的赛跑:永远处于进化的博弈(任何化药、生

物药等均会出现病毒抗体让其失效)。冠状病毒已在人类中流行了很长时

间,在病毒与人类的赛跑中,会筛选出有疗效的疫苗、药物,使人类再次

认识到中药的优势,跑在病毒的前面。

     坚持以天然药物(中药)为基础,向化药、生物药、疫苗、医疗器

械、医药互联网+、OTC、精准治疗、体外诊断治疗、细胞免疫、基因工程、

保健品、卫生用品、消毒剂等领域扩张整合,形成大健康的全医药产业链,

并牢牢坚持“大行业、大品种”的方针,实现“中国的强生、世界的步长”

的战略,在中国崛起的同时,成为中国医药行业头部企业、全球优秀的制

药企业之一。

    二、经营情况讨论与分析:

    (一)主要经营情况

    2023 年,公司实现营业收入 132.45 亿元,较上年同期减少 11.41%;

归属于上市公司母公司净利润 3.19 亿元。




                                80
                                 项目                           金额(单位:亿元)

           营业收入                                                               132.45

           利润总额                                                                    3.95

           归属于母公司所有者的净利润                                                  3.19

           基本每股收益(元/股)                                                  0.2884


    公司 2015-2023 年营业收入趋势:


                                           营业收入
             180.00
             160.00
             140.00
             120.00
             100.00
              80.00
              60.00
              40.00
              20.00
                -
                      2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年




    主营业务收入按产品构成情况(单位:亿元)

产品名称                                  2023 年          2022 年           增减比例(%)

脑心通胶囊                                    29.37             30.10                    -2.44

丹红注射液                                    22.97             17.98                    27.78

稳心颗粒                                      21.94             17.02                    28.84
医疗器械                                       6.49             11.95                   -45.71

谷红注射液                                     1.78             11.76                   -84.89

复方脑肽节苷脂注射液                           3.29              7.37                   -55.39

复方曲肽注射液                                 3.03              6.43                   -52.84




                                              81
前列舒通胶囊                          5.49      6.09                      -9.98

肝爽颗粒                              5.26      5.26                     -0.11

银杏蜜环口服溶液                      4.77      4.15                      15.04

宣肺败毒颗粒                          2.66      2.92                      -8.79
红核妇洁洗液                          2.35      2.73                     -13.93
康妇炎胶囊                            1.85      2.07                     -10.60

参芎葡萄糖注射液                      0.43      2.06                     -79.04

木丹颗粒                              1.74      1.75                      -0.23

咳露口服液                            1.86      1.56                      19.53
香菊胶囊                              1.59      1.53                      4.33
冠心舒通胶囊                          1.35      1.36                      -0.71

复方铝酸铋颗粒                        1.15      1.34                     -14.12

银杏达莫注射液                        0.89      1.24                     -28.39

消乳散结胶囊                          0.92      1.24                     -26.14

头痛宁胶囊                            1.03      1.19                     -12.72
其他                                 10.08     10.32                      -2.35
合计                             132.29       149.42                     -11.47


                                     2023年
                                                  脑心通胶囊
                                                  丹红注射液
                                                  稳心颗粒
                                                  医疗器械
                                                  谷红注射液
                                                  复方脑肽节苷脂注射液
                                                  复方曲肽注射液
                                                  前列舒通胶囊
                                                  肝爽颗粒
                                                  银杏蜜环口服溶液
                                                  宣肺败毒颗粒



       (二)2023 年度经营情况分析

       为保证公司争做全球最大的天然药、植物药的企业之一,保持公司在

国内专利中药龙头企业的地位,公司秉承“大行业、大品种”的思想,积



                                     82
极布局中国及全球的慢性病、长期病、老年病、呼吸道疾病领域。

    在此基础上,公司坚持了“中药+生物药+疫苗”的中、长期战略,在

主营业务产生 132.29 亿元的销售额的情况下,依靠强大的现金流,在医

药行业巨幅洗牌、全球经济激烈震荡的环境下,寻找价格低、有战略并购

价值的生物药、疫苗、细胞基因工程等高价值的目标企业,逐渐强大企业

的快速成长基因。

    1.紧紧依靠天然药、植物药、专利中药的雄厚基础,做好主营业务,

产生强大的现金流,向医药高科技(生物药、疫苗、基因工程、细胞免疫)

产业扩张。

    2023 年,公司继续坚持天然药、植物药、专利中药的主营方向,2023

年的主营业务收入占营业收入的 99.87%,产生几十亿的现金流,使公司

有了向医药高科技产业(生物药、疫苗、基因工程、细胞免疫)扩张的实

力。

    2.继续坚持“大行业、大品种”产品战略

    按照公司“以中药为基础,向生物药、疫苗等医药高科技行业扩张”

的战略,步长制药坚持“聚焦大行业、培育大品种”的发展方向,积极进

行多类型药品研发,逐步完善大健康产业链。

    结合中国人口老龄化的特点,公司在长期病、慢性病、老年病、呼吸

道疾病领域中积极布局。目前,在心脑血管、妇科、糖尿病、呼吸道系统

等领域已初步完成布局,同时,在儿科、肿瘤、抑郁症、前列腺等领域也




                                83
       加强了投资力度。

           公司已有重磅品种:脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射

       液、复方脑肽节苷脂注射液、复方曲肽注射液、宣肺败毒颗粒、银杏蜜环

       口服溶液、木丹颗粒、红核妇洁洗液、前列舒通胶囊等。

           3.注重全球化,布局生物药、疫苗、细胞免疫、基因工程等医药高科

       技产业

           上市前后,公司已在泸州高新区医药产业园区建立了步长生物制药

       基地及新药产业化基地,设立了四川泸州步长生物制药有限公司。目前,

       先期用地 300 多亩(预计占地 616 亩):

序号       产品名称       产品类别               适应症                    现所处阶段

                                        联合紫杉醇二线治疗胃或胃
                                                                           III 期临床
                                            食管结合部腺癌

                                                                      II 期临床(IIT 研究)
                                        联合 TAS-102 三线治疗结直
                                                                    获得临床试验通知书(注册
                       治疗用生物制品             肠癌
 1           BC001                                                      性临床试验);
                             1类
                                        联合普特利单抗及化疗治疗
                                                                       获得临床试验通知书
                                                一线胃癌

                                        联合信迪利单抗及化疗治疗    提交 IND 申请,获得受理通
                                                一线胃癌                       知书

                                                                    III 期临床(完成数据库清
                                         治疗绝经后妇女骨质疏松
                                                                              理)
                       治疗用生物制品
 2              PTH                     用于辅助钙和维生素 D 控制
                           3.2 类                                   BE 临床试验(完成数据锁
                                        甲状旁腺功能减退症患者的
                                                                             定)
                                                低钙血症

                       治疗用生物制品                               III 期临床(总结报告撰写
 3              EPO                     慢性肾功能衰竭引起的贫血
                             1类                                              中)
                       治疗用生物制品
 4           BC004                       HER2 表达阳性恶性肿瘤              I 期临床
                             1类




                                          84
                          治疗用生物制品
5          BC005                                     实体瘤                 临床前研究
                                1类

                          治疗用生物制品
6          BC006                                     实体瘤                 临床前研究
                                1类

                                           类风湿性关节炎、强直性脊
                          治疗用生物制品                              III 期临床(总结报告撰写
7          BC002                           柱炎、银屑病等自身免疫性
                              3.3 类                                            中)
                                                     疾病

                          治疗用生物制品                               I 期临床(总结报告撰写
8          BC003                             急性失代偿性心力衰竭
                              3.4 类                                             中)

                          治疗用生物制品
9          BC007                              B 细胞源性恶性肿瘤         2019.签订中止协议
                                1类

                          治疗用生物制品
10        BC008-1A                                   实体瘤                   I 期临床
                                1类

                          治疗用生物制品
11        BC008-1B                                   实体瘤                 临床前研究
                                1类

                          治疗用生物制品
12         BC921                               实体瘤/乙型肝炎              临床前研究
                                1类

                                           刺激机体产生抗流行性感冒
     四价流感病毒裂解疫   预防用生物制品
13                                         病毒的免疫力,预防本毒株        获批临床批件
       苗(MDCK 细胞)        2.2 类
                                             引起的流行性感冒。
     新型冠状病毒灭活疫                    用于预防新型冠状病毒引起
14                        预防用生物制品                                    临床前研究
             苗                                    的肺炎

                          预防用生物制品
15     水痘减毒活疫苗                               预防水痘                临床前研究
                              3.3 类
                          预防用生物制品
16   带状疱疹减毒活疫苗                            预防带状疱疹             临床前研究
                              3.2 类
      四价流感疫苗(鸡     预防用生物制品
17                                                预防流行性感冒          获得受理通知书
        胚,成人型)           3.3 类


         同时,公司也将在生物药、疫苗、细胞免疫、基因工程、医药互联网、

     肿瘤检测、体外诊断等行业进行布局。

         4.募集资金使用情况:

         截至 2016 年 11 月 14 日止,公司实际已发行人民币普通股 6,980 万

     股,募集资金总额为人民币 390,042.40 万元,扣除各项发行费用人民币



                                             85
  22,898.83 万元,实际募集资金净额为人民币 367,143.57 万元。

       截至 2023 年 12 月 31 日,累计直接投入募集资金项目 164,678.87

  万元,置换先期自筹资金投入 81,340.77 万元,募集资金永久性补充流

  动资金 123,244.04 万元。尚未使用募集资金余额为 52.82 万元,全部存

  放于募集资金专用账户。

  募投项目见下表:

                                                                        单位:万元

序号           项目名称             总投资额    拟投入募集资金         核准情况

       陕西步长制药有限公司心脑
 1     血管用药生产基地新建、扩    60,843.16      51,205.34        咸发改[2012]884 号
               建项目

       山东步长制药股份有限公司
 2                                 37,939.00      37,454.10      菏发改外资[2012]446 号
       稳心系列产品生产基地项目

       山东丹红制药有限公司丹红
 3     生产基地(注射液 GMP 车间   25,855.19      25,790.19      菏发改外资[2012]447 号
             改扩建)项目

       山东步长神州制药有限公司                                   菏区发改[2012]137 号
 4                                 17,624.57      17,624.57
       妇科用药生产基地二期项目                                   菏区发改[2014]55 号

       杨凌步长制药有限公司一期
 5                                 91,207.59      72,341.60      杨管发改发[2014]42 号
             工程建设项目

       冻干粉生产线、水针生产线
 6                                 19,622.50      19,066.23      登记备案号 1417010024
             改造建设项目

       山东步长制药股份有限公司                                   菏区发改[2012]148 号
 7                                 14,193.29      14,193.29
           营销网络扩建项目                                       菏区发改[2014]56 号

       山东步长制药股份有限公司                                  菏发改外资[2012]398 号
 8                                 29,468.25      29,468.25
           ERP 系统建设项目                                      登记备案号 1417010074

       山东步长制药股份有限公司
 9                                 20,000.00      20,000.00                -
             补充流动资金

       山东步长制药股份有限公司
10                                 160,000.00     80,000.00                -
             偿还银行借款

             合计                  476,753.55     367,143.57




                                          86
    (1)在募投项目实施过程中,公司本着高效、节约的原则,积极推

进募投项目;

    (2)以上部分募投项目在上市前公司已用自有资金启动,上市后已

进行了置换,置换金额为 81,340.77 万元。为募投项目的建设节省了大

量的时间,快速形成了产能,对市场销售起到了很好的支撑作用;

    (3)截至 2023 年 12 月 31 日,陕西步长制药有限公司心脑血管用

药生产基地新建、扩建项目、山东步长制药股份有限公司稳心系列产品生

产基地项目、山东丹红制药有限公司丹红生产基地(注射液 GMP 车间改

扩建)项目、山东步长神州制药有限公司妇科用药生产基地二期项目、冻

干粉生产线、水针生产线改造建设项目已永久补流,杨凌步长制药有限公

司一期工程建设项目已建设部分已完工;

    (4)由于市场环境及医药政策的变化,陕西步长制药有限公司心脑

血管用药生产基地新建、扩建项目、山东步长制药股份有限公司稳心系列

产品生产基地项目、山东丹红制药有限公司丹红生产基地(注射液 GMP 车

间改扩建)项目、山东步长神州制药有限公司妇科用药生产基地二期项目、

冻干粉生产线、水针生产线改造建设项目、山东步长制药股份有限公司

ERP 系统建设项目、山东步长制药股份有限公司营销网络扩建项目建设内

容、项目设备选型等发生较大变化,公司根据市场情况、医药政策及公司

实际产销情况审慎评估认为,项目继续建设的预期收益已无法达到原定

目标,为更合理地使用募集资金,提高募集资金使用效率,公司于 2023

年已终止上述 7 个项目,并将剩余的募集资金用于永久补充流动资金。




                               87
    (5)提早布局注射液大战略,上市前,在丹红注射液、灯盏花素氯

化钠注射液等中药注射液的基础上,公司已完成了谷红注射液、复方脑肽

节苷脂注射液、复方曲肽注射液、丹参川芎嗪注射液、参芎葡萄糖注射液

等化药注射液的战略布局,该种布局能够充分应对市场和政策的变化。

    5、非募投项目投资情况

    一方面,为了实现公司的战略规划,在行业低谷和经济剧烈整合中,

出现了大批有问题的好公司(产品好但资金链断裂),公司紧紧依靠中药

业务的强大基础,大胆出击,向医药高科技行业扩张,积极布局生物药、

疫苗、细胞免疫、高端医疗器械、基因工程等产业,用最少的投资,产生

最大的收益。

    另一方面,为了保证谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液、复方曲肽

注射液、银杏蜜环口服溶液、参芍片、参芍胶囊、前列舒通胶囊、肝爽颗

粒、通脉降糖胶囊、消石利胆胶囊、金前感冒胶囊、宣肺败毒颗粒重点产

品的产能,公司将陆续投资数十亿元完善产能,保证市场供给。

    6、长期坚持现金分红原则、回购公司股份,回报所有股东

    (1)鉴于公司当前稳健的经营以及未来良好的发展前景,为更好的

回报广大投资者,在符合公司利润分配政策、保障公司正常运营和长远发

展的前提下,公司提出 2023 年度利润分配方案:

    公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减不参与利润分

配的公司回购专用账户中的股份为基数,向全体股东每 10 股分配现金红




                               88
利 1.26 元人民币(含税),合计派发现金红利 138,032,539.47 元(含

税),剩余未分配利润结转下一年度。本次不以公积金转增股本,不送红

股。

    公司 2023 年度以集中竞价方式回购股份的金额为人民币 1,848,096

元(不含交易费用,下同),根据《上海证券交易所上市公司自律监管指

引第 7 号——回购股份》等相关规定,回购股份所支付的现金 1,848,096

元视同现金分红,纳入 2023 年度现金分红相关比例计算,2023 年度分配

的现金红利总额占公司本年度归属于上市公司股东的净利润的比例为

43.85%。

    公司上市以来分红及转增方案或预案:

                                               现金分红
 分红      每 10 股派息数   每 10 股转增数                 分红率(%)
                                               (亿元)
 年度           (元)            (股)                     (含回购)
                                              (含回购)

2023 年        1.26               0             1.40         43.85
2022 年        9.60               0             10.62       不适用
2021 年         3.6               0             3.98         30.89

2020 年        5.26               0             5.82         31.26
2019 年        16.14              0             25.22       129.59

2018 年        16.14              3             15.71        83.17
2017 年        16.14              3             11.00        67.18
2016 年        16.14              0             11.00        62.19


    上市以来,公司本着回报股东,打造标准蓝筹理念,截至 2023 年 12

月 31 日,已累计支付现金红利 84.75 亿元(含回购)(2023 年度利润分

配待股东大会审议通过后实施),超过募集资金 45.75 亿元(募集资金

39.00 亿元),是股市中标准的现金牛,是中长线基金标配对象、是中国



                                         89
A 股稳定的基石。

    随着中国资本市场的开放,海外的养老基金、保险资金、公募和私募、

对冲基金等长线资金,将存在行业壁垒并且长期分红的蓝筹股头部企业

(如云南白药、片仔癀、步长制药),视为中国医药行业中的“茅台”(稀

缺品种),将会受到重点关注和长期配置。

    在保证公司正常成长及分红情况下,公司总股本做了适度扩张,增强

了公司股本的流动性和活跃度。

    鉴于公司当前股价未能体现出公司的长期价值和出色的资产质量,

对公司良好的市场形象有所影响。为充分维护公司和投资者利益,稳定投

资者预期,增强市场信心,推动公司股票价值的合理回归,基于对公司未

来发展前景的信心以及对公司价值的高度认可,在综合考虑公司财务状

况以及未来的盈利能力的情况下,依据相关规定,公司于 2018 年 11 月

28 日以集中竞价交易方式实施了首次股份回购。

    截至 2019 年 8 月,公司以集中竞价交易方式已累计回购股份

3553.797 万股,占公司总股本的比例为 3.11%,购买的最高价为 32.18 元

/股、最低价为 23.47 元/股,已支付的总金额为 9.34 亿元(含佣金等交

易费用),已按披露方案完成回购。

    截至 2019 年 10 月 26 日,公司已支付的回购总金额为 9.34 亿元(含

佣金等交易费用)。股份回购稳定了公司股价,为维护 A 股市场基本稳定

做出了贡献,维护了所有股东利益。




                                90
    2022 年 8 月 31 日,公司经股东大会审议、投票表决,已注销回购股

份 3553.797 万股,占注销前公司总股本的比例为 3.11%。

    2023 年 12 月 14 日,公司发布公告,鉴于公司当前股价未能体现出

公司的长期价值和出色的资产质量,对公司良好的市场形象有所影响。为

充分维护公司和投资者利益,稳定投资者预期,增强市场信心,推动公司

股票价值的合理回归,基于对公司未来发展前景的信心以及对公司价值

的高度认可,公司拟以自有资金通过集中竞价交易方式进行股份回购。

    自 2023 年 12 月 14 日至 2024 年 6 月 17 日,公司通过集中竞价交易

方式已累计回购公司股份 22,232,500 股,已回购股份占公司总股本的比

例为 2.01%,购买的最高价为 17.44 元/股,最低价为 14.16 元/股,累计

已支付的总金额为 357,951,731.11 元(不含交易费用)。

    股份回购将是公司的一个长期战略(股价过低时、股票整体形势低迷

时、公司价值被低估时)。

    7、争做中国的医药蓝筹股,现已进入几大国际指数;入富(富时罗

素指数)、入标(标普道琼斯中国指数)

    此外,公司已进入中证 500、中证 800、CS 创新药、红利低波 100 等

指数。

    三、2023 年董事会运作情况

    (一)董事会会议情况

    1、2023 年 2 月 2 日召开第四届董事会第二十八次会议,本次会议通



                                 91
过了《关于拟签订<战略合作框架协议书>的议案》《关于控股子公司法定

代表人变更的议案》。

    2、2023 年 2 月 3 日召开第四届董事会第二十九次会议,本次会议通

过了《关于拟投资异地二次系统扩建项目(宣肺败毒颗粒生产车间)的议

案》。

    3、2023 年 2 月 20 日召开第四届董事会第三十次会议,本次会议通

过了《关于增加部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》。

    4、2023 年 3 月 1 日召开第四届董事会第三十一次会议,本次会议通

过了《关于聘任公司终身荣誉董事长的议案》《关于控股子公司拟申请在

新三板挂牌的议案》《关于拟对外投资暨关联交易的议案》。

    5、2023 年 3 月 13 日召开第四届董事会第三十二次会议,本次会议

通过了《关于全资子公司注册地址变更的议案》《关于拟对外投资设立子

公司的议案》《关于拟注销控股子公司暨关联交易的议案》《关于拟放弃

优先受让参股子公司股权的议案》《关于增加部分闲置募集资金暂时补充

流动资金的议案》。

    6、2023 年 3 月 17 日召开第四届董事会第三十三次会议,本次会议

通过了《关于拟对外投资设立子公司的议案》《关于使用闲置自有资金进

行证券投资的议案》《关于控股子公司法定代表人变更的议案》。

    7、2023 年 4 月 14 日召开第四届董事会第三十四次会议,本次会议

通过了《关于拟放弃优先受让控股子公司股权的议案》《关于拟放弃优先




                                92
受让投资基金份额的议案》《关于增加部分闲置募集资金暂时补充流动资

金的议案》《关于公司拟购买安宫牛黄丸药品生产技术相关事宜的议案》。

    8、2023 年 4 月 27 日召开第四届董事会第三十五次会议,本次会议

通过了《关于公司 2022 年度董事会工作报告的议案》《关于公司 2022 年

度总裁工作报告的议案》关于公司 2022 年度独立董事述职报告的议案》

《关于公司 2022 年度董事会审计委员会履职情况的议案》《关于公司

2022 年度财务决算的议案》《关于公司 2023 年度财务预算的议案》《关

于公司 2022 年度报告及摘要的议案》《关于公司 2022 年度内部控制评

价报告的议案》《关于公司 2022 年度利润分配的议案》《关于公司续聘

2023 年会计师事务所的议案》《关于公司 2022 年度日常关联交易实际发

生额及 2023 年度预计日常关联交易的议案》《关于公司 2022 年度募集

资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》《关于 2023 年度向控股子

公司提供财务资助的议案》《关于审议公司及控股子公司 2023 年度预计

新增融资额度及担保额度的议案》《关于审议公司及控股子公司 2023 年

度预计对外捐赠额度的议案》《关于使用自有资金购买理财产品的议案》

《关于会计政策变更的议案》《关于公司 2023 年第一季度报告的议案》

《关于公司计提商誉减值准备的议案》《关于终止部分募集资金投资项目

并将剩余募集资金永久补充流动资金的议案》。

    9、2023 年 5 月 24 日召开第四届董事会第三十六次会议,本次会议

通过了《关于拟放弃优先受让投资基金份额的议案》《关于增加部分闲置

募集资金暂时补充流动资金的议案》。




                                93
    10、2023 年 6 月 2 日召开第四届董事会第三十七次会议,本次会议

通过了《关于提请召开 2022 年年度股东大会的议案》。

    11、2023 年 5 月 29 日召开第四届董事会第三十八次会议,本次会议

通过了《关于前期会计差错更正的议案》。

    12、2023 年 6 月 13 日召开第四届董事会第三十九次会议,本次会议

通过了《关于取消 2022 年年度股东大会部分议案的议案》 关于公司 2022

年度董事会工作报告的议案》关于公司 2022 年度总裁工作报告的议案》

《关于公司 2022 年度财务决算的议案》《关于公司 2023 年度财务预算

的议案》《关于公司 2022 年度报告及摘要的议案》《关于公司计提商誉

减值准备的议案》。

    13、2023 年 6 月 27 日召开第四届董事会第四十次会议,本次会议通

过了《关于公司拟转让控股子公司股权的议案》《关于拟放弃优先受让控

股子公司股权暨关联交易的议案》《关于拟增资宁波步长医疗科技有限公

司暨关联交易的议案》。

    14、2023 年 7 月 12 日召开第四届董事会第四十一次会议,本次会议

通过了《关于控股子公司浙江天元生物药业有限公司拟投资建设旧厂房

提升改造新建项目的议案》《关于拟放弃投资基金优先认缴出资权的议

案》。

    15、2023 年 8 月 7 日召开第四届董事会第四十二次会议,本次会议

通过了《关于拟放弃优先认缴控股子公司股权暨关联交易的议案》《关于

拟对外投资设立控股子公司的议案》。



                                94
    16、2023 年 8 月 25 日召开第四届董事会第四十三次会议,本次会议

通过了《关于公司 2023 年半年度报告及摘要的议案》《关于公司 2023 年

半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》。

    17、2023 年 9 月 6 日召开第四届董事会第四十四次会议,本次会议

通过了《关于公司拟转让控股子公司股权暨放弃优先受让权的议案》《关

于控股子公司住所变更的议案》《关于控股子公司法定代表人变更的议

案》。

    18、2023 年 10 月 27 日召开第四届董事会第四十五次会议,本次会

议通过了《关于公司 2023 年第三季度报告的议案》。

    19、2023 年 11 月 28 日召开第四届董事会第四十六次会议,本次会

议通过了《关于修订<山东步长制药股份有限公司回购管理制度>的议案》

《关于修订<山东步长制药股份有限公司独立董事工作制度>的议案》《关

于公司子公司之间拟转让资产的议案》。

    20、2023 年 12 月 13 日召开第四届董事会第四十七次会议,本次会

议通过了《关于以集中竞价交易方式回购股份的方案的议案》。

    (二)董事会对股东大会决议的执行情况

    2023 年公司共召开 1 次股东大会,公司董事会根据《公司法》、《证

券法》等相关法律法规和《公司章程》的要求,严格按照股东大会的决议

和授权,认真执行公司股东大会通过的各项决议。

    (三)董事会下设各委员会履职情况




                                95
    公司董事会下设战略与投资委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬

与考核委员会四个专门委员会。各委员会依据各自工作细则规定的职权

范围运作,并就专业性事项进行研究,提出意见及建议,供董事会决策参

考。

    (四)投资者关系管理工作

    报告期内,公司设证券部认真做好公司投资者关系管理工作,协调公

司与证券监管机构、股东及实际控制人、保荐人、证券服务机构、媒体等

之间的信息沟通。加强了投资者对公司的了解,促进了公司与投资者之间

的良性互动关系,不断提升了公司的核心竞争力和投资价值,切实保护投

资者利益,努力实现公司价值最大化和股东利益最大化的战略管理行为。

    (五)独立董事履职情况

    公司第四届董事会 5 名独立董事根据《公司法》《证券法》《公司章

程》的有关规定,认真履行独立董事的职责,勤勉尽责,按时参加股东大

会、董事会,参与公司重大事项的决策。报告期内,独立董事对历次董事

会会议审议的议案以及公司其它事项均未提出反对意见。

    四、关于公司 2023 年获奖情况

    步长制药荣获:国际金融报 2023 中国国际品牌建设论坛年度在地贡

献品牌奖、投资者网金桥奖-年度开拓创新高质量先锋医药健康公司、北

京商报-公益榜样优秀案例、和讯网财经风云榜论坛 2023 年度卓越价值

上市公司、国际金融报-年度在地贡献品牌、时代周报&时代财经"高质量




                               96
发展上市公司奖、华夏时报-中医药创新十大中药企业、界面新闻 2023 臻

善奖年度臻善企业、钛媒体 2023 年金梧桐最佳投资者关系管理上市公司

等奖项。

    步长制药董事长赵涛荣获:投资者网金桥奖-年度杰出医药健康行业

领军人物等奖项。

    步长制药董秘蒲晓平荣获:证券时报-阳光董秘 300、证券市场周刊

资本市场水晶球奖-最佳董秘奖、每日经济新闻-最佳主板上市公司董秘

奖、时代周报&时代财经高质量发展上市公司奖、金牌创新董秘奖等奖项;

    五、关于公司未来发展的讨论与分析

     (一)总体战略规划

    2023 年,公司计划继续提高医药行业的产业链整合力度,具体战略

如下:

    1、紧紧依靠中药业务的强大基础,向医药高科技行业扩张,积极布

局生物药、疫苗、细胞免疫、高端医疗器械、基因工程等产业,用最少的

投资,产生最大的收益;

    2、进一步巩固心脑血管、妇科等龙头地位;

    3、加大科研力度,加快新药的研发投入和研发申报速度;

    4、加大对呼吸道系统疾病的投入,重点做好宣肺败毒颗粒;

    5、加强国际合作,大健康领域的整合和布局;




                               97
    6、加快医疗器械行业整合和布局;

    7、提高医药电商的整合力度;

    8、对已并购的企业进行整合、提高效益;

    9、加大完善生物制药、疫苗战略:构造生物制药、疫苗的科研、生

产、销售及资本运作全产业链。

    (二)并购战略

    紧紧依靠中药业务的强大基础,向医药高科技行业扩张,积极布局生

物药、疫苗、细胞免疫、高端医疗器械、基因工程等产业,用最少的投资,

产生最大的收益。

    为争做全球最大的天然药、植物药企业之一,继续保持专利中药领域

的头部地位,继续保持公司在国内天然药、植物药领域以及慢性病、长期

病、心脑血管病、妇科、糖尿病等疾病治疗领域的领先地位,结合公司多

年行业经验,步长制药制定了稀缺品种(天然药、植物药、中药等)并购

战略。

    步长制药制定了如下中药(天然药、植物药等)稀缺品种并购战略。

    1、中药基于专利保护、中药保护品种、经典名方(绿色通道、专利)

等国家法律或行政保护,以及工艺、品种、原料区域性和稀缺性等特殊原

因,形成大量独家品种、双品种或生产不超过三家企业的中药稀缺品种

(独家品种:组方专利保护以及独家生产即构成实际上的独家品种。双品

种:在中药市场上由两家企业生产的产品称为“双品种”,“双品种”的



                                98
价格基本稳定。多家品种:一个品种在多家生产,如有专利、中药保护品

种、独家剂型则更好,否则,就会打价格战,利润很难形成)。如下特点

决定了中药与化药相比具有区域性市场(化药全球化、中药中国区域化)、

多靶点、不能简单仿制。

    (1)专利:

    (a)专利体系:处方专利(中药有效成分提取物、中药有效成分提

取物组合物、中药组方、中药有效单体、中药有效单体组合物)、工艺专

利(与产品生产实际相关工艺)、剂型专利(注射给药剂型、口服给药剂

型等)、标准专利(与药监系统批准文本及实际应用相符)、用途专利(有

应用前景的或拟增加适应症的新用途)、实用新型专利(生产设备改进技

术)、外观设计保护专利(药品包装盒)等;

    (b)专利体系战略:保护力度最大的是处方专利,其它专利均是处

方专利的外围保护或到期后形成的间接保护,有些特殊用途及工艺可形

成新的核心专利,也需要重点关注。

    (2)中药保护品种:

    中药保护品种属于中国的行政保护,二级保护品种可有两个七年保

护(《中药品种保护条例》规定,二级保护品种保护期七年,保护期满后

可申请再延长七年)。在多品种情况下,中药保护品种有较高的溢价能力;

只有一家生产时,又形成了较长的相当于专利保护的效果。

    (3)工艺:




                                99
    在中药生产中,某些品种虽然不是独家品种,但独特的工艺会形成非

专利壁垒,国家药监局对中药工艺再核查、中药注射剂再评价,又会淘汰

一批不具投资能力的中、小企业。

    (4)品种:

    目前中药品种,基本上是历史原因形成的,成本较低,但现在新研发

一个中药品种成本较高,时间较慢,成功率也较低。

    (a)化药多为小分子式,在专利到期时,首仿和抢仿是一种趋势,

除工艺影响成本外,仿制较容易,一致性评价(与原研药对比)控制质量;

当化药出现疗效不佳的耐药性时,可进行化学结构的修饰和优化,来实现

化药的改造与提升;

    (b)中药的成分复杂:中药配方的形成为一味药或几味药的组方(组

方及剂量的任何变化、其结果会发生巨变),而且,每味中药及组方均在

历史上有上千年的临床记载,不能轻易改变。

    (5)原料的区域性、稀缺性及种植成本:

    原料的区域性、稀缺性决定了中药原料的供给是有限的,受自然规律

的局限,不能够无限生产;而化药可以无限生产。

    (a)原料的区域性:有些原料只在有限的区域有生长,或原产地的

原料有效成份含量最高,故决定了中药的原料供给是有限的,区域性极强;

    (b)原料的稀缺性:中药属天然药物(有植物药、动物药、矿物药

等),因自然界的原因,有些原料又少又小,原料的稀缺性决定这些中药



                                 100
品种的稀缺性。

    (c)种植成本:由于农村劳动力成本的提高,农村人口城市化;加

之价值规律的作用;中药材的种植成本逐年提高。

    (6)化药的化合物专利到期断崖式下跌风险:

    当化药的化合物专利到期时,经首仿和抢仿后,一个企业独家生产会

变为众多企业的全球性生产,市场价格可能会下跌达 90%左右,原创企业

的利润可能会下跌达 90%左右(化药的专利悬崖期现象)。

    (7)近几年,随着新医改政策的不断推进,医药行业的发展趋势逐

步明朗,中药产业政策利好频,国家陆续发布多项重要政策支持中医药行

业发展,涉及医保支付、审评审批规则优化、鼓励中药创新和人才发展、

中医医疗服务体系建设等各方面,且已经从顶层设计逐步落地,多项政策

逐步见效,从制度和政策两个方面为我国医药行业的健康和可持续发展

指明了方向。

    2、老虎战略:

    在中药领域内收购一批产品利润空间预期在 1 亿元左右的品种,希

望在中、长期收购 10-50 家左右标的企业。

    (1)目前步长制药在此领域已布局品种:稳心颗粒(中药治疗心律

失常)、银杏蜜环口服溶液(治疗心脑血管口服液)、木丹颗粒(治疗糖

尿病并发症)、红核妇洁洗液(与洁尔阴洗液为同类产品)等;

    (2)目前收购此类企业的难点:此类企业目前均具备品种好、管理



                              101
较规范、产品利润空间 5,000 万元-1 亿元左右,很多处于上市申报或新

三版挂牌中,收购时溢价太高,商誉太高,平均市盈率可能在 20-30 倍左

右,收购价格预计可达 10 亿-30 亿元左右,且公司可能股权分散,收购

太难,只能看机会;

    (3)在行业整合期和熊市低潮时,此类企业市盈率有可能被低估,

是收购企业的最好时机;

    (4)此类企业均是中药行业中的“中行业、大品种”:产品可能为

行业同类品种的前几位,龙头地位明显,整合价值高。

    3、狼群战略:

    在中药领域内对小众领域的细分行业龙头进行并购,此类公司的特

点为“有问题的好公司”(品种好、管理不太规范、效益一般、财务报表

不太规范、法律瑕疵较多),收购价格较低、数量众多、商誉低、出利润

的空间预期(理想情况下)可在 3,000 万元-5,000 万元左右,通过多年

整合,很容易出现合并报表利润,在战略上争取较长时间内(中、长期)

从目前国内现有的 8300 余家左右制药企业中,挑选符合我们并购战略

100 家左右的并购目标企业。

    (1)目前,步长制药在此领域内已布局品种:咳露口服液、小儿咳

喘灵口服液等;

    (2)收购此类企业的特点:均为“有问题的好公司”,此类企业品

种好、企业生产能力已基本具备,在小众的细分行业里面利润空间预期




                               102
(理想情况下)可在 3,000 万元-5,000 万元左右,收购价格较低、商誉

低、销售额低、利润低,但步长制药收购并管理整合后,产品销售上量较

容易,预计在几年左右可能达到数千万元利润;此类企业的利润容易实现

且波动较小,但估计也很难突破 1 亿元的利润空间;

    (3)此类收购企业完成后,整合利润是关键:只要销售能上去,因

产品毛利率较高,利润很快出来;

    (4)此类企业收购价较低(预计将在 5,000 万-2 亿元左右);

    (5)此类企业收购战略为狼群战略:数量众多、易出利润、收购价

较低、商誉低、合并报表时压力较小,几年以后一旦布局成功,以数量取

胜,合并报表总利润可能就很可观。

    在向医药高科技行业扩张(生物药、疫苗、细胞免疫、高端医疗器械、

基因工程等)过程中,截至目前为止,已完成浙江华派生物医药有限公司、

四川泸州步长生物制药有限公司的布局。

    另外,疫苗行业具有进入门槛高、高毛利、高利润、高税收、国家买

单(计划免疫)的特点,同时也面临着高风险、高淘汰率(在新的疫苗法

颁布后更是如此),全球化较容易。步长制药在此时布局疫苗领域,会紧

紧依靠本身的品牌优势、资金优势、管理优势和市场优势,在疫苗行业中

有快速崛起的战略机会。

    目前,已成功布局疫苗企业“浙江天元”,其产品为流感病毒裂解疫

苗(0.5ml)、流感病毒裂解疫苗(0.25ml)、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫




                                 103
  苗、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗。

       (三)在研产品

       截至 2023 年 12 月 31 日,公司共拥有 216 项在研产品。

       1、中药 12 个


序号       产品名称        产品类别                 适应症                    现所处阶段



                                                                         完成Ⅱ期临床试验,评估
 1       补气通络颗粒     原中药 6 类         心脑血管疾病及糖尿病
                                                                             II 期临床试验


                                        轻型/普通型新型冠状病毒感染的
 2       银虎清瘟颗粒     中药 1.1 类                                         临床前研究
                                                      肺炎



 3         荆感胶囊       原中药 5 类               风寒感冒                 开展工艺验证




 4       清咽亮嗓口服液   原中药 6 类         急性咽炎(外感风热)         评估Ⅱb 期临床试验




 5           软伤片       原中药 6 类             软组织损伤               评估Ⅱ期临床试验



                                                                         准备加工临床样品,启动
 6       羌活祛风通络贴   原中药 6 类               颈椎病
                                                                               Ⅲ期试验


                                                                         准备加工临床样品,启动
 7       三七活血通络贴   原中药 6 类             腰椎间盘突出
                                                                             Ⅱ期临床试验



 8       黄白通气颗粒     原中药 6 类   腹部外科术后排气、胃肠功能恢复     评估Ⅱ期临床试验




 9           三叶片       原中药 6 类     Ⅱ型糖尿病前期合并高脂血症       开展Ⅱb 期临床试验




10         丹红颗粒       原中药 7 类             胸痹、中风                  临床前研究




                                        104
                                                                               2021 年签订中止协议,签
     11       百痛舒软胶囊      原中药 6 类                痛经
                                                                                  订日期 2020.12.30



     12        安宫牛黄丸       原中药 9 类         中风昏迷、脑出血等              开展技术转移




           2、化药 182 个(含 3 个代理产品)

    序号        产品名称         产品类别                 适应症                     现所处阶段


1                FL130           化药 1 类               神经疼痛                 开展 I 期临床试验

                                                                               获得临床默示许可批件,
2                FL139           化药 1 类          非酒精性脂肪性肝炎
                                                                                准备开展 I 期临床试验

                                                 急性冠状动脉综合征的治疗
                                              (ACS)及经皮冠脉介入术(PCI)
3                MT1001          化药 1 类    的治疗,包括用于经皮冠脉介入术        Ⅰ期临床研究
                                               (PCI)放置冠脉内支架的治疗
                                                           等。

                                                                               获得临床默示许可批件,
4                FL032           化药 1 类                糖尿病
                                                                                准备开展 I 期临床试验


5                  HQ            化药 1 类               治疗肿瘤                   I 期临床研究


6                FL030           化药 1 类                 疼痛                      临床前研究

7            注射用 XJND1103     化药 1 类                脑卒中                     临床前研究

                                              儿童呼吸道合胞病毒(RSV)感染
8                BC0335          化药 1 类                                        暂停 Ib 临床试验
                                                       的儿科药物。

           盐酸地尔硫卓择时控                 冠心病各型心绞痛及轻中度高血压
9                                化药 2 类                                     获临床批件,补充研究中
                  释片                                      症

10         盐酸文拉法辛控释片    化药 2 类                抑郁症                     补充研究中


11          美沙拉嗪控释胶囊     化药 2 类      溃疡性结肠炎、节段性回肠炎     获临床批件,补充研究中

           盐酸普罗帕酮缓释胶
12                               化药 2 类               心动过速                    临床前研究
                   囊

13            复方硫酸钠片       化药 3 类    成人患者结肠镜检查前的肠道清洗         临床前研究

                                                                               完成技术交接和预 BE 试
14         去甲文拉法辛缓释片    化药 3 类              重性抑郁症
                                                                                   验,优化研究中




                                              105
     西格列汀二甲双胍缓                                                    完成试生产和预 BE,准备
15                          化药 3 类               II 型糖尿病
            释片                                                                  技术交接

     盐酸普萘洛尔口服溶
16                          化药 3 类               婴儿血管瘤                    申报在审
             液

17    左乙拉西坦缓释片      化药 3 类                 抗癫痫                      申报在审

                                           关节炎、软组织损伤后所致的肿
18      联苯乙酸搽剂      原化药 3.1 类                                        药学补充研究中
                                                      胀、疼痛

19    盐酸奈必洛尔片        化药 3 类     高血压、心绞痛、充血性心力衰竭      完成试生产和预 BE

                                          膀胱过度活动症的尿意急迫感、尿    获得临床试验批准通知
20       咪达那新片         化药 3 类
                                                频以及急迫性尿失禁。           书,补充研究中

     奥美拉唑碳酸氢钠胶
21                          化药 3 类           胃及十二指肠溃疡等         获临床批件,补充研究中
             囊

22    盐酸维拉佐酮片        化药 3 类               重度抑郁症             获临床批件,补充研究中

23    醋酸乌利司他/片       化药 3 类        紧急避孕、子宫出血、肌瘤      获临床批件,补充研究中

24      雷美替胺/片         化药 3 类             入睡困难型失眠症         获临床批件,补充研究中

25       托普司他片         化药 3 类                   痛风               获临床批件,补充研究中

26       阿伐那非片         化药 3 类           男性阴茎勃起功能障碍             临床前研究

27       米诺膦酸片         化药 3 类               骨质疏松症                   临床前研究

28    注射用/福沙匹坦       化药 3 类             化疗恶心、呕吐                 临床前研究

29    泊沙康唑注射液        化药 3 类                 真菌感染                   临床前研究

30      沃拉帕沙/片         化药 3 类        心肌梗死、或外周动脉疾病            临床前研究

31    鲁比前列酮软胶囊      化药 3 类                   便秘                     临床前研究

32   福司氟康唑/注射液      化药 3 类               念真菌感染                   临床前研究

33    双丙戊酸钠缓释片      化药 3 类           癫痫,躁狂症,偏头痛             临床前研究


34      匹莫范色林片        化药 3 类               帕金森氏病                   临床前研究


35    他瓦硼罗溶液剂        化药 3 类        局部治疗脚趾甲的甲真菌病            临床前研究

                                                                           2021 年签订中止协议,签
36      非诺贝酸/片         化药 3 类                 高脂血症
                                                                              订日期 2020.12.30

37      碳酸钙 D3 片        化药 4 类                   补钙                     临床前研究

38      维生素 D 滴剂       化药 4 类         预防和治疗维生素 D 缺乏            临床前研究

                                          因缺钙、锌引起的疾病,包括骨质
     葡萄糖酸钙锌口服溶                   疏松、手足抽搐症、骨发育不全、
39                          化药 4 类                                            临床前研究
             液                           佝偻并妊娠妇女和哺乳期妇女、绝
                                          经期妇女钙的补充,小儿生长发育




                                          106
                                      迟缓,食欲缺乏,厌食症,复发性
                                             口腔溃疡及痤疮等

     蛋白琥珀酸铁口服溶
40                        化药 4 类             缺铁性贫血                   临床前研究
             液

                                                                       完成技术交接,考察稳定
41    拉考沙胺注射液      化药 4 类           部分发作性癫痫
                                                                            性,准备申报

42       依折麦布片       化药 4 类              高脂血症                     申报在审

43   盐酸普拉克索缓释片   化药 4 类           特发性帕金森病                  申报在审

                                                                        完成技术交接,开展 BE
44      盐酸舍曲林片      化药 4 类               抑郁症
                                                                                试验

45    孟鲁司特钠咀嚼片    化药 4 类                哮喘                       申报在审

46    盐酸多奈哌齐片      化药 4 类              老年痴呆                     申报在审

     盐酸度洛西汀肠溶胶
47                        化药 4 类               抑郁症                   工艺优化研究中
             囊

     重酒石酸卡巴拉汀胶
48                        化药 4 类      轻、中度阿尔茨海默型痴呆        完成技术交接和预 BE
             囊

                                                                       完成试生产和预 BE,准备
49   甲苯磺酸索拉非尼片   化药 4 类   不能手术的晚期肾癌和原发性肝癌
                                                                              技术交接

                                                                       完成试生产,准备技术交
50       阿卡波糖片       化药 4 类            II 型糖尿病
                                                                                 接

                                                                       完成技术交接和预 BE,准
51       格列美脲片       化药 4 类            II 型糖尿病
                                                                            备开展正式 BE

                                                                       完成试生产和预 BE,准备
52      来那度胺胶囊      化药 4 类         骨髓增生异常综合征
                                                                              技术交接

                                                                       完成试生产,准备技术交
53        甲钴胺片        化药 4 类             周围神经病
                                                                                 接

54    罗库溴铵注射液      化药 4 类          全身麻醉辅助用药               准备技术交接

                                                                       胶囊:完成技术交接和
     盐酸托莫西汀/胶囊/                                                BE,准备申报
55                        化药 4 类       儿童和青少年的多动障碍
          口服溶液                                                     口服液溶:完成试生产,
                                                                            准备技术交接

                                                                       完成技术交接,开展正式
56    磷酸奥司他韦胶囊    化药 4 类                流感
                                                                                 BE

57   注射用醋酸卡泊芬净   化药 4 类              真菌感染                     申报在审

                                                                       完成试生产,准备技术交
58    注射用达托霉素      化药 4 类              细菌感染
                                                                                 接




                                      107
                                      慢性肾病(CKD)维持性透析患者      完成试生产和预 BE,开展
59    盐酸西那卡塞片      化药 4 类
                                        的继发性甲状旁腺功能亢进症              优化研究

     苯磺顺阿曲库铵注射                                                  完成技术交接,考察稳定
60                        化药 4 类   手术和其他操作以及重症监护治疗
             液                                                               性,准备申报

                                      正在进行手术的成年患者的罗库溴     完成试生产,准备技术交
61    舒更葡糖钠注射液    化药 4 类
                                      铵和维库溴铵诱发的神经肌肉阻断               接

                                      缓解轻至中度疼痛。如头痛、关节     完成技术交接,开展正式
62    布洛芬缓释胶囊      化药 4 类
                                            痛、偏头痛、牙痛等                     BE

     磷酸奥司他韦干混悬
63                        化药 4 类                 流感                        申报在审
             剂

64     阿戈美拉汀/片      化药 4 类               抑郁症                      完成技术交接

65   盐酸法舒地尔注射液   化药 4 类         手术后蛛网膜下腔出血                申报在审

                                      骨关节炎、类风湿性关节炎和强直     完成 BE 试验,根据 BE 结
66      塞来昔布胶囊      化药 4 类
                                                  性脊柱炎                   果,优化研究中

67       利奈唑胺片       化药 4 类     特定微生物敏感株引起的感染       完成预 BE,准备技术交接

68    注射用比伐芦定      化药 4 类    成人择期经皮冠状动脉介入治疗      完成试生产,优化研究中

                                       急性冠脉综合征(不稳定性心绞
                                                                         完成试生产,准备技术交
69       替格瑞洛片       化药 4 类   痛、非 ST 段抬高心肌梗死或 ST 段
                                                                                   接
                                              抬高心肌梗死)

70    枸橼酸托法替布片    化药 4 类             类风湿关节炎                完成试生产和预 BE

                                                                         完成试生产,准备技术交
71   对乙酰氨基酚缓释片   化药 4 类             发热、疼痛
                                                                                   接


72   氢溴酸沃替西汀/片    化药 4 类             重度抑郁症               获临床批件,补充研究中


73    格列齐特缓释片      化药 4 类             Ⅱ型糖尿病               获临床批件,补充研究中

74    盐酸氨溴索缓释片    化药 4 类               痰多不出               获临床批件,补充研究中


75    格列吡嗪缓释片      化药 4 类             Ⅱ型糖尿病               获临床批件,补充研究中


76   盐酸维拉帕米缓释片   化药 4 类             原发性高血压             获临床批件,补充研究中


77    苯扎贝特缓释片      化药 4 类               高脂血症               获临床批件,补充研究中


78      甲硝唑缓释片      化药 4 类             细菌性阴道炎             获临床批件,补充研究中


79       萘哌地尔片       化药 4 类             前列腺增生症             获临床批件,补充研究中


80       非布司他片       化药 4 类             尿酸过高症                     临床前研究




                                      108
81     吲达帕胺缓释片      化药 4 类            原发性高血压            临床前研究

82     别嘌醇缓释胶囊      化药 4 类                痛风                临床前研究

      盐酸多西环素肠溶胶
83                         化药 4 类            立克次体病等            临床前研究
              囊

84    硫酸沙丁胺醇缓释片   化药 4 类             支气管哮喘             临床前研究

85       萘普生缓释片      化药 4 类            轻至中度疼痛            临床前研究

86    盐酸坦洛新缓释胶囊   化药 4 类     前列腺增生症引起的排尿障碍     临床前研究

      单硝酸异山梨酯缓释
87                         化药 4 类              冠心病等              临床前研究
              片

88    双氯芬酸钠缓释胶囊   化药 4 类            关节炎、疼痛            临床前研究


89    盐酸二甲双胍缓释片   化药 4 类             Ⅱ型糖尿病             临床前研究


90    盐酸地尔硫卓缓释片   化药 4 类           心绞痛、高血压           临床前研究

                                       呼吸道感染、皮肤及软组织的轻中
91     克拉霉素缓释片      化药 4 类                                    临床前研究
                                                   度感染

92       洛索洛芬钠片      化药 4 类            关节炎、疼痛            临床前研究

93      阿德福韦酯/片      化药 4 类                乙肝                临床前研究

94     注射用/硼替佐米     化药 4 类            多发性骨髓瘤            临床前研究

95     苯磺贝他斯汀/片     化药 4 类          过敏性鼻炎、风疹          临床前研究

96     度他雄胺/软胶囊     化药 4 类      中、重度良性前列腺增生症      临床前研究

97       维格列汀/片       化药 4 类             Ⅱ型糖尿病             临床前研究

98       布洛芬混悬液      化药 4 类           儿童发热、疼痛           临床前研究

99     对乙酰氨基酚滴剂    化药 4 类           儿童发热、疼痛           临床前研究

100    盐酸帕罗西汀片      化药 4 类          各种类型的抑郁症          临床前研究

                                       急性咽炎、急性扁桃体炎等多种感
101       阿奇霉素片       化药 4 类                                    临床前研究
                                                     染

102       拉米夫定片       化药 4 类              乙型肝炎              临床前研究

103    阿司匹林肠溶片      化药 4 类                血栓                临床前研究

      富马酸替诺福韦二吡
104                        化药 4 类              乙型肝炎              临床前研究
            呋酯片

105    泮托拉唑钠肠溶片    化药 4 类       胃溃疡、十二指肠溃疡等       临床前研究




                                       109
106      头孢呋辛酯片      化药 4 类         急性咽炎或扁桃体炎等       临床前研究

                                       适用于消化性溃疡(胃、十二指肠
107       法莫替丁片       化药 4 类   溃疡),急性胃黏膜病变,反流性   临床前研究
                                             食管炎以及胃泌素瘤


108       托拉塞米片       化药 4 类     因充血性心力衰竭引起的水肿     临床前研究


109       格列吡嗪片       化药 4 类         轻、中度 II 型糖尿病       临床前研究

110      阿仑膦酸钠片      化药 4 类       绝经后妇女的骨质疏松症       临床前研究

      阿莫西林克拉维酸钾
111                        化药 4 类    扁桃腺炎、鼻窦炎等呼吸道感染    临床前研究
              片

112      盐酸氨溴索片      化药 4 类     适用于痰液粘稠而不易咳出者     临床前研究

113   盐酸氨溴索口服溶液   化药 4 类     适用于痰液粘稠而不易咳出者     临床前研究

114       沙格列汀片       化药 4 类             II 型糖尿病            临床前研究

115    盐酸氟桂利嗪胶囊    化药 4 类             偏头痛、眩晕           临床前研究

                                       与泼尼松联用为治疗既往接受含多
116    醋酸阿比特龙片      化药 4 类   烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列   临床前研究
                                                   腺癌患者

                                        预防化疗引起的急性和延迟性恶
117      阿瑞匹坦胶囊      化药 4 类                                    临床前研究
                                                 心、呕吐等

118    硫酸氢氯吡格雷片    化药 4 类      预防动脉粥样硬化血栓形成      临床前研究

                                       骨关节炎、类风湿性关节炎和强直
119       美洛昔康片       化药 4 类                                    临床前研究
                                                   性脊柱炎

120    马来酸依那普利片    化药 4 类             原发性高血压           临床前研究


121       卡马西平片       化药 4 类           癫痫、三叉神经痛         临床前研究


122    盐酸昂丹司琼片      化药 4 类               恶心呕吐             临床前研究

123      伏格列波糖片      化药 4 类         改善糖尿病餐后高血糖       临床前研究

      门冬氨酸鸟氨酸注射
124                        化药 4 类               肝性脑病             临床前研究
              液

125   盐酸艾司洛尔注射液   化药 4 类               心动过速             临床前研究

126    注射用奥沙利铂      化药 4 类           转移性结直肠癌           临床前研究

                                       预防中度致吐化疗引起的恶心、呕
127    帕洛诺司琼注射液    化药 4 类                                    临床前研究
                                                     吐




                                       110
128      坎地沙坦酯片      化药 4 类             原发性高血压           临床前研究

129    甲磺酸雷沙吉兰片    化药 4 类               帕金森病             临床前研究

130        波生坦片        化药 4 类             肺动脉高压             临床前研究

131       安立生坦片       化药 4 类             肺动脉高压             临床前研究

      注射用唑来膦酸浓溶
132                        化药 4 类       恶性肿瘤引起的高钙血症       临床前研究
              液

                                       慢性肾衰长期血透病人因继发性肉
133    左西孟旦注射液      化药 4 类                                    临床前研究
                                             碱缺乏产生的并发症状

      苯磺酸氨氯地平阿托
134                        化药 4 类           高血压、心绞痛等         临床前研究
          伐他汀钙片

135       依托考昔片       化药 4 类         治疗急性痛风性关节炎       临床前研究

136      西洛多辛胶囊      化药 4 类           良性前列腺增生           临床前研究

137       索利那新片       化药 4 类      急迫性尿失禁、尿急和尿频      临床前研究

138   盐酸缬更昔洛韦/片    化药 4 类     HIV/巨细胞病毒性视网膜炎等     临床前研究

                                       1.帕金森综合征;2.改善脑梗塞后
139    盐酸金刚烷胺片      化药 4 类                                    临床前研究
                                          遗症;3.A 型流感病毒感染

140       拉莫三嗪片       化药 4 类               抗癫痫               临床前研究

141    盐酸胺碘酮注射液    化药 4 类             抗心律失常             临床前研究

142    注射用阿扎胞苷      化药 4 类         骨髓增生异常综合征         临床前研究

                                       慢性肾衰长期血透病人因继发性肉
143    左卡尼汀注射液      化药 4 类                                    临床前研究
                                             碱缺乏产生的并发症状

144      依维莫司/片       化药 4 类           乳腺癌、肾细胞癌         临床前研究

145    盐酸厄洛替尼片      化药 4 类         非小细胞肺癌、胰腺癌       临床前研究

146    注射用伏立康唑      化药 4 类               真菌感染             临床前研究

147       阿昔洛韦片       化药 4 类           单纯疱疹病毒感染         临床前研究

      盐酸右美托咪定注射
148                        化药 4 类   手术气管插管和机械通气时的镇静   临床前研究
              液

149          D002          化药 4 类       轻、中度急性缺血性脑卒       准备试生产

150          D003          化药 4 类       轻、中度急性缺血性脑卒       准备试生产

151    雷贝拉唑钠肠溶片    化药 4 类         胃溃疡、十二指肠溃疡       临床前研究

                                       成人饮食控制疗法效果不理想的高
152      非诺贝特胶囊      化药 4 类                                    临床前研究
                                             胆固醇血症(IIa 型)




                                       111
                                               1、子宫内膜易位症,2、子宫肌
      注射用醋酸亮丙瑞林                      瘤,3、前列腺癌,4、雌激素受体
153                            化药 4 类                                             临床前研究
             微球                             阳性的绝经前乳腺癌,5、儿童中
                                                        枢性性早熟

                                                                               2022 年 11 月 28 日签订中
154    注射用泮托拉唑钠        化药 4 类            胃溃疡、十二指肠溃疡
                                                                                        止协议

                                                                               2021 年签订中止协议,签
155      泊马度胺胶囊          化药 4 类                多发性骨髓瘤
                                                                                  订日期 2020.12.30

                                                                               2021 年签订中止协议,签
156    酒石酸伐尼克兰/片       化药 4 类                  成人戒烟
                                                                                  订日期 2020.12.30

                                                                               2021 年签订中止协议,签
157   苹果酸舒尼替尼/胶囊      化药 4 类          胃肠间质瘤、肾细胞癌等
                                                                                  订日期 2020.12.30

                                                                               2021 年签订中止协议,签
158    盐酸伊伐布雷定/片       化药 4 类                  心绞痛
                                                                                  订日期 2020.12.30

                            505(j)/化药 4                                    完成优化工艺试生产,准
159       利格列汀片                                    II 型糖尿病
                                  类                                                 备技术交接

                            505(j)/化药 4
160       恩格列净片                                    II 型糖尿病                    申报在审
                                  类

                            505(j)/化药 4                                    完成试生产,准备开展预
161   替米沙坦氢氯噻嗪片                                原发性高血压
                                  类                                                BE 和工艺验证

                            505(j)/化药 4                                    国外:准备提交 ANDA,
162     磷酸西格列汀片                                  Ⅱ型糖尿病
                                  类                                           国内:申报在审

                            505(j)/化药 3
163     盐酸普拉格雷片                          心力衰竭、中风、不稳定心绞           准备开展 BE
                                  类

                            505(j)/化药 4
164     盐酸伐地那非片                                  勃起功能障碍                 临床前研究
                                  类

165    双氯芬酸钠缓释片        505(j)          类风湿关节炎、骨关节炎等            临床前研究

                            505(j)/化药 4   原发性高胆固醇血症、混合型血脂
166     瑞舒伐他汀钙片                                                              准备技术转移
                                  类                      异常症

                            505(j)/化药 4
167   富马酸喹硫平缓释片                                精神分裂症                   临床前研究
                                  类

168     盐酸安非他酮片         505(j)                   抑郁症                     临床前研究

169       雷洛昔芬片           505(j)                   骨质疏松                  准备提交 ANDA

170       氯卡色林片           505(j)                 肥胖或超重                  准备提交 ANDA




                                              112
171           布比卡因脂质体         505(j)                   镇痛                       临床前研究

             多西他赛纳米乳液制
172                                505(b)(2)                乳腺癌等                     临床前研究
                     剂

                                  仿制药一致性评
173             碳酸钙咀嚼片                                   钙缺乏                       申报在审
                                        价

                                  仿制药一致性评                                      完成预 BE 试验,开展技
174          苯甲酸利扎曲谱坦片                             缺血性心脏病
                                        价                                                   术交接

                                  仿制药一致性评
175              辛伐他汀片                                高血脂、冠心病             完成试生产和预 BE 试验
                                        价

             双氯芬酸钠缓释胶囊   仿制药一致性评                                      根据预 BE 实验结果,优
176                                                         关节炎、疼痛
                    (Ⅰ)                价                                                  化研究中

                                  仿制药一致性评
177           盐酸特比萘芬溶液                                真菌感染                   药学补充研究中
                                        价

                                  仿制药一致性评
178           盐酸特比萘芬凝胶                                真菌感染                     临床前研究
                                        价

                                  仿制药一致性评
179         硝苯地平缓释片(I)                            高血压、心绞痛             2022.4.7 签订中止协议
                                        价

180           硝苯地平缓释片         化药 4 类       各种类型的高血压及心绞痛。             补充研究

                                                   适用于经饮食控制及体育锻炼 2~3
                                                   个月疗效不满意的轻、中度 2 型糖
                                                   尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛
                                                    β细胞需有一定的分泌胰岛素功
181           格列吡嗪控释片         化药 4 类                                               开展 BE
                                                   能,且无急性并发症(如感染、创
                                                     伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷
                                                   等),不合并妊娠,无严重的慢性
                                                               并发症

                                                   适用于治疗膀胱过度活动症,其症
             酒石酸托特罗定缓释
182                                  化药 4 类      状可为尿急、尿频、急迫性尿失           临床前研究
                    胶囊
                                                                禁。



          3、生物制品 17 个

  序号            产品名称           产品类别                  适应症                      现所处阶段

                                                    联合紫杉醇二线治疗胃或胃食管
                                                                                           III 期临床
                                                             结合部腺癌
                                  治疗用生物制品
      1             BC001                                                            II 期临床(IIT 研究)
                                        1类
                                                    联合 TAS-102 三线治疗结直肠癌    获得临床试验通知书(注
                                                                                       册性临床试验);




                                                   113
                                           联合普特利单抗及化疗治疗一线
                                                                             获得临床试验通知书
                                                         胃癌

                                           联合信迪利单抗及化疗治疗一线    提交 IND 申请,获得受理
                                                         胃癌                      通知书

                                                                           III 期临床(完成数据库
                                              治疗绝经后妇女骨质疏松
                          治疗用生物制品                                           清理)
2           PTH
                              3.2 类       用于辅助钙和维生素 D 控制甲状   BE 临床试验(完成数据锁
                                           旁腺功能减退症患者的低钙血症             定)

                          治疗用生物制品                                   III 期临床(总结报告撰
3           EPO                              慢性肾功能衰竭引起的贫血
                               1类                                                 写中)

                          治疗用生物制品
4          BC004                                 HER2 表达阳性恶性肿瘤            I 期临床
                               1类

                          治疗用生物制品
5          BC005                                        实体瘤                   临床前研究
                               1类

                          治疗用生物制品
6          BC006                                        实体瘤                   临床前研究
                               1类

                          治疗用生物制品    类风湿性关节炎、强直性脊柱     III 期临床(总结报告撰
7          BC002
                              3.3 类        炎、银屑病等自身免疫性疾病             写中)

                          治疗用生物制品                                   I 期临床(总结报告撰写
8          BC003                                 急性失代偿性心力衰竭
                              3.4 类                                                中)

                          治疗用生物制品
9          BC007                                  B 细胞源性恶性肿瘤         2019.签订中止协议
                               1类

                          治疗用生物制品
10       BC008-1A                                       实体瘤                    I 期临床
                               1类

                          治疗用生物制品
11       BC008-1B                                       实体瘤                   临床前研究
                               1类

                          治疗用生物制品
12         BC921                                   实体瘤/乙型肝炎               临床前研究
                               1类

                                           刺激机体产生抗流行性感冒病毒
     四价流感病毒裂解疫   预防用生物制品
13                                         的免疫力,预防本毒株引起的流         获批临床批件
      苗(MDCK 细胞)         2.2 类
                                                      行性感冒。

     新型冠状病毒灭活疫                    用于预防新型冠状病毒引起的肺
14                        预防用生物制品                                         临床前研究
             苗                                           炎

                          预防用生物制品
15     水痘减毒活疫苗                                  预防水痘                  临床前研究
                              3.3 类

                          预防用生物制品
16   带状疱疹减毒活疫苗                              预防带状疱疹                临床前研究
                              3.2 类




                                           114
               四价流感疫苗(鸡胚,     预防用生物制品
     17                                                          预防流行性感冒                 获得受理通知书
                     成人型)               3.3 类



     4、医疗器械 5 个(代理品种)

  序号               产品名称             产品类别                    适应症                      现所处阶段

               注射用透明质酸钠凝
     1         胶(型号:N)进口注      医疗器械三类          鼻唇沟皱纹美容用填充剂        完成临床试验,准备申报
                       册

               注射用透明质酸钠凝
     2         胶(型号:Max)进口      医疗器械三类          鼻唇沟皱纹美容用填充剂        完成临床试验,准备申报
                      注册

               注射用含药透明质酸
     3         钠凝胶(型号:N)进      医疗器械三类          鼻唇沟皱纹美容用填充剂        完成临床试验,准备申报
                     口注册

               注射用含药透明质酸
     4         钠凝胶(型号:Max)      医疗器械三类          鼻唇沟皱纹美容用填充剂        完成临床试验,申报在审
                    进口注册

     5         可溶解螺钉进口注册       医疗器械三类              治疗骨关节骨折                 开展临床试验



     (四)专利

     截至 2023 年 12 月 31 日,公司及其子公司已获得 473 项专利,具体如下:

     1)步长制药


序号                                专利名称                             类型          申请日         专利号

 1       用于治疗中风和胸痹的中药制剂及其制备方法                        发明      2004-9-30     ZL200410040805.5

 2       用于治疗中风和胸痹疾病的中药制剂及其制备方法                    发明      2005-5-11     ZL200510042657.5

 3       治疗中风和胸痹的中药制剂及其制法和质量控制方法                  发明      2006-6-14     ZL200610042977.5

 4       一种药物组合物在制备防治变态反应性疾病药物中的应用              发明      2008-12-3     ZL200810232536.0

 5       一种药物组合物在制备治疗骨折药物中的应用                        发明      2008-12-11    ZL200810183930.X

 6       一种用于治疗心律失常的中药制剂及其制备方法                      发明      2004-12-1     ZL200410081398.2

 7       治疗心律失常的中药制剂及其制法和质量控制方法                    发明      2006-6-14     ZL200610042974.1

 8       治疗心律失常的中药制剂及其制法和质量控制方法                    发明      2006-6-14     ZL200610042976.0

 9       治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法                          发明      2004-11-5     ZL200410081237.3

10       治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法                          发明      2004-11-5     ZL200610075100.6




                                                        115
11   一种用于治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法                 发明      2005-2-6    ZL200510041695.9

12   一种用于治疗鼻渊的药物组合物及其制备方法                       发明     2006-8-24    ZL200610105046.5

13   一种治疗心脑血管疾病的口服药物及其制法                         发明     2005-1-25    ZL200510041653.5

14   治疗心脑血管疾病的口服药物组合物及其制备方法                   发明     2004-12-15   ZL200410081549.4

15   一种治疗心律失常的药物组合物及其制备方法和检测方法             发明     2007-11-22   ZL200710019161.5

16   用于治疗中风的中成药及其制备方法                               发明     2004-5-20    ZL200410045439.2

17   用于治疗心功能衰竭的中成药及其制备方法                         发明     2004-5-20    ZL200410045437.3

18   一种治疗心功能衰竭的中药颗粒剂的检测方法                       发明     2007-12-18   ZL200710199259.3

19   用于治疗药流术后阴道出血的中成药及其制备方法                   发明     2004-5-20    ZL200410045438.8

20   用于治疗糖尿病的中成药及其制备方法                             发明      2004-8-3    ZL200410055530.2

21   治疗糖尿病的中药颗粒剂的检测方法                               发明     2007-12-18   ZL200710199258.9

22   一种用于治疗胆石病的药物组合物                                 发明     2005-8-25    ZL200510043138.0

23   一种治疗病毒性心肌炎的中药制剂及其制法和质量控制方法           发明     2005-11-14   ZL200510096346.7

24   一种治疗高脂血症的中药组合物及其制法和质量控制方法             发明     2006-9-15    ZL200610104582.3

25   一种药物组合物在制备防治糖尿病并发症药物中的应用               发明     2010-6-29    ZL201010213673.7

26   一种中药组合物在制备防治糖尿病并发症药物中的应用               发明      2010-9-7    ZL201010275244.2

27   一种药物组合物在制备治疗病毒性感冒药物中的应用                 发明     2008-11-26   ZL200810232429.8

28   用于治疗中风的中药胶囊剂的检测方法                             发明     2007-12-18   ZL200710199256.X

29   治疗药流术后阴道出血的胶囊剂、制法、鉴别方法和含量测定方法     发明     2007-11-22   ZL200710019162.X

30   一种预防和治疗脂肪肝的中药组合物及其制法                       发明     2008-6-30    ZL200810150194.8

31   治疗泌尿生殖系统疾病的中药组合物及其制备方法和用途             发明      2005-3-9    ZL200510011402.2

32   治疗便秘的中药组合物                                           发明     2004-10-22   ZL200410009699.4

33   一种药物组合物在制备防治妇科疾病药物中的应用                   发明      2010-9-7    ZL201010275189.7

34   包装盒(十味益脾颗粒)                                       外观设计    2014-7-4    ZL201430222729.4

35   包装盒(十味益脾颗粒)                                       外观设计   2015-9-21    ZL201530365330.6

36   一种稳心颗粒中挥发性成分的检测方法                             发明     2015-3-31    ZL201510145198.7

37   一种稳心颗粒的高效液相检测方法                                 发明     2016-1-12    ZL201610013406.2

38   中药提取设备                                                 实用新型   2018-7-20    ZL201821151909.7

39   中药干馏设备                                                 实用新型   2018-7-20    ZL201821160937.5

40   固体制剂制粒设备                                             实用新型   2018-7-20    ZL201821161315.4

41   颗粒机及制剂制粒设备                                         实用新型   2018-7-20    ZL201821161313.5

42   包装盒(十味益脾颗粒 A)                                     外观设计   2019-10-15   ZL201930559315.3




                                                    116
43     包装盒(十味益脾颗粒 B)                                    外观设计   2019-10-15   ZL201930559313.4

44     药品包装盒(龙珠平亢丸)                                    外观设计    2020-3-3    ZL202030067905.7

45     一种党参炔苷类似化合物在制备治疗心率失常药物中的应用          发明     2018-11-5    ZL201811308826.9

46     一种中药生产中废弃物资源化处理的方法                          发明     2019-5-23    ZL201910436464.X

47     一种抗冠状病毒的中药组合物及其在治疗炎症中的用途              发明     2020-8-18    ZL202010832621.1

48     一种抗冠状病毒的中药颗粒剂及其制备方法和用途                  发明     2020-8-18    ZL202010832609.0

49     一种宣肺败毒的中药                                            发明     2020-11-13   ZL202011269872.X

50     包装(宣肺败毒颗粒)                                        外观设计   2021-5-21    ZL202130306764.4

51     一种抗冠状病毒的中药组合物及其制备方法和用途                  发明     2020-8-18    ZL202010833756.X

52     一种异海松烷型二萜化合物及其制备方法与应用                    发明      2019-6-4    ZL201910483321.4

53     一种宣肺败毒的中药                                            发明     2022-2-25        J/005839

54     一种药物制剂中挥发性成分的检测方法                            发明     2020-8-18    ZL202010831085.3

55     一种宣肺败毒的中药                                            发明     2020-11-13   ZL202111334199.8

56     一种参仙升脉口服液超高效液相检测方法                          发明     2022-7-25    ZL202210879150.9

57     一种甘松挥发性成分的检测及指纹图谱构建方法                    发明      2022-4-6     ZL202210355751X

     注:上述第 36、37 项专利为步长制药与天津中医药大学共同拥有;第 52 项为南京中医药大学与步长制药共同拥
     有

     2)保定天浩制药


序号                              专利名称                           类型      申请日           专利号

 1     一种用于治疗皮肤疮疡症的中药外用油剂                          发明     2005-6-15    ZL200510042816.1

 2     治疗胆结石的中药制剂及其制备方法                              发明     2004-3-17    ZL200410022066.7

 3     治疗前列腺增生的中药制剂及其制备方法                          发明     2004-3-17    ZL200410022067.1

 4     治疗荨麻疹和皮肤瘙痒症的中药组合物及其制备方法                发明     2005-7-15    ZL200510012208.6

 5     一种用于治疗风热感冒的中成药及其制备方法                      发明     2005-4-11    ZL200510041938.9

 6     一种用于治疗尖锐湿疣的外用药物                                发明     2006-5-18    ZL200610010902.9

 7     一种药物组合物在制备治疗病毒性感冒药物中的应用                发明     2010-11-18   ZL201010548530.1

 8     包装盒(紫冰油)                                            外观设计   2014-7-11    ZL201430232350.1

 9     包装盒(金前感冒胶囊)                                      外观设计   2014-7-11    ZL201430232347.X

10     包装盒(伤湿止痛搽剂)                                      外观设计   2014-7-11    ZL201430232366.2

11     包装盒(小儿氨酚黄那敏颗粒)                                外观设计   2015-9-21    ZL201530365369.8

12     包装盒(步长抗真菌系列产品)                                外观设计    2018-8-2    ZL201830421458.3

13     包装盒(盐酸特比萘芬溶液)                                  外观设计   2019-4-10    ZL201930158845.7




                                                      117
14     一种自动灌装封尾机的料位传感装置                   实用新型   2020-12-29   ZL202023255768.3

15     一种在辊板包装机上加装除铁器的装置                 实用新型   2020-12-29   ZL202023253556.1

16     一种液体辅助上料装置                               实用新型   2020-12-29   ZL202023226102.5

17     一种自动上料机增加落料拨片装置                     实用新型   2020-12-29   ZL202023230861.9

18     一种去除生产过程中过滤袋粉尘的辅助装置             实用新型   2020-12-29   ZL202023276604.9

19     一种包衣机加装温控系统的装置                       实用新型   2020-12-29   ZL202023255686.9

20     一种全自动硬胶囊充填机下料系统的改进装置           实用新型   2020-12-29   ZL202023230862.3

21     包装盒(盐酸特比萘酚片)                           外观设计   2022-3-18    ZL202230142548.5

22     一种中药胶囊指纹图谱检测方法                         发明     2022-1-10    ZL202210023784.4

23     一种高纯度重组人脑利钠肽的制备方法                   发明     2015-9-28    ZL201510625028.9


      3)步长神州制药


序号                              专利名称                  类型      申请日           专利号

 1     治疗妇科炎症的中药制剂及其制备方法                   发明     2004-3-17    ZL200410022072.2

 2     治疗乳腺增生的中药制剂及其制备方法                   发明     2004-3-17    ZL200410022071.8

 3     一种小儿健胃咀嚼片及其制备方法                       发明     2006-1-11    ZL200610000793.2

 4     一种治疗妇科炎症的中药滴丸剂及其制备方法             发明     2011-3-18    ZL201110067231.0

 5     一种治疗妇科炎症的中药口服液及其制备方法             发明     2011-3-18    ZL201110067195.8

 6     一种治疗妇科炎症的中药软胶囊剂及其制备方法           发明     2011-3-18    ZL201110067193.9

 7     一种治疗妇科炎症的中药制剂                           发明     2011-3-18    ZL201110067194.3

 8     一种治疗子宫肌瘤的中药制剂及其制备方法               发明      2011-8-1    ZL201110218927.9

 9     一种治疗糖尿病及糖耐量低减的药物组合物及制备方法     发明     2006-9-12    ZL200610015629.9

 10    一种药物组合物在制备治疗病毒性感冒药物中的应用       发明     2010-10-29   ZL201010524390.4

 11    一种用于治疗痛经的中药组合物及其制备方法             发明     2008-9-28    ZL200810151194.X

 12    妇洁浴盆                                           外观设计   2018-12-6    ZL201830701195.1

 13    药品包装盒                                         外观设计   2019-3-26    ZL201930128923.9

 14    一种药物制剂指纹图谱的检测方法                       发明     2020-10-16   ZL202011109464.8

 15    一种消乳散结胶囊多指标成分含量检测方法               发明     2020-5-20    ZL202010430092.2

 16    红核妇洁洗液一测多评指纹图谱的检测方法               发明      2019-4-4    ZL201910269775.1


      4)陕西步长高新制药


序号                              专利名称                  类型      申请日           专利号

 1     一种治疗冠心病、心绞痛的中药及其制备方法             发明     2007-4-24    ZL200710017730.2




                                                    118
2    一种利用蒺藜全草提取蒺藜总皂苷的工艺                   发明     2007-11-9    ZL200710019035.X

3    湿法制粒机                                           实用新型   2016-4-27    ZL201620364050.2

4    一种蒺藜呋甾皂苷化合物及其制备方法                     发明     2007-12-12   ZL200710188591.X

5    蒺藜提取物中呋甾皂苷含量的测定方法                     发明     2007-12-12   ZL200710188592.4

6    一种富含呋甾皂苷的蒺藜全草提取物及其制备方法           发明     2007-12-12   ZL200710188590.5

7    一种用于治疗高血压的藤丹胶囊                           发明     2005-2-28    ZL200510041729.4

8    一种治疗头痛的中药软胶囊剂及其制备方法                 发明      2011-6-8    ZL201110152948.5

9    一种治疗子宫肌瘤的中药软胶囊剂及其制备方法             发明      2011-8-1    ZL201110218360.5

10   一种治疗子宫肌瘤的中药滴丸剂及其制备方法               发明      2011-8-1    ZL201110218926.4

11   一种药物组合物在制备治疗产后病药物中的应用             发明      2011-8-1    ZL201110218928.3

12   一种中药组合物在制备治疗子宫肌瘤药物中的应用           发明     2011-9-23    ZL201110284980.9

13   一种治疗乳腺增生的中药制剂及其制备方法                 发明     2011-9-23    ZL201110285687.4

14   一种治疗乳腺增生的中药制剂及其制备方法                 发明     2011-9-23    ZL201110285688.9

15   一种治疗乳腺增生的中药组合物及其制备方法               发明     2011-9-23    ZL201110285686.X

16   一种治疗咳嗽的中药制剂及其制备方法                     发明     2011-10-25   ZL201110327915.X

17   一种治疗咳嗽的中药组合物及其制备方法                   发明     2011-10-25   ZL201110327912.6

18   一种治疗咳嗽的中药制剂及其制备方法                     发明     2011-10-25   ZL201110327914.5

19   一种治疗阴道炎的中药制剂及其制备方法                   发明     2012-3-16    ZL201210071276.X

20   一种治疗阴道炎的中药制剂及其制备方法                   发明     2012-3-16    ZL201210071061.8

21   一种治疗阴道炎的中药制剂及其制备方法                   发明     2012-3-16    ZL201210070908.0

22   一种治疗阴道炎的中药制剂及其制备方法                   发明     2012-3-16    ZL201210070797.3

23   一种治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法             发明     2012-4-25    ZL201210124018.3

24   一种治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法             发明     2012-4-25    ZL201210123918.6

25   一种治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法             发明     2012-4-25    ZL201210124063.9

26   一种治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法             发明     2012-4-25    ZL201210124064.3

27   一种治疗肝炎的中药制剂及其制备方法                     发明     2012-7-27    ZL201210263865.8

28   一种治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂及其制备方法           发明     2012-11-6    ZL201210438373.8

29   一种治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂及其制备方法           发明     2012-11-6    ZL201210438395.4

30   一种治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂及其制备方法           发明     2012-11-6    ZL201210438394.X

31   一种治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂及其制备方法           发明     2012-11-6    ZL201210438393.5

32   一种治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂及其制备方法           发明     2012-11-6    ZL201210438556.X

33   一种治疗肝炎的中药制剂及其制备方法                     发明     2012-7-27    ZL201210264349.7




                                                    119
34   一种治疗中风病的中药制剂及其制备方法                           发明      2012-7-4    ZL201210228287.4

35   一种含有硝苯地平和中药提取物的药物组合物                       发明     2012-12-21   ZL201210560283.6

36   一种用于治疗原发性低血压病的中药制剂及制备方法                 发明      2013-1-8    ZL201310006209.4

37   一种治疗中风病的中药制剂及其制备方法                           发明      2012-7-4    ZL201210228789.7

38   一种补肾壮阳的中药组合物及其制备方法                           发明      2013-8-9    ZL201310346720.9

39   包装盒(藤丹胶囊)                                           外观设计    2014-7-4    ZL201430222471.8

40   一种喹啉酮衍生物及其制备方法                                   发明      2013-5-2    ZL201310158586.X

41   一种补肾壮阳的中药组合物及其制备方法                           发明      2013-8-9    ZL201310347016.5

42   一种补肾壮阳的中药组合物及其制备方法                           发明      2013-8-9    ZL201310347048.5

43   一种补肾壮阳的中药组合物及其制备和检测方法                     发明      2013-8-9    ZL201310347020.1

44   一种治疗高血压的中药制剂的检测方法                             发明      2014-4-4    ZL201410135706.9

45   一种补肾壮阳的中药组合物及其制备和检测方法                     发明      2013-8-9    ZL201310347049.X

46   一种治疗慢性胃炎的中药制剂及其制备方法                         发明     2013-12-25   ZL201310738058.1

47   一种降糖的中药组合物及其制备方法                               发明     2013-4-19    ZL201310139513.6

48   一种降糖的中药组合物及其制备方法                               发明     2013-4-19    ZL201310139515.5

49   一种中药组合物及其制备方法和质量控制方法                       发明     2004-6-15    ZL200410048087.6

50   一种制备维拉唑酮中间体 5-哌嗪基-2-酰基取代苯并呋喃的方法       发明     2013-9-13    ZL201310419251.9

51   一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法                         发明     2013-4-19    ZL201310139018.5

52   一种制备维拉唑酮中间体 3-(4-氯丁基)-1H-吲哚-5-氰基的方法     发明     2013-9-13    ZL201310418331.2

53   一种吲哚衍生物及其制备方法                                     发明      2013-5-2    ZL201310157324.1

54   一种制备咪达那新的方法                                         发明      2013-6-8    ZL201310228621.0

55   一种治疗慢性胃炎中药组合物及其制备方法                         发明     2013-12-25   ZL201310739292.6

56   包装盒(冠心通片)                                           外观设计   2017-12-25   ZL201730667156.X

57   包装盒(枣仁地黄胶囊)                                       外观设计   2018-8-31    ZL201830487807.1

58   药品包装盒                                                   外观设计   2019-3-26    ZL201930128922.4

59   一种铝塑泡罩包装机                                           实用新型   2019-8-22    ZL201921370358.8

60   一种胶囊填充机                                               实用新型   2019-12-6    ZL201922167025.1

61   包装盒(酒石酸美托洛尔片)                                   外观设计   2021-4-28    ZL202130251156.8

62   包装盒(苯磺酸氨氯地平片)                                   外观设计   2021-7-19    ZL202130457194.9

63   一种微粉碎机                                                 实用新型    2021-2-3    ZL202120304229.X

64   包装盒(利伐沙班片)                                         外观设计   2021-11-19   ZL202130761306.X




                                                  120
     5)山东丹红制药


序号                            专利名称                               类型      申请日           专利号

 1     一种药物组合物在制备治疗失眠的药物中的应用                      发明     2008/11/06   ZL200810232140.6

 2     一种治疗心脑血管疾病的中药组合物及其制法和检测方法              发明     2010/05/06   ZL201010164957.1

 3     一种盐酸千金藤素的制备方法                                      发明     2010/11/24   ZL201010556531.0

 4     用于治疗喉痹的药物组合物及其制法和质量控制方法                  发明     2006/04/10   ZL200610042650.8

 5     一种丹红注射液中 8 种有效成分含量测定方法                       发明     2012/06/03   ZL201210184920.4

 6     一种丹红注射液醇沉过程在线检测方法                              发明     2012/03/17   ZL201210070474.4

 7     一种用于安瓿瓶拉丝灌封机的靠瓶装置                            实用新型   2015/01/06   ZL201520006687.X

 8     一种治疗心脑血管疾病的中药注射液的检测方法                      发明     2014/05/05   ZL201410185200.9

 9     一种接触碟培养基的灌注装置                                    实用新型   2015/07/28   ZL201520554515.6

10     一种治疗心脑血管疾病的中药注射液的指纹图谱测定方法              发明     2014/05/05   ZL201410185466.3

11     一种中药注射液的核磁共振检测方法                                发明     2013/11/08   ZL201310567602.0

12     一种丹红注射液双效浓缩过程在线检测方法                          发明     2014/04/04   ZL201410135322.7

13     一种丹红注射液 UPLC 指纹图谱检测方法                            发明     2015/06/30   ZL201510387137.1

14     一种安瓿灌封机靠瓶机构                                        实用新型   2016/11/28   ZL201621285045.9

15     用于烘箱和灌封机连接板处的接渣装置                            实用新型   2016/11/28   ZL201621283822.6

16     抗ウイルス剤として使用されるイミダゾール誘導体及び該イミ
                                                                       发明     2014/11/11      JP6118470
       ダゾール誘導体の薬剤の製造における使用

17     接线盒固定器及其组件                                          实用新型   2017/01/17   ZL201720061348.0

18     治疗心脑血管疾病的中药丹红制剂及其制备方法                      发明     2005/02/02   ZL200510009265.9

19     治疗心脑血管疾病的丹红注射制剂的制备方法                        发明     2005/02/16   ZL200510053218.4

20     以丹参和红花制成的中药注射剂的检测方法                          发明     2005/04/06   ZL200510056633.5

21     磁复位机构及接触式触发装置                                    实用新型   2017/04/17   ZL201720397804.9

22     IMIDAZOLE DERIVATIVE USED AS ANTIVIRAL AGENT AND USE THEROF
                                                                       发明     2014/11/11     US9850251B2
       IN PREPARATION OF MEDICAMENT

23     作为抗病毒剂的咪唑衍生物及其制药用途                            发明     2014/11/11   ZL201480061605.X

24     IMIDAZOLE DERIVATIVE USED AS ANTIVIRAL AGENT AND USE
                                                                       发明     2014/11/11     US10030029B2
       THEREOF IN PREPARATION OF MEDICAMENT

25     一种丹红注射液的醇沉工艺改进方法                                发明     2015/02/06   ZL201510061984.9

26     作为抗病毒剂的咪唑衍生物及其制药用途                            发明     2014/11/11      HK1223607




                                                     121
27   CRYSTAL FORM A OF 1-ISOBUTYRYL-1'-((1-(4,4,4-
     TRIFLUOROBUTYL)-4,5,6,7-TETRAHYDRO-1H-BENZO [D]IMIDAZOL-      发明   2016/06/07     US10227309B2
     2-YL)METHYL)SPIRO[AZETIDINE-3,3'-INDOLIN]-2'-ONE

28   一种高纯度非诺贝酸的制备方法                                  发明   2013/07/23   ZL201310312332.9

29   用于治疗咽炎的药物组合物及其制备方法                          发明   2013/06/13   ZL201310234092.5

30   用于胃肠病的中药组合物及其制备方法                            发明   2012/06/25   ZL201210210499.X

31   替米沙坦和氨氯地平复方制剂的制备方法及其高稳定性制剂          发明   2011/06/01   ZL201110145230.3

32   一种喷昔洛韦注射液的制备方法及临床新用途                      发明   2010/09/17   ZL201010284029.9

33   软伤片及其制备方法                                            发明   2005/11/02   ZL200510047616.5

34   地佐辛类似物                                                  发明   2017/01/04   ZL201780005759.0

35   咪唑衍生物及其中间体的制备方法和晶型                          发明   2016/06/07      JP6548751

36   地佐辛类似物                                                  发明   2017/01/04     US10414718B2

37   地佐辛类似物                                                  发明   2017/01/04      JP6605157

38   IMIDAZOLE DERIVATIVE USED AS ANTIVIRAL AGENT AND USE
                                                                   发明   2014/11/11      EP3081569
     THEREOF IN PREPARATION OF MEDICAMENT

39   地佐辛类似物                                                  发明   2017/01/04   ZL201910477714.4

40   地佐辛类似物                                                  发明   2017/01/04      HK1255145

41   作为 AT2R 受体拮抗剂的羧酸衍生物                              发明   2018/06/08     KR10-2132761

42   SSAO 抑制剂                                                   发明   2018/06/20     AU2018287777

43   作为 AT2R 受体拮抗剂的羧酸衍生物                              发明   2018/06/08     AU2018279669

44   咪唑衍生物及其中间体的制备方法和晶型                          发明   2016/06/07      EP3305790

45   METHOD FOR PREPARING IMIDAZOLE DERIVAATIVE AND INTERMEDIATE
                                                                   发明   2016/06/07     US10633347B2
     THEREOF AND CRYSTAL FORM

46   咪唑衍生物及其中间体的制备方法和晶型                          发明   2016/06/08       I695005

47   地佐辛类似物                                                  发明   2017/01/04      EP3401306

48   SSAO 抑制剂                                                   发明   2018/06/20     KR10-2187608

49   SUSTAINED RELEASE SUSPENSION CONTAINING DEZOCINE ANALOGUE
                                                                   发明   2018/08/07     US10744109B2
     ESTER AND PREPARATION METHOD THEREFOR

50   地佐辛类似物                                                  发明    2017/1/4      HK40004496

51   一种调肝补肾、化瘀祛斑的药物组合物及其制备方法                发明   2010/02/09   ZL201010109556.6

52   咪唑衍生物及其中间体的制备方法和晶型                          发明   2016/06/07   ZL201680031461.2

53   一种 SGLTs 抑制剂及其应用                                     发明   2019/01/04     US10822365B1

54   SSAO 抑制剂                                                   发明   2018/06/20      JP6861858




                                                     122
55   作为 AT2R 受体拮抗剂的羧酸衍生物                                发明   2018/06/08      JP6873284

56   作为 AT2R 受体拮抗剂的羧酸衍生物                                发明   2018/06/08      EP3620454

57   一种 SGLTs 抑制剂及其应用                                       发明   2019/01/04     AU2019205072

58   SSAO INHIBITOR                                                  发明   2018/06/20     US11001563B2

59   CRYSTAL       FORM   A      OF    1-ISOBUTYRYL-1'-((1-(4,4,4-
     TRIFLUOROBUTYL)-4,5,6,7-TETRAHYDRO-1H-BENZO      [D]IMIDAZOL-   发明   2016/06/07     US10858322B1
     2-YL)METHYL)SPIRO[AZETIDINE-3,3'-INDOLIN]-2'-ONE

60   一种包含地佐辛类似物酯的缓释混悬液及其制备方法                  发明   2018/09/03      JP6850371

61   一种 SGLTs 抑制剂及其应用                                       发明   2019/01/04   ZL201980005940.0

62   一种 SGLTs 抑制剂及其应用                                       发明   2019/01/04      JP6917517

63   作为抗病毒剂的咪唑衍生物及其制药用途                            发明   2014/12/09       I730936

64   咪唑衍生物及其中间体的制备方法和晶型                            发明   2016/06/07       J/004850

65   咪唑衍生物及其中间体的制备方法和晶型                            发明   2016/06/07      HK1244807

66   地佐辛类似物盐酸盐的晶型及无定型                                发明   2018/06/29      JP6983910

67   一种 SGLTs 抑制剂及其应用                                       发明   2019/01/04     HK 40021796

68   一种 SGLTs 抑制剂及其应用                                       发明   2019/01/04       J/005244

69   一种 SGLTs 抑制剂及其应用                                       发明   2019/01/04     KR10-2283677

70   作为 AT2R 受体拮抗剂的羧酸衍生物                                发明    2018/6/8      US11021445B2

71   地佐辛类似物盐酸盐的晶型及无定型                                发明   2018-6-29    ZL201880044436.7

72   一种治疗肿瘤病的汉黄芩素药物组合物                              发明    2017-6-7    ZL201710421158.X

73   式(IV)化合物的工艺路线、晶型及其制备方法                      发明   2019-12-20     AU2019408509

74   一种血管紧张素 II 受体 2 拮抗剂的盐型、晶型及其制备方法         发明   2019-11-1      AU2019373178

75   一种血管紧张素 II 受体 2 拮抗剂的盐型、晶型及其制备方法         发明   2019-11-1       JP7089636

76   SSAO 抑制剂                                                     发明   2018-6-20    ZL201880037601.6

77   一种与慢性稳定性心绞痛治疗相关的 miRNA 及其应用                 发明   2018-11-21   ZL201811390332.X

78   地佐辛类似物盐酸盐的晶型及无定型                                发明   2018-6-29     US11339119B2

79   地佐辛类似物盐酸盐的晶型及无定型                                发明   2018-6-29       EP3608306

80   一种血管紧张素 II 受体 2 拮抗剂的盐型、晶型及其制备方法         发明   2019-11-1     US11286239B2

81   一种血管紧张素 II 受体 2 拮抗剂的盐型、晶型及其制备方法         发明   2019-11-1    ZL201980050569.X

82   一种 SGLTs 抑制剂的晶型及其应用                                 发明    2020-7-3      AU2020310274

83   一种 SGLTs 抑制剂及其应用                                       发明    2019-1-4      EP3712147B1

84   作为 AT2R 受体拮抗剂的羧酸衍生物                                发明    2018-6-8    ZL201880029881.6




                                                     123
85     SSAO 抑制剂                                                   发明     2018-6-20        J/006612

86     一种基于尼龙膜微萃取的红花染色鉴别方法                        发明    2020-10-29    ZL'202011180952.8

87     一种包含地佐辛类似物酯的缓释混悬液及其制备方法                发明     2018-9-3     ZL201880025194.7

88     一种血管紧张素 II 受体 2 拮抗剂的盐型、晶型及其制备方法       发明     2019-11-1       EP3819293B1

89     作为 SGLTs 抑制剂的葡糖苷类衍生物及其应用                     发明     2019-3-29    ZL201980006377.9

90     SSAO 抑制剂                                                   发明     2018-6-20      US11505532B2

91     一种血管紧张素 II 受体 2 拮抗剂的盐型、晶型及其制备方法       发明     2019-11-1        J/006761

92     一种包含地佐辛类似物酯的缓释混悬液及其制备方法                发明     2018-9-3      HK62020003807.8

93     一种 SGLTs 抑制剂的晶型及其应用                               发明     2020-7-3         JP7273997

94     式(IV)化合物的工艺路线、晶型及其制备方法                    发明    2019-12-20       JP7245911B2

95     一种血管紧张素 II 受体 2 拮抗剂的盐型、晶型及其制备方法       发明     2019-11-1       HK40039872

96     SSAO 抑制剂                                                   发明     2018-6-20       HK40015420

97     SSAO INHIBITOR                                                发明     2018-6-20      EP18820595.9

98     作为 AT2R 受体拮抗剂的羧酸衍生物                              发明     2018-6-20        J/006989

99     一种 SGLTs 抑制剂的晶型及其应用                               发明     2020-7-3     ZL202080039540.4

100 式(IV)化合物的工艺路线、晶型及其制备方法                       发明    2019-12-20      KR10-2583801

101 地佐辛类似物盐酸盐的晶型及无定型                                 发明     2018-6-29       HK40016493

102 作为 AT2R 受体拮抗剂的羧酸衍生物                                 发明     2018-6-8        HK40015419

     注:上述第 5 项和 6 项专利为山东丹红制药与浙江大学共同拥有,第 12 项浙江大学与山东丹红制药共同拥有,
     第 11、13 项专利为山东丹红制药和天津中医药大学共同拥有,第 25 项山东丹红制药、浙江大远智慧制药工程技
     术有限公司共同拥有。

     6)陕西步长制药


序号                            专利名称                             类型      申请日           专利号

 1     一种用于治疗中风和胸痹的药物组合物及其制备方法                发明     2005-9-5     ZL200510043186.X

 2     一种药物组合物在制备防治Ⅰ型变态反应性疾病药物中的应用        发明     2008-12-3    ZL200810232539.4

 3     一种药物组合物在制备治疗骨折药物中的应用                      发明    2008-12-14    ZL200810183944.1

 4     一种药物组合物在制备防治妇科疾病药物中的应用                  发明    2008-12-14    ZL200810183946.0

 5     一种治疗心脑血管疾病的中药制剂及其制备方法                    发明     2005-1-25    ZL200510041654.X

 6     一种用于治疗冠心病心绞痛的药物组合物                          发明     2005-4-1     ZL200510041884.6

 7     一种治疗冠心病、心绞痛的中药胶囊剂的质量控制方法              发明     2005-12-8    ZL200510124510.0

 8     一种用于治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法                发明     2005-2-1     ZL200510041670.9

 9     用于治疗中风的中药胶囊剂及其制法和质量控制方法                发明     2005-8-8     ZL200510043066.X




                                                      124
10   一种用于治疗中风病的药物组合物及其制备方法                   发明     2005-4-11    ZL200510041937.4

11   用于治疗原发性低血压病的中药胶囊剂及其制法和质量控制方法     发明      2005-8-8    ZL200510043065.5

12   一种用于治疗原发性低血压病的药物组合物                       发明      2005-8-8    ZL200510043068.9

13   治疗咳嗽的中药制剂                                           发明     2004-3-17    ZL200410022068.6

14   治疗头痛的中药制剂及其制备方法                               发明     2004-3-17    ZL200410022070.3

15   用于治疗肿瘤放、化疗后白细胞减少症的中成药及其制备方法       发明     2004-4-27    ZL200410044413.6

16   一种用于治疗冠心病心绞痛的药物组合物                         发明     2005-5-19    ZL200510042682.3

17   用于治疗缺血性心脑血管疾病的冻干粉针剂及其制法               发明     2004-6-18    ZL200410026246.2

18   用于治疗心脑血管疾病的中药制剂及其制备方法                   发明     2004-4-29    ZL200410022445.6

19   治疗心脑血管疾病的中药注射剂及其制法和检测方法               发明     2007-11-22   ZL200710019163.4

20   具有抗菌消炎作用的中药组合物及其制法                         发明     2008-9-27    ZL200810168403.1

21   防治中风后遗症疾病的中药药帽及其制法和检测方法               发明     2009-3-20    ZL200910021629.3

22   防治心脑血管病的中药药帽及其制法和检测方法                   发明     2009-3-20    ZL200910021628.9

23   具有抗菌消炎作用的中药组合物的检测方法                       发明     2008-9-27    ZL201010518683.1

24   一种治疗头痛的中药滴丸剂及其制备方法                         发明      2011-6-8    ZL201110153282.5

25   一种治疗头痛的中药口服液及其制备方法                         发明      2011-6-8    ZL201110152949.X

26   一种治疗头痛的中药制剂及其制备方法                           发明      2011-6-8    ZL201110152950.2

27   用于治疗胃脘痛的中成药及其制备方法                           发明     2004-5-20    ZL200410045440.5

28   一种治疗脾胃虚寒型胃脘痛的中药胶囊剂的检测方法               发明     2007-12-18   ZL200710199255.5

29   用于治疗中风和胸痹疾病的口腔崩解片制剂及其制备方法           发明     2005-7-27    ZL200510050870.0

30   一种药物组合物在制备防治糖尿病并发症药物中的应用             发明     2010-6-29    ZL201010213671.8

31   药物组合物在制备治疗糖尿病及糖耐量减低药物中的应用           发明     2010-10-9    ZL201010500159.1

32   包装盒(荣发胶囊)                                         外观设计    2014-7-4    ZL201430222517.6

33   包装盒(肾阳胶囊)                                         外观设计    2014-7-4    ZL201430222762.7

34   包装盒(人知降糖胶囊)                                     外观设计    2014-7-4    ZL201430222472.2

35   包装盒(仙桂胶囊)                                         外观设计    2014-7-4    ZL201430222863.4

36   包装袋(夏桑菊颗粒)                                       外观设计    2014-7-4    ZL201430222597.5

37   妇科止痒胶囊及其制备方法                                     发明     2005-7-22    ZL200510019150.8

38   一种仙芪眩宁中药制剂的药物质量检测方法                       发明     2009-7-22    ZL200910089509.7

39   一种治疗眩晕症的中药组合物及其制备方法                       发明     2009-7-16    ZL200910088786.6

40   一种脑心通胶囊近红外光谱的检测方法                           发明     2013-7-29    ZL201310323419.6

41   一种具有溶栓活性的全蝎提取物                                 发明     2013-6-24    ZL201310252368.2




                                                  125
42   一种治疗冠心病的中药制剂的指纹图谱测定方法                     发明      2014-1-3    ZL201410003476.0

43   一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和检测方法               发明     2013-4-19    ZL201310139020.2

44   包装盒(肾阳胶囊)                                           外观设计   2015-5-28    ZL201530166289.X

45   包装盒(小儿止咳糖浆)                                       外观设计   2015-9-21    ZL201530365272.7

46   包装盒(杏仁止咳合剂)                                       外观设计   2015-10-8    ZL201530386641.0

47   一种治疗心脑血管疾病的药物组合物、制备方法及其质量控制方法     发明     2013-12-9    ZL201310657998.8

48   一种中药组合物及其制备方法                                     发明     2013-12-25   ZL201310738108.6

49   一种脑心通胶囊在制备治疗肿瘤病药物中的应用                     发明     2014-7-22    ZL201410350757.3

50   一种红花药材中活性成分的提取、分离及其检测方法                 发明      2014-4-4    ZL201410134400.1

51   包装盒(远志糖浆)                                           外观设计    2016-1-6    ZL201630002557.9

52   一种脑心通胶囊的含量检测方法                                   发明     2013-3-12    ZL201310077615.X

53   一种同时检测血浆中脑心通胶囊主要成分的方法                     发明     2015-1-13    ZL201510014892.5

54   一种脑心通胶囊快速分离液相色谱检测方法                         发明     2015-11-12   ZL201510770147.3

55   一种药物组合物                                                 发明     2015-12-1    ZL201510870868.1

56   一种治疗小儿外感发热的中药组合物及其制备方法                   发明     2009-2-26    ZL200910119910.0

57   一种治疗小儿外感发热的中药组合物及其制备方法                   发明     2009-2-26    ZL200910119911.5

58   一种治疗冠心病的中药组合物及其制备方法                         发明     2015-10-16   ZL201510671903.7

59   一种治疗肿瘤病的中药制剂及其制备方法                           发明     2013-12-25   ZL201310739796.8

60   包装盒(龙生蛭胶囊)                                         外观设计    2018-8-2    ZL201830421457.9

61   包装盒(妇科十味片)                                         外观设计    2018-8-2    ZL201830421382.4

62   包装盒(步长妇科系列产品)                                   外观设计   2018-6-27    ZL201830335329.2

63   包装盒(步长藿香正气系列产品)                               外观设计    2018-8-2    ZL201830421435.2

64   包装盒(通便灵胶囊)                                         外观设计    2018-8-2    ZL201830421397.0

65   一种沙棘果油的质量检测方法                                     发明     2016-8-30    ZL201610766104.2

66   一种中药材挥发油提取装置                                     实用新型   2018-12-20   ZL201822144033.X

67   一种冠心舒通胶囊一测多评含量检测方法                           发明      2016-1-7    ZL201610005020.7

68   一种治疗气虚血瘀证的中药制剂及其制备方法                       发明     2016-11-29   ZL201611068681.0

69   一种多指标成分 UPLC 检测红花中有效成分含量方法                 发明     2018-4-25    ZL201810375728.0

70   药品包装盒(补肾十七味膏)                                   外观设计   2020-5-12    ZL202030214368.4

71   一种 HPLC-QQQ/MS 法测定龙生蛭胶囊中有效成分的含量检测方法      发明     2018-10-26   ZL201811257744.6

72   一种胶囊填充机中的物料搅拌装置                               实用新型   2020-5-15    ZL202020809578.2

73   包装盒(龙生蛭胶囊Ⅱ)                                       外观设计   2020-10-29   ZL202030649845.X




                                                      126
 74    一种治疗气虚血瘀证的中药组合物的检测方法                       发明     2018-4-13    ZL201810328487.4

 75    一种安装有除异物装置的胶囊填充机                             实用新型   2020-11-6    ZL202022545155.7

 76    一种头痛宁胶囊指纹图谱检测方法                                 发明     2019-8-12    ZL201910739154.5

 77    一种农业田地种植用搭架                                       实用新型   2021-12-24   ZL202123279722.X

 78    自循环式中药粉碎系统                                         实用新型    2022-2-9    ZL202220260367.7

 79    双转筛式气流筛                                               实用新型    2022-2-9    ZL202220260490.9

 80    一种中药材提取物全自动分选装置                               实用新型   2021-12-24   ZL202123278663.4

 81    一种制药工业物料管道清洁干燥装置                             实用新型   2022-3-31    ZL202220729258.5

 82    一种中药材加工用分级筛选装置                                 实用新型   2021-12-24   ZL202123279696.0

 83     一种超声波口服液洗瓶机                                      实用新型   2022-3-31    ZL202220729259.X

 84    一种物质的含量检测方法及其应用                                 发明     2020-2-29    ZL202010132575.4

 85    一种中药材红外智能自动在线分拣装置                           实用新型   2022-6-14    ZL202221486698.9

 86    包装盒(盐酸特拉唑嗪片)                                     外观设计    2022-8-8    ZL202230513351.8

 87    包装盒(香药胃安胶囊)                                       外观设计   2022-8-24    ZL202230556115.4

 88    一种中药材幼苗培育装置                                       实用新型   2022-6-14    ZL202221490344 .1

 89    包装盒(咳露口服液)                                         外观设计   2022-7-15    ZL202230451065.3

 90    一种止咳化痰中药的指纹图谱检测方法                             发明      2022-3-7    ZL202210224429.3

 91    一种治疗中风的中药制剂指纹图谱检测方法                         发明     2022-3-14    ZL202210247978.2

      注:第 41、47 项专利为陕西步长制药与南京中医药大学共同持有,第 52 项专利为陕西步长制药与天津中医药大
      学共同持有。

      7)邛崃天银制药


序号                              专利名称                            类型      申请日           专利号

 1     银杏蜜环口服制剂的制备方法                                     发明     2006/04/30   ZL200610078022.5

 2     包装盒(阿奇霉素分散片)                                     外观设计   2016/04/22   ZL201630138727.6

 3     包装盒(贝诺酯颗粒)                                         外观设计   2016/04/22   ZL201630138726.1

 4     包装盒(雪莲虫草合剂)                                       外观设计   2016/04/22   ZL201630138725.7

 5     包装盒(抗菌消炎胶囊)                                       外观设计   2016/07/18   ZL201630327346.2

 6     包装盒(玉屏风口服液)                                       外观设计   2017/11/14   ZL201730558981.6

 7     一种提取物溶解罐                                             实用新型   2017/11/01   ZL201721437087.4

 8     包装盒(步长感冒活血系列产品)                               外观设计   2018/08/02   ZL201830421459.8

 9     包装盒(步长抗炎止痛系列产品)                               外观设计   2018/08/02   ZL201830421446.0

10     包装盒(小儿清热止咳口服液)                                 外观设计   2018/09/05   ZL201830496531.3




                                                      127
    11    包装盒(雪莲虫草合剂)                                     外观设计    2019/01/29    ZL201930049575.6

    12    包装盒(银杏蜜环口服溶液)                                 外观设计    2019/03/19    ZL201930114171.0

    13    一种瓶盖上料组件及带有该上料组件的灌封装置                 实用新型     2021-9-7     ZL202122154041.4

    14    一种装盒机的进料组件和装盒机                               实用新型     2021-9-7     ZL202122156044.1

    15    一种传送带多线分配组件                                     实用新型     2021-9-7     ZL202122154183.0

    16    一种传输装置上的防倒瓶组件及相应传输装置                   实用新型     2021-9-7     ZL202122151591.0

    17    一种检测准确高的泡罩包装装置                               实用新型     2021-8-5     ZL202121821158.7

    18    —种浓配罐的板框过滤组件                                   实用新型     2021-8-5     ZL202121821152.X

    19    一种稀配罐装置                                             实用新型     2021-8-5     ZL202121821153.4

    20    一种防止配液起沫的缓冲罐                                   实用新型     2021-8-5     ZL202121820463.4

    21    一种配液罐                                                 实用新型     2021-8-5     ZL202121821150.0

    22    一种进瓶防倒瓶组件及带有该防倒瓶组件的进瓶装置             实用新型     2021-9-7     ZL202122154898.6

    23    一种小剂量瓶装液体制剂的批量自动化生产线                     发明       2021-9-7     ZL202111045038.7

    24    一种银杏蜜环口服液多成分含量检测及其指纹图谱方法的构建       发明       2021-9-1     ZL202111020779.X

         8)辽宁奥达制药


序号 专利名称                                                        类型       申请日        专利号

1         一种糖脉康片及其制备方法                                   发明       2006/1/23     ZL200610001728.1

2         一种中药组合物、中药制剂的用途                             发明       2010/9/29     ZL201010296183.8

3         一种中药组合物的用途                                       发明       2010/9/29     ZL201010296180.4

4         一种中药组合物及制备方法和用途                             发明       2015/01/12    ZL201510014162.5

5         包装盒(卡托普利片)                                       外观设计 2022-3-23       ZL202230154260.X

         9)山东康爱制药


序号                               专利名称                          类型       申请日            专利号

    1     一种用于治疗肝癌的中成药                                   发明     2004/06/01      ZL200410037110.1

    2     水锤消除器及水锤消除装置                                 实用新型   2018/07/13      ZL201821119684.7

    3     包装盒(注射用帕瑞昔布钠)                               外观设计   2022-3-23       ZL2022301540110

    4     包装盒(注射用帕瑞昔布钠,分案)                         外观设计   2022-3-23       ZL202230491005.4

         10)吉林天成制药


序号                                 专利名称                          类型        申请日              专利号

    1     一种脑功能改善药物、其制备方法及其用途                       发明      2005/12/26    ZL200510132789.7




                                                       128
 2     一种药物组合、其制备方法及其用途                                发明    2005/12/14    ZL200510130540.2

 3     高效多组分生化药提取液的过滤装置                            实用新型    2016/06/21    ZL201620608448.6

 4     包装盒(复方曲肽注射液 1)                                  外观设计    2016/12/23    ZL201630641036.8

 5     包装盒(复方曲肽注射液 2)                                  外观设计    2016/12/23    ZL201630640928.6

 6     包装盒(复方脑肽节苷脂注射液)                              外观设计    2016/12/23    ZL201630641205.8

 7     包装盒(复方脑肽节苷脂注射液)                              外观设计    2019/09/10    ZL201930495894.X

 8     一种贴标机光瓶剔除系统                                      实用新型     2021-11-30   ZL202122967602.2

 9     一种安瓿洗瓶灌装系统                                        实用新型     2021-11-30   ZL202122967601.8

 10    包装盒(托拉塞米注射液)                                    外观设计     2022-7-6     ZL202230425622.4

 11    含猪脑神经节苷脂成分药物制剂的指纹图谱检测方法及应用            发明     2021-9-28    ZL202111145651.6

 12    一种安瓿测量装置                                            实用新型    2022-10-25    ZL202222814525.1


      11)通化谷红制药


序号                          专利名称                          类型            申请日            专利号

 1     一种银杏达莫组合物及其制剂的制备方法                     发明          2012/03/23     ZL201210085484.5

 2     一种复方麝香注射液的制备方法                             发明          2010/03/16     ZL201010124970.4

 3     一种舒血宁注射液的制备方法                               发明          2009/12/07     ZL200910217956.6

 4     谷红注射液在制备治疗肺癌的药物中的用途                   发明          2006/08/08     ZL200610109289.6

 5     含乙酰谷酰胺和红花药物组合物的用途                       发明          2006/02/17     ZL200610007271.5

 6     一种含红花总黄酮药物组合物及其制备方法与用途             发明          2005/10/28     ZL200510109597.4

 7     一种银杏达莫注射液的制备方法                             发明          2005/09/27     ZL200510104876.1

 8     一种红花药物组合物、其制备方法及其用途                   发明          2004/10/27     ZL200410086213.7

 9     药品包装盒(谷红注射液 5ml)                           外观设计        2015/07/09     ZL201530244630.9

 10    药品包装盒(谷红注射液 10ml)                          外观设计        2015/07/09     ZL201530244784.8

 11    一种中药提取液高效裂解自动控制装置                     实用新型        2016/05/27     ZL201620499082.3

 12    包装盒(舒血宁注射液)                                 外观设计        2017/03/24     ZL201730089494.X

 13    包装盒(左乙拉西坦)                                   外观设计         2022-3-1      ZL202230100540.2


      12)山东步长医药


序号                          专利名称                          类型           申请日             专利号

 1     包装盒(双姜胃痛丸)                                   外观设计        2015/06/10     ZL201530187827.3

 2     药品包装盒(左炔诺孕酮肠溶片)                         外观设计        2020/04/24     ZL202030174369.0

 3     红核抑菌护理凝胶(包装盒)                             外观设计        2020/12/18     ZL202030785810.9




                                                      129
 4     包装盒(红核卫生巾)                                外观设计       2021/1/22       ZL202130049364.X

 5     包装袋(红核卫生巾)                                外观设计       2021/1/22       ZL202130049363.5

 6     包装盒(医药冷敷贴)                                外观设计      2021-10-22      ZL'202130693612.4

 7     瓶盖(药用易撕翻盖)                                  外观设计       2022-1-17      ZL'202230027597.4

 8     一步式开合瓶                                        实用新型       2022-5-12      ZL'202221132521.9


      13)重庆市汉通生物


序号                          专利名称                       类型              申请日          专利号

 1     包装盒(郡百清)                                    外观设计       2018/01/26      ZL201830039369.2


      14)重庆市医济堂


序号 专利名称                                             类型        申请日             专利号

 1     包装盒(薰衣草抑菌洗液)                              外观设计      2019/04/18       ZL201930180631.X

 2     包装盒(伤口消毒液体创口膜)                          外观设计      2019/04/18       ZL201930180630.5

 3     包装瓶(薰衣草抑菌洗液)                            外观设计      2020/11/18       ZL202030697621.6


      15)杨凌步长


序号                          专利名称                      类型        申请日              专利号

 1     一种中药液体制剂连续化密闭沉淀分离过滤装置         实用新型    2019/11/25        ZL201922051533.3

 2     一种柔性收料装置                                   实用新型    2020/09/17        ZL202022039239.3

 3     一种用于蜜环菌农业生产的发酵装置                   实用新型    2020/12/03        ZL202022901495.9

 4     一种用于蜜环菌生产的发酵装置                       实用新型    2020/12/03        ZL202022897986.0

 5     一种湿法混合制粒机的密闭出料装置                   实用新型    2022-5-12         ZL202221133842.0

 6     包装盒(荣发胶囊)                                 外观设计    2022-7-27         ZL202230483072.1

 7     包装盒(他达拉非)                                 外观设计    2023-2-15         ZL2023300520631

 8     一种治疗脂溢性脱发及斑秃的中药组合物及其制备方法     发明       2013-8-9         ZL201310347047.0

 9     一种用于治疗脱发的中药组合物及其制备和检测方法       发明       2013-8-9         ZL201310347046.6

 10    一种治疗脂溢性脱发及斑秃的中药制剂及其制备方法       发明       2013-8-9         ZL201310344974.7

 11    一种治疗脂溢性脱发及斑秃的中药组合物及其制备方法     发明       2013-8-9         ZL201310346989.7

 12    一种用于治疗脱发的中药组合物及其制备和检测方法       发明       2013-8-9         ZL201310347018.4

 13    一种移动便携式投料除尘装置                         实用新型    2022-11-30        ZL2022231849062

 14    一种多剂量液体、半固体取样装置                     实用新型    2022-11-30        ZL2022231856526




                                                    130
        16)浙江天元生物药业


序号                           专利名称                        类型       申请日                      专利号

    1    抗淋巴瘤基因家族特异性核酸疫苗组合物                  发明      2004/8/5               ZL 200410070498.5

    2    一种采用紫外监测法在线检测超滤膜完整性的方法          发明     2009/11/ 10             ZL 200910154522.6

    3    一种用于提高白喉类毒素纯度的工艺                      发明     2009/03/19              ZL 200910096768.2

    4    一种疫苗制备过程中裂解剂的去除方法                    发明     2011/03/09              ZL 201110060236.0

    5    一种制备流感病毒裂解疫市的新工艺                      发明     2011/03/09              ZL 201110060229.0

    6    一种柯萨奇病毒减毒株及其应用                          发明      2018-11-9              ZL201811331147.3


        17)四川泸州步长生物制药


序号                                  专利名称                           类型          申请日           专利号

    1    抗 VEGF 受体单克隆抗体及其制备方法和应用                      发明       2007/12/04        ZL200710171762.8

    2    一种重组人甲状旁腺激素(1-84)药物组合物及其制备方法           发明       2007/02/02        ZL200710078166.5

    3    一种人源抗 VEGFR2 抗体及其应用                                发明       2015/11/18        ZL201510796070.7

         Anti-vegfr monoclonal antibody, method of making and uses
    4                                                                  发明       2009/08/17        US8128932
         thereof

    5    一种具有实时监测湿度功能的鼓风干燥箱                          实用新型 2023-4-26           ZL202320973704.1

    6    一种密封性好的药品低温保存箱                                  实用新型 2023-4-26           ZL202320974633.7

    7    一种新型恒温振荡器                                            实用新型 2023-4-26           ZL202320977022.8

    8    一种便于携带的药品低温保存箱                                  实用新型 2023-4-27           ZL202320982822.9

    9    一种具有恒温功能的鼓风干燥箱                                  实用新型 2023-05-11          ZL202321127453.1

10       一种单道手动可调式移液器                                      实用新型 2023-05-11          ZL202321127473.9

11       一种单道手动移液器定位装置                                    实用新型 2023-05-11          ZL202321133846.3

12       一种便于清洁的微生物发酵罐                                    实用新型 2023-06-02          ZL202321390698.3

13       一种具有消毒功能的生化培养箱                                  实用新型 2023-04-26          ZL202320973706.0

14       一种便于检修的恒温振荡器                                      实用新型 2023-06-02          ZL202321390518.1


        18)通化天实制药有限公司


序号 专利名称                                                   类型   申请日              专利号

1        一种丹参提取液及其组合物的制备方法                     发明   2020-7-9            ZL202010654153.3


        19)步长健康产业(西安)有限责任公司


序号                           专利名称                         类型          申请日                  专利号




                                                        131
 1     药品包装盒(步长红核有机棉卫生巾)                     外观设计      2022-4-25                ZL202230236934.0


      20)步长(广州)医学诊断技术有限公司


序号                          专利名称                          类型             申请日                   专利号

 1     包装盒(幽门螺杆菌染色液)                             外观设计          2022-8-5             ZL2022305091106

 2     包装盒(大便隐血检测试剂盒)                           外观设计          2022-8-5             ZL202230509106X

 3     包装盒(钙盐染色液)                                   外观设计      2022-6-30                ZL2022304085165


      21)长睿生物技术(成都)有限公司


序号                              专利名称                               类型        申请日                专利号

 1     一种狂犬病疫苗及其制备方法                                        发明      2013-8-19          ZL201310362921.8

 2     亚铁血红素—二氧化锰复合物的制备及其用于检测人 IgG 的方法         发明       2014-5-8          ZL201410192532.X

 3     一种祛痘组合物及其制备方法                                        发明      2015-11-12          ZL201510772005

 4     一种修复皮肤损伤的药物及其制备方法                                发明      2015-11-12         ZL201510778767.1

 5     一种从牛血清中提取白蛋白和球蛋白的方法及利用牛血的方法            发明      2017-1-24          ZL201710059284.5

 6     一种缺陷型腺病毒 AdC68-GP 的培养方法                              发明      2017-10-18         ZL201710970814.1

 7     一种形成尿道临时阻塞物的方法                                      发明       2018-3-2          ZL201810177715.2

 8     一种狂犬病疫苗及其制备方法                                        发明      2013-8-19            IDP000055553

 9     一种狂犬病疫苗及其制备方法                                        发明      2014-8-16              VN 27285

 10    一种狂犬病疫苗及其制备方法                                        发明      2014-8-16              IN410421

 11    一种细菌发酵液分离装置                                            发明      2022-3-23           ZL202210287494




      (2)正在申请的专利

      截至 2023 年 12 月 31 日,公司及其子公司共计拥有 64 项专利申请权,

      具体情况如下:

序号      申请人名称                         专利名称                      类型             申请日         专利申请号

 1         步长制药     中药提取设备                                       发明            2018-7-20     201810801186.9

                                                                                                        PCT/CN/2021/081
 2         步长制药     一种宣肺败毒的中药                                 发明            2021-3-17
                                                                                                              339

 3         步长制药     一种宣肺败毒中药组合物的检测方法                   发明           2021-11-18     202111368289.9

 4         步长制药     一种宣肺败毒中药组合物的指纹图谱检测方法           发明            2022-1-12     202210032961.5




                                                        132
5       步长制药      一种稳心中药组合物的检测方法                      发明     2022-5-12    202210084515.9

                      Traditional Chinese medicine for dispersing
6       步长制药                                                        发明     2021-3-17      US17914390
                      lung qi and detoxicating

                      一种治疗冠状病毒性疾病的药物组合物及其制备                              PCT/CN2020/1124
7       步长制药                                                        发明     2020-8-31
                      方法和用途                                                                    31

8       步长制药      一种宣肺败毒的中药                                发明     2021-3-17     EA202292478

9       步长制药      一种宣肺败毒的中药                                发明     2021-3-17     IAP 2022 0476

10      步长制药      一种宣肺败毒的中药                                发明     2021-3-17     PI2022005462

11      步长制药      一种宣肺败毒的中药                                发明     2021-3-17     P00202210912

12      步长制药      一种宣肺败毒的中药                                发明     2021-3-17       CA3175596

                      一种参仙升脉口服液多指标成分含量及其指纹图
13      步长制药                                                        发明     2023-3-7     202310209821.5
                      谱检测方法

14      步长制药      一种高粘度液体卫生型连续液位测量方法及装置        发明     2023-6-10     2023106840079

15      步长制药      利用余热进行管程干燥的清洗站和末端                发明     2023-7-7      2023108279727


16      步长制药      一种含有宣肺败毒中药提取物的纺织产品              发明     2023-10-8    202311290096.5


     保定天浩制药;
17   河北华博制药设                虹吸式密封刀片粉碎机                 发明     2021-4-19    202110419359.2
          备

     保定天浩制药;
18   陕西国际商贸学          一种肝爽颗粒指纹图谱检测方法               发明     2021-7-14    202110796687.4
          院

     保定天浩制药有
19                                    包装盒(参芍片)                  外观设计   2023-8-23     2023305405150
        限公司

     保定天浩制药有
20                    一种肝爽颗粒在制备治疗妇科疾病药物中的应用        发明     2023-11-24   202311582763.7
        限公司

                      一种天然组合物在阻断病毒传播中作为消毒剂的
21    步长神州制药                                                      发明     2020-12-30   202011621468.4
                      用途

                      一种天然组合物在阻断病毒通过包装表面传播中
22    步长神州制药                                                      发明     2020-12-30   202011619948.7
                      作为消毒剂的用途

                                                                                              PCT/CN/2020/100
23    山东丹红制药    一种 SGLTs 抑制剂的晶型及其应用                   发明     2020-7-3
                                                                                                   072

                      一种血管紧张素 II 受体 2 拮抗剂的盐型、晶型及                             KR10-2021-
24    山东丹红制药                                                      发明     2019-11-1
                      其制备方法                                                                 7006383

25    山东丹红制药    式(IV)化合物的工艺路线、晶型及其制备方法        发明     2019-12-20   201980066989.7




                                                       133
26    山东丹红制药    式(IV)化合物的工艺路线、晶型及其制备方法     发明     2019-12-20 HK62021032810.5

27    山东丹红制药    式(IV)化合物的工艺路线、晶型及其制备方法     发明     2019-12-20    EP19897902.3

28    山东丹红制药    式(IV)化合物的工艺路线、晶型及其制备方法     发明     2019-12-20    US17/311431

29    山东丹红制药    一种 SGLTs 抑制剂的晶型及其应用                发明     2020-7-3      EP20836320.0

                                                                                             KR10-2021-
30    山东丹红制药    一种 SGLTs 抑制剂的晶型及其应用                发明     2020-7-3
                                                                                              7039573

31    山东丹红制药    一种 SGLTs 抑制剂的晶型及其应用                发明     2020-7-3      US17/596,900

32    山东丹红制药    一种 SGLTs 抑制剂的晶型及其应用                发明     2020-7-3     HK62022048990.5

33    山东丹红制药    地佐辛类似物盐酸盐的晶型及无定型               发明     2018-6-29     US17/738,373

34    山东丹红制药    一种丹参种子覆膜直播的栽培方法                 发明     2023-5-25     2023105941566

35    山东丹红制药    一种 SGLTs 抑制剂的晶型及其应用                发明     2020-7-3        J/007516

36    陕西步长制药    一种药物制剂的指纹图谱检测方法                 发明     2020-6-15    202010542134.1

                      一种祛风止痛胶囊中多成分的含量测定及指纹图
37    陕西步长制药                                                   发明     2022-1-26    202210096410.5
                      谱构建方法

38    陕西步长制药    一种药物制剂的指纹图谱检测方法                 发明     2020-6-15     PI2022007035

39    陕西步长制药    一种药物制剂的指纹图谱检测方法                 发明     2020-6-15     US18/008854

40    陕西步长制药    一种药物制剂的指纹图谱检测方法                 发明     2020-6-15     P00202300010

41    陕西步长制药    一种人知降糖胶囊的质量检测方法                 发明     2023-1-11    202310036583.2

42    陕西步长制药    一种口服液灌轧机                               发明     2023-9-15     2023225127631

43    邛崃天银制药    一种传送带多线分配系统                         发明     2021-8-5     202110897148.X

44    邛崃天银制药    一种可分类回收包装材料的拆包装置及拆包方法     发明     2021-8-5     202110898364.6

     山东康爱制药有
45                    包装盒(注射用奥美拉唑钠)                   外观设计   2023-11-22    2023307636395
        限公司

46      通化谷红      一种含有红花药物制剂的指纹图谱检测方法         发明     2022-8-19     2022110032573

47      通化谷红      包装盒(银杏达莫注射液)                       发明     2023-8-16     2023305242420

48      吉林天成      一种药物制剂中猪脑神经节苷脂含量的检测方法     发明      2021-9-28   202111143880.4

     浙江天元生物药
                      一种双佐剂新型冠状病毒灭活疫苗的制备方法及
49   业;南京华普生                                                  发明     2021-4-15    202110404419.3
                                           应用
        物技术

     浙江天元生物药
50                           一种流感病毒尿囊液的过滤装置          实用新型   2023-6-26     202321617703X
       业有限公司

     浙江天元生物药
51                                 一种细胞工厂的换液装置          实用新型   2023-6-26     2023216177059
       业有限公司

52   浙江天元生物药   一种抗带状疱疹病毒 gE 蛋白单克隆抗体的制备     发明     2023-7-3     202310803976.1




                                                     134
           业有限公司                      及其应用

      浙江天元生物药
53                             一种细胞工厂装置、管路系统及其方法        发明     2023-8-10    202311002412.4
           业有限公司

      四川泸州步长生 FORMULATIONS OF HUMAN PARATHYROID HORMONE                                 PCT/CN2020/0821
54                                                                       发明     2020-3-30
               物       (PTH) AND METHODS FOR PRODUCING SAME                                         63

      四川泸州步长生 人类甲状旁腺激素(PTH)的制剂及用于生产其的
55                                                                       发明     2020-3-30    202080098507.9
               物       方法

      四川泸州步长生 人类甲状旁腺激素(PTH)的制剂及用于生产其的                                 KR10-2022-
56                                                                       发明     2020-3-30
               物       方法                                                                      7038000

      四川泸州步长生 人类甲状旁腺激素(PTH)的制剂及用于生产其的
57                                                                       发明     2020-3-30     EP2020928724
               物       方法

      通化天实制药有 一种参芎葡萄糖注射液 1H-NMR 指纹图谱质量控制
58                                                                       发明     2022-12-7    202211564736.8
      限公司            方法

      通化天实制药有 一种灯盏花素氯化钠注射液 1H-NMR 指纹图谱质量
59                                                                       发明     2022-12-7    202211564740.9
      限公司            控制方法

      步长健康产业
60    (西安)有限责 一种去屑控油的洗发制剂及其制备方法                  发明     2023-10-23    202311369962X
      任公司

      步长健康产业
61    (西安)有限责 包装盒(洗发水)                                  外观设计   2023-10-23    2023306843063
      任公司

      步长健康产业
62    (西安)有限责 包装盒(磨砂膏)                                  外观设计   2023-10-26    2023306946483
      任公司

      长睿生物技术
                        一种表达狂犬病毒 G 蛋白的重组黑猩猩源腺病毒
63    (成都)有限公                                                     发明     2022-3-30    202210333959.1
                        及其制备方法
      司

      长睿生物技术
64    (成都)有限公 一种蛋白纯化装置                                    发明     2022-3-23    202210287274.8
      司


           公司及子公司承诺上述正在申请的专利不存在纠纷和潜在纠纷。

                                                                      统计数据截止 2023 年 12 月 31 日



            综上,公司紧紧依靠中药主赛道优势,向化药、生物药、疫苗拓展,

     目前已形成了立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、



                                                       135
培育大品种的立体产品格局。深耕中药领域,并积极拓展疫苗、生物药和

化药等多个新领域,始终保持在研发领域的优势地位,努力推进我国的中

成药行业更多的运用现代科学技术方法和制药手段,开发现代中药新药

及天然药物,不断弥补上市药物的空白。公司积极参与“一带一路”建设,

促进中医药传承创新,促进中医药原创思维与现代科技融合发展,为沿线

国家民众健康做出新的贡献。

    公司将坚守中药主阵地,向生物药、疫苗高科技投资,布局全医药产

业链的大健康。同时公司仍将坚持全球的天然药、植物药、专利中药处方

药头部企业的长期战略,在“大行业、大品种”领域中,以专利天然药、

植物药、处方药为基础,以化药、生物药、疫苗、细胞免疫、基因工程、

医疗器械、保健品为两翼,以医药电商、医药 AI、远程医疗、OTC、互联

网医疗为平台,打造医药全产业链,实现“中国的强生、世界的步长”的

大战略,在中国崛起的同时,成为中国医药行业头部企业、全球优秀的制

药企业之一。




                                 山东步长制药股份有限公司董事会

                                      二〇二四年六月二十八日




                               136
附件二:

         山东步长制药股份有限公司 2023 年度财务决算报告

    在山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”或“步长制药”)

董事会领导下,经过公司管理层和全体员工的不懈努力,2023 年公司

的经营工作稳健有序,依据一年来公司经营情况和财务状况,结合公

司报表数据,编制了 2023 年度财务决算报告,现就公司财务情况报告

如下:

    公司 2023 年度财务会计报表,已经信永中和会计师事务所(特殊

普通合伙)审计验证,并出具了标准无保留意见的《山东步长制药股

份有限公司 2023 年度审计报告》(XYZH/2024CDAA3B0063),会计报

表反映的主要财务数据如下:

    一、 主要会计数据及财务指标变动情况

    (一) 主要经营情况

                                                       单位:万元
           项目              2023 年度          2022 年度     增减变动%

营业总收入                    1,324,513.33 1,495,125.27             -11.41

营业利润                            43,601.88   -124,945.95         不适用

利润总额                            39,455.68   -125,938.86         不适用

净利润                              15,186.52   -159,098.30         不适用

其中:归属于母公司股
                                    31,897.33   -152,974.42         不适用
东净利润




                              137
      经营活动产生的
                                 -19,560.52      275,562.77         -107.10
现金流量净额


    (二) 主要财务指标情况
                                                        单位:万元
       项目          2023 年 12 月 31 日   2023 年 1 月 1 日      增减变动%

资产总额                  2,089,229.75          2,195,188.16          -4.83

负债总额                      951,628.82          967,683.00          -1.66

所有者权益                1,137,600.94          1,227,505.16          -7.32

其中:归属于母公司
                          1,161,699.36          1,236,262.82          -6.03
股东的所有者权益



    (三) 主要产品销售构成情况
                                                        单位:万元
   产品或业务种类          2023 年            2022 年          增减变动%

脑心通胶囊                 293,657.24         300,999.29            -2.44

丹红注射液                 229,746.05         179,791.44            27.78

稳心颗粒                   219,353.32         170,247.75            28.84

医疗器械                      64,899.96       119,533.29           -45.71

谷红注射液                    17,767.90       117,600.55           -84.89

复方脑肽节苷脂注射液          32,879.92        73,700.70           -55.39

复方曲肽注射液                30,308.88        64,266.21           -52.84

前列舒通胶囊                  54,851.80        60,933.79            -9.98




                                138
肝爽颗粒                   52,557.79       52,614.48          -0.11

银杏蜜环口服溶液           47,691.27       41,457.70          15.04

宣肺败毒颗粒               26,589.90       29,151.03          -8.79

红核妇洁洗液               23,454.70       27,250.39         -13.93

康妇炎胶囊                 18,523.51       20,720.80         -10.60

参芎葡萄糖注射液            4,321.27       20,620.32         -79.04

木丹颗粒                   17,444.48       17,484.91          -0.23

咳露口服液                 18,644.81       15,598.69          19.53

香菊胶囊                   15,922.24       15,261.73              4.33

冠心舒通胶囊               13,543.08       13,639.58          -0.71

复方铝酸铋颗粒             11,473.56       13,360.60         -14.12

银杏达莫注射液              8,908.05       12,440.05         -28.39

消乳散结胶囊                9,169.62       12,414.19         -26.14

头痛宁胶囊                 10,349.81       11,858.69         -12.72

其他                       100,792.26     103,217.38          -2.35

合计                    1,322,851.42    1,494,163.55         -11.47



   二、 财务状况、经营成果和现金流量分析

   (一) 资产、负债和净资产情况

   1、资产构成及变动情况

   截至 2023 年 12 月 31 日,公司资产总额 2,089,229.75 万元,比




                              139
  年初减少 105,958.41 万元,降幅 4.83%。主要资产构成及变动情况如

  下:

                                                               单位:万元

       项目          2023 年 12 月 31 日   2023 年 1 月 1 日      增减变动%

货币资金                     69,413.06           214,869.03            -67.70

交易性金融资产               35,409.24            72,644.96            -51.26

应收款项融资                 31,937.81            34,539.27             -7.53

预付款项                     13,825.41            15,682.73            -11.84

其他流动资产                 12,507.00            10,058.98             24.34

其他权益工具投资             38,060.86            34,310.86             10.93

投资性房地产                 23,144.49             6,536.75            254.07

固定资产                    472,894.96           502,396.72             -5.87

在建工程                    124,270.85           123,509.70                 0.62

使用权资产                    2,799.68             4,166.98            -32.81

商誉                        147,307.78           206,287.81            -28.59

       其中:货币资金、交易性金融资产、投资性房地产、使用权资产

  比年初有较大幅度的增减。

         (1) 货币资金比年初减少 145,455.96 万元,减幅为 67.70%,主

  要原因为销售回款减少及购买商品和支付其他经营活动款增加。

         (2) 交易性金融资产比年初减少 37,235.71 万元,减幅为 51.26%,

  主要原因为购买银行理财产品减少。



                                    140
        (3) 投资性房地产比年初增加 16,607.74 万元,增幅 254.07%,

  主要原因为部分固定资产转换为投资性房地产。

        (4) 使用权资产比年初减少 1,367.29 万元,减幅 32.81%,主要

  原因为本年上海合璞医疗科技有限公司部分租赁到期。

        2、负债结构及变动情况

        截至 2023 年 12 月 31 日,公司负债总额 951,628.26 万元,比年

  初减少 16,054.18 万元,减幅 1.66%。主要负债项目构成及变动情况如

  下:

                                                             单位:万元
        项目       2023 年 12 月 31 日   2023 年 1 月 1 日     增减变动%

短期借款                    24,011.68           63,876.43          -62.41

应付票据                    11,430.00             8,897.20          28.47

合同负债                    23,799.84           37,652.12          -36.79

应交税费                    18,639.95           28,625.24          -34.88

一年内到期的非
                            80,225.94           36,072.82          122.40
流动负债

其他流动负债                 3,069.51            4,829.23          -36.44

租赁负债                     1,158.41            2,636.94          -56.07

        其中:短期借款、合同负债、其他流动负债比年初有较大幅度的

  增减。

        (1) 短期借款比年初减少 39,864.75 万元,降幅 62.41%,主要



                                  141
原因为本期归还银行短期借款。

    (2) 合同负债比年初减少 13,852.28 万元,减幅 36.79%,主要

原因为本年末预收货款比年初减少。

    (3) 应交税费比年初减少 9,985.29 万元,减幅 34.88%,主要原

因为本年实现收入减少导致税金减少。

    (4) 一年内到期的非流动负债比年初增加 44,153.12 万元,增幅

122.4%,主要原因为一年内到期的长期借款增加导致。

    (5) 其他流动负债比年初减少 1,759.73 万元,减幅为 36.44%,

主要原因为本期合同负债对应的待转销项税额减少。

    (6) 租赁负债比年初减少 1,478.53 万元,减幅为 56.07%,主要

原因为本期租赁减少。

    3、净资产

    2023年末,归属于母公司股东权益为1,161,699.36万元,比年初

减少74,563.46万元,降幅为6.03%。

    (二) 经营成果

    2023 年度公司实现营业收入 1,324,513.33 万元,比上年减少

170,611.94 万元,下降 11.41%;实现归属于母公司所有者的净利润

31,897.33 万元,比上年增加 184,871.75 万元。主要数据如下:




                               142
                                                        单位:万元
        项目             2023 年         2022 年        。增减变动%

一、营业总收入          1,324,513.33     1,495,125.27       -11.41

其中:营业收入          1,324,513.33     1,495,125.27       -11.41

二、营业总成本          1,222,516.97     1,324,888.98        -7.73

其中:营业成本            421,828.19       423,251.04        -0.34

      税金及附加           21,536.06        23,206.76        -7.20

      销售费用           636,884.19        748,420.60       -14.90

      管理费用             99,594.11        90,245.62        10.36

      研发费用             33,508.10        28,412.22        17.94

      财务费用             9,166.31         11,352.74       -19.26

加:其他收益               11,363.19         9,700.40        17.14

   投资收益                2,129.25            273.55       678.38

   公允价值变动收益
                            -235.61                 -
(损失以“-”号填列)

   信用减值损失(损
                           -1,732.07        -1,713.12         1.11
失以“-”号填列)

   资产减值损失(损
                         -70,072.19       -303,520.37       -76.91
失以“-”号填列)

   资产处置收益(损
                              152.95            77.31        97.84
失以“-”号填列)

三、营业利润(亏损以       43,601.88      -124,945.95       不适用




                                   143
“-”号填列)

加:营业外收入             783.85        448.97       74.59

减:营业外支出           4,930.05      1,441.88      241.92

四、利润总额(亏损总
                        39,455.68   -125,938.86      不适用
额以“-”号填列)

减:所得税费用          24,269.16     33,159.43      -26.81

五、净利润(净亏损以
                        15,186.52   -159,098.30      不适用
“-”号填列)

归属于母公司所有者的
                        31,897.33   -152,974.42      不适用
净利润

少数股东损益           -16,710.81     -6,123.88      172.88




                                    山东步长制药股份有限公司

                                      二〇二四年六月二十八日




                              144
附件三:

   山东步长制药股份有限公司 2024 年度财务预算报告

    特别提示:本预算为 2024 年度经营计划的内部管理控制指标,

不代表公司 2024 年度盈利预测,能否实现取决于市场状况变化、公

司全体员工的努力等多种因素,存在一定的不确定性,请投资者特别

注意!

    一、 预算编制说明

    根据山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”或“步长制

药”)战略发展目标、2024 年度市场营销计划以及生产经营计划,以

经审计的 2023 年度的经营业绩为基础,按照合并报表口径,经公司

分析研究,编制了 2024 年度的财务预算。

    二、 2024 年度财务预算方案

    根据公司生产经营发展计划确定的经营目标,编制公司 2024 年

度财务预算方案如下:

                                                     单位:万元
             项目                  2024 年预算   2023 年实际   增减变动%

一、营业总收入                     1,488,512.86 1,324,513.33       12.38

其中:营业收入                     1,488,512.86 1,324,513.33       12.38

二、营业总成本                      619,734.19    421,828.19       46.92

其中:营业成本                      619,734.19    421,828.19       46.92

    税金及附加                       23,317.73     21,536.06        8.27



                             145
    销售费用                     590,501.10   636,884.19    -7.28

    管理费用                     103,391.87   99,594.11      3.81

    研发费用                     35,605.85    33,508.10      6.26

    财务费用                     10,798.09     9,166.31     17.80

加:其他收益                     12,883.13    11,363.19     13.38

    投资收益(损失以“-”号填
                                               2,129.25    不适用
列)

    公允价值变动收益(损失以
                                                 -235.61   不适用
“-”号填列)

    信用减值损失(损失以“-”
                                    162.35    -1,732.07    -109.37
号填列)

    资产减值损失(损失以“-”
                                              -70,072.19   不适用
号填列)

    资产处置收益(损失以“-”
                                                 152.95    不适用
号填列)

三、营业利润(亏损以“-”号填
                                 118,209.51   43,601.88    171.11
列)

加:营业外收入                       63.32       783.85    -91.92

减:营业外支出                      560.19     4,930.05    -88.64

四、利润总额(亏损总额以“-”
                                 117,712.64   39,455.68    198.34
号填列)

减:所得税费用                   24,993.77    24,269.16      2.99



                           146
五、净利润(净亏损以“-”号填
                                   92,718.87      15,186.52    510.53
列)

    三、 编制基础

    1、2024 年度的财务预算方案是根据公司 2021—2023 年度的实

际运行情况和结果,在充分考虑下列各项基本假设的前提下,结合公

司各项现实基础、经营能力以及年度经营计划,本着求实稳健的原则

而编制;

    2、本预算包括山东步长制药股份有限公司及下属子公司。

    四、 基本假设

    1、公司所遵循的国家和地方的现行有关法律、法规和制度无重

大变化;

    2、公司主要经营所在地及业务涉及地区的社会经济环境无重大

变化;

    3、公司所处行业形势及市场行情无重大变化;

    4、公司 2024 年度业务模式及市场无重大变化;

    5、公司主要服务的市场价格不会有重大变化;

    6、公司主要原料成本价格不会有重大变化;

    7、公司生产经营业务涉及的信贷利率、税收政策将在正常范围

内波动;




                             147
    8、公司现行的生产组织结构无重大变化,公司能正常运行,计划

的投资项目能如期完成并投入生产;

    9、无其他不可抗力及不可预见因素造成的重大不利影响。

    五、 确保财务预算完成的措施

    1、加强公司内控管理,加强绩效考核,提升公司整体管理效率;

    2、全面推进拟投产项目进度,保证按计划投产;

    3、加强产品品牌的推广宣传和营销管理;

    4、合理安排、使用资金,提高资金利用率;

    5、强化财务管理,加强成本控制分析、预算执行、资金运行情

况监管等方面的工作,建立成本控制、预算执行、资金运行的预警机

制,降低财务风险,及时发现问题并持续改进,保证财务指标的实现。




                                    山东步长制药股份有限公司

                                       二〇二四年六月二十八日




                             148
附件四:

       山东步长制药股份有限公司 2023 年度监事会工作报告

    2023 年度,山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”或

“步长制药”)监事会按照中国证监会的有关规定,本着对全体股东

负责的态度,认真履行了《中华人民共和国公司法》(以下简称“《公

司法》”)和《山东步长制药股份有限公司章程》(以下简称“《公司章

程》”)赋予的职责。报告期内,公司第四届监事会共召开了 12 次会

议,并列席了年度股东大会和董事会会议,认真听取了公司在生产经

营、投资活动和财务运作等方面的情况,参与了公司重大事项的决策,

对公司定期报告进行审核,对公司经营运作、董事和高级管理人员的

履职情况进行了监督,促进了公司规范运作水平的提高。

    一、 监事会工作情况

    2023 年度公司第四届监事会共召开 12 次会议,会议召开情况如

下:

    (1)2023 年 2 月 20 日,公司召开了第四届监事会第十四次会

议,会议审议通过了《关于增加部分闲置募集资金暂时补充流动资金

的议案》。

    (2)2023 年 3 月 1 日,公司召开了第四届监事会第十五次会议,

会议审议通过了《关于控股子公司拟申请在新三板挂牌的议案》。

    (3)2023 年 3 月 13 日,公司召开了第四届监事会第十六次会

议,会议审议通过了《关于增加部分闲置募集资金暂时补充流动资金




                              149
的议案》。

    (4)2023 年 3 月 17 日,公司召开了第四届监事会第十七次会

议,会议审议通过了《关于使用闲置自有资金进行证券投资的议案》。

    (5)2023 年 4 月 14 日,公司召开了第四届监事会第十八次会

议,会议审议通过了《关于增加部分闲置募集资金暂时补充流动资金

的议案》。

    (6)2023 年 4 月 27 日,公司召开了第四届监事会第十九次(年

度)会议,会议审议通过了《关于公司 2022 年度财务决算的议案》

《关于公司 2023 年度财务预算的议案》《关于公司 2022 年度报告及

摘要的议案》《关于公司 2022 年度内部控制评价报告的议案》《关于

公司 2022 年度利润分配的议案》《关于公司续聘 2023 年会计师事务

所的议案》《关于公司 2022 年度日常关联交易实际发生额及 2023 年

度预计日常关联交易的议案》《关于公司 2022 年度募集资金存放与

实际使用情况的专项报告的议案》《关于公司 2022 年度监事会工作

报告的议案》关于 2023 年度向控股子公司提供财务资助的议案》关

于审议公司及控股子公司 2023 年度预计新增融资额度及担保额度的

议案》《关于使用自有资金购买理财产品的议案》《关于会计政策变更

的议案》《关于公司 2023 年第一季度报告的议案》《关于公司计提商

誉减值准备的议案》《关于终止部分募集资金投资项目并将剩余募集

资金永久补充流动资金的议案》。

    (7)2023 年 5 月 24 日,公司召开了第四届监事会第二十次会

议,会议审议通过了《关于增加部分闲置募集资金暂时补充流动资金



                              150
的议案》。

    (8)2023 年 5 月 29 日,公司召开了第四届监事会第二十一次

会议,会议审议通过了《关于前期会计差错更正的议案》。

    (9)2023 年 6 月 13 日,公司召开了第四届监事会第二十二次

会议,会议审议通过了《关于公司 2022 年度财务决算的议案》《关

于公司 2023 年度财务预算的议案》《关于公司 2022 年度报告及摘要

的议案》《关于公司计提商誉减值准备的议案》。

    (10)2023 年 7 月 21 日,公司召开了第四届监事会第二十三

次会议,会议审议通过了《关于选举第四届监事会主席的议案》。

    (11)2023 年 8 月 25 日,公司召开了第四届监事会第二十四

次会议,会议审议通过了《关于公司 2023 年半年度报告及摘要的议

案》《关于公司 2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项

报告的议案》。

    (12)2023 年 10 月 27 日,公司召开了第四届监事会第二十五

次会议,会议审议通过了《关于公司 2023 年第三季度报告的议案》。

    二、 公司规范运作情况

    1、公司法人治理情况

    报告期内,公司股东大会和董事会严格依照国家有关法律法规和

《公司章程》行使职权。会议的召集、召开、表决和决议等程序合法

合规。各位董事和高级管理人员尽职尽责,严格执行股东大会和董事

会决议,未发现违反法律、法规和公司章程或损害公司利益的行为。



                             151
    2、检查公司财务状况

    报告期内,监事会对公司各项财务制度的执行情况进行了认真的

检查,强化了对公司财务状况和财务成果的监督。监事会认为公司财

务管理规范,内控制度严格,未发现违规担保,也不存在应披露而未

披露的担保事项。

    3、公司的关联交易情况

    报告期内,监事会对公司关联交易事项的履行情况进行了监督和

核查,认为公司发生的关联交易均按公平交易的原则进行,定价公允,

程序合规,不存在损害公司和非关联股东利益的行为。

    4、公司的内控规范工作情况

    报告期内,公司根据监管部门对上市公司内控规范的要求,继续

落实内控规范工作方案,陆续组织实施了 2023 年度内控规范工作;

组织实施了控股子公司的财务收支情况和销售与收款环节的内控执

行情况的检查工作,确保了控股子公司财务信息的真实、完整和准确;

结合实际情况修改、补充、完善公司及控股子公司的管理,进一步提

高了公司及控股子公司的经营管理水平和风险防范能力,保护了股东

权益,促进了公司的可持续发展。

    5、公司建立和实施内幕信息知情人登记管理制度的情况

    公司严格按照上市公司监管的有关要求,为规范公司内幕信息管

理行为,加强公司内幕信息保密工作,防范内幕信息知情人员滥用知

情权、泄露内幕信息、进行内幕交易,根据《公司法》、《中华人民共



                             152
和国证券法》(以下简称“《证券法》”)、《上市公司监管指引第 5 号—

—上市公司内幕信息知情人登记管理制度》等法律、法规、规章、规

范性文件的规定及《公司章程》和《山东步长制药股份有限公司信息

披露管理制度》等相关规定,制定内幕信息知情人登记管理制度,有

效防范内幕信息泄露及利用内幕信息进行交易的行为。经核查,监事

会认为:报告期内,未发现公司董事、监事、高级管理人员及其他内

幕信息相关人员利用内幕信息或通过他人买卖公司股票的行为。

    6、监事会对公司募集资金使用情况的核查意见

    报告期内,监事会对公司首次公开发行股票募集资金的使用情况

进行了核查,认为公司募集资金的存放和实际使用符合中国证券监督

管理委员会、上海证券交易所关于上市公司募集资金存放和使用的相

关规定,不存在违规使用募集资金的行为,不存在改变或变相改变募

集资金投向和损害股东利益的情况。

    三、 监事会 2024 年工作计划

    2024 年,公司监事会将继续严格按照《公司法》《公司章程》《监

事会议事规则》和国家有关法律法规的规定,忠实、勤勉地履行监督

职责,进一步促进公司的规范运作,主要工作计划如下:

    1、按照法律法规,认真履行职责。2024 年,监事会将继续探索、

完善监事会工作机制和运行机制,认真贯彻执行《公司法》《证券法》

《公司章程》及其它法律、法规,完善对公司依法运作的监督管理,

加强与董事会、管理层的工作沟通,依法对董事会、高级管理人员进




                                153
行监督,以使其决策和经营活动更加规范、合法。按照《监事会议事

规则》的规定,定期组织召开监事会工作会议,继续加强落实监督职

能,依法列席公司董事会、股东大会,及时掌握公司重大决策事项和

各项决策程序的合法性,从而更好地维护股东的权益。

    2、加强监督检查,防范经营风险。第一,坚持以财务监督为核

心,依法对公司的财务情况进行监督检查。第二,进一步加强内部控

制制度,定期向公司了解情况并掌握公司的经营状况,特别是重大经

营活动和投资项目,一旦发现问题,及时提出建议并予以制止和纠正。

第三,经常保持与内部审计和公司所委托的会计师事务所进行沟通及

联系,充分利用内外部审计信息,及时了解和掌握有关情况。第四,

重点关注公司高风险领域,对公司重大投资、募集资金管理、关联交

易等重要方面实施检查。

    3、加强监事会自身建设。积极参加监管机构及公司组织的有关

培训,同时加强会计审计和法律金融知识学习,不断提升监督检查的

技能,拓宽专业知识和提高业务水平,严格依照法律法规和公司章程,

认真履行职责,更好地发挥监事会的监督职能。加强职业道德建设,

切实维护好全体股东的合法利益,确保公司持续、健康发展。




                              山东步长制药股份有限公司监事会

                                      二〇二四年六月二十八日




                             154
附件五:




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166
167
168
附件六:




           169
附件七:




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171
172
173