证券代码：603858                 证券简称：步长制药                公告编号：2024-090

                           山东步长制药股份有限公司

       关于脑心通胶囊获得香港中成药注册证明书的公告

       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗

   漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。



    根据香港《中医药条例》及《中药规例》的规定，以及香港中医药管理委员会下设中药
组根据《中医药条例》制定的注册要求，山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）
全资子公司陕西步长制药有限公司委托捷成药业（香港）有限公司代理将公司产品脑心通胶
囊向香港卫生署申请注册中成药。

    近日，脑心通胶囊通过香港中医药管理委员会中药组注册审批，取得了香港《中成药注
册证明书》。现将相关情况公告如下：

    一、基本情况

    使用名：脑心通胶囊【元力汉方】

    中成药注册编号：HKC-07262

    证明书的有效期至 2029 年 3 月 27 日止

    二、产品其他情况

    脑心通胶囊为公司的主要产品（独家品种），已进入《国家基本医疗保险、工伤保险和
生育保险药品目录》（2023 年版）及《国家基本药物目录》（2018 年版）。功能主治为：益
气活血，化瘀通络。用于气虚血滞、脉络瘀阻所致中风中经络，半身不遂、肢体麻木、口眼
歪斜、舌强语謇及胸痹心痛、胸闷、心悸、气短；脑梗塞、冠心病心绞痛属上述证候者。

    脑心通胶囊最近一年一期的销售情况如下：

                    期间                    销售收入（万元）         占比（%）

   2023 年度                                          293,657.24       22.17

   2024 年 1-3 月                                      57,679.53       21.84
    三、对上市公司的影响及风险提示

    本次脑心通胶囊获得香港中医药管理委员会中药组核准签发的注册证书，标志着公司具
备了在香港以中成药身份销售该产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。

    该产品的销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响。敬
请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。




    特此公告。




                                                  山东步长制药股份有限公司董事会

                                                            2024年7月26日