证券代码：603858           证券简称：步长制药       公告编号：2024-111

                           山东步长制药股份有限公司

         关于全资子公司收到药品 GMP 符合性检查结果的公告

         本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
     或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。


         山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司陕西
     步长制药有限公司（以下简称“陕西步长”）获得陕西省药品监督管理局签发的
     《药品 GMP 符合性检查告知书》，现将相关情况公告如下：
         一、GMP 检查相关信息
         企业名称：陕西步长制药有限公司
         检查地址：甘肃省定西市渭源县上湾镇富康路、陕西省咸阳市秦都区步长路
     16 号
         检查范围及相关车间、生产线：甘肃省定西市渭源县上湾镇富康路：沙棘果
     油前处理及提取（沙棘果油前处理车间、沙棘果前处理及提取生产线）；陕西省
     咸阳市秦都区步长路 16 号：软胶囊剂（软胶囊车间、软胶囊剂生产线）
         检查时间：2024 年 7 月 9 日-7 月 12 日
         检查结论：符合要求
         二、GMP 认证所涉的生产线（生产车间）情况
         本次检查的生产车间、生产线具体情况如下：

      生产车间、生产线名称               设计产能             主要生产品种
沙棘果油前处理车间、沙棘果前处理
                                      13,750 千克/年
          及提取生产线                                       天癸更年软胶囊
   软胶囊车间、软胶囊剂生产线         20,000 万丸/年
         三、主要产品市场情况

  主要生产品种      剂型              功能主治               同类产品市场情况
                             滋补肝肾，活血化瘀。用于更 根据米内网数据，中国城市
 天癸更年软胶囊    胶囊剂
                             年期综合征属肝肾阴虚兼血瘀 实体药店年度销售趋势显
                    证型，可改善烘热汗出、烦躁 示，2021 年至 2023 年天癸更
                    易怒、失眠、健忘、头晕耳鸣、 年软胶囊销售额依次为 5 万
                    腰膝酸痛、胸闷、胁痛、大便 元、3 万元、2 万元。
                    干燥、皮肤瘙痒等症。

   四、对公司的影响及风险提示
   陕西步长本次获得药品 GMP 符合性检查结果，表明陕西步长相关生产线
符合 GMP 要求，有利于公司继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。
   由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类产品未来的具
体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响，具有较大不
确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。




    特此公告。




                                      山东步长制药股份有限公司董事会
                                               2024年9月10日