证券代码：603858          证券简称：步长制药          公告编号：2024-136



                          山东步长制药股份有限公司
       关于控股子公司完成医疗器械经营许可证变更登记的公告

           本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

       或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。


           山东步长制药股份有限公司控股子公司上海合璞医疗科技有限公司于近日
       取得上海市奉贤区市场监督管理局换发的《医疗器械经营许可证》，本次主要涉
       及库房地址的变更，变更后具体内容如下：

           一、医疗器械经营许可证相关情况


 登记信息                   变更前                               变更后


企业名称      上海合璞医疗科技有限公司             上海合璞医疗科技有限公司


经营方式      批发                                 批发


许可证编号 沪奉药监械经营许 20220746 号            沪奉药监械经营许 20220746 号

法定代表人 胡昂                                    胡昂

企业负责人 胡昂                                    胡昂

              上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路 上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路
住所
              4936、4938、4940 号 3 层 C05、C06 室 4936、4938、4940 号 3 层 C05、C06 室

              上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路 上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路
经营场所
              4936、4938、4940 号 3 层 C05、C06 室 4936、4938、4940 号 3 层 C05、C06 室


              【原《分类目录》分类编码区】：三类： 【原《分类目录》分类编码区】：三类：
经营范围
              6803 神经外科手术器械；6810 矫形外 6803 神经外科手术器械；6810 矫形外


                                            1
           科（骨科）手术器械；6815 注射穿刺 科（骨科）手术器械；6815 注射穿刺
           器械；6821 医用电子仪器设备；6822 器械；6821 医用电子仪器设备；6822
           医用光学器具、仪器及内窥镜设备； 医用光学器具、仪器及内窥镜设备；
           6823 医用超声仪器及有关设备；6824 6823 医用超声仪器及有关设备；6824
           医用激光仪器设备；6825 医用高频仪 医用激光仪器设备；6825 医用高频仪
           器设备；6828 医用磁共振设备；6830 器设备；6828 医用磁共振设备；6830
           医用 x 射线设备；6833 医用核素设备； 医用 x 射线设备；6833 医用核素设备；
           6845 体外循环及血液处理设备；6846 6845 体外循环及血液处理设备；6846
           植入材料和人工器官；6854 手术室、 植入材料和人工器官；6854 手术室、
           急救室、诊疗室设备及器具；6864 医 急救室、诊疗室设备及器具；6864 医
           用卫生材料及敷料；6865 医用缝合材 用卫生材料及敷料；6865 医用缝合材
           料及粘合剂；6866 医用高分子材料及 料及粘合剂；6866 医用高分子材料及
           制品；6877 介入器材；***             制品；6877 介入器材；***

           【新《分类目录》分类编码区】：三类： 【新《分类目录》分类编码区】：三类：
           01 有源手术器械；02 无源手术器械； 01 有源手术器械；02 无源手术器械；
           03 神经和心血管手术器械；04 骨科手 03 神经和心血管手术器械；04 骨科手
           术器械；06 医用成像器械；07 医用诊 术器械；06 医用成像器械；07 医用诊
           察和监护器械；08 呼吸、麻醉和急救 察和监护器械；08 呼吸、麻醉和急救
           器械；10 输血、透析和体外循环器械； 器械；10 输血、透析和体外循环器械；
           13 无源植入器械；14 注输、护理和防 13 无源植入器械；14 注输、护理和防
           护器械；21 医用软件；***【体外诊断 护器械；21 医用软件；***【体外诊断
           试 剂 】 *** 以 上 含 无 菌 类 试 剂 】 *** 以 上 含 无 菌 类
           （03,08,10,14）；植入材料和人工器 （03,08,10,14）；植入材料和人工器
           官类（02,04,13）；仪器设备类（08,10） 官类（02,04,13）；仪器设备类（08,10）
           重点监管产品***                      重点监管产品***


           【本市】1.上海市黄浦区瞿溪路 1236 【本市】1.奉贤区庄行镇钜庭路 1298
           号 2 幢 4 楼；2.上海市奉贤区海湾旅 号第 4 幢 3 层；2.上海市奉贤区海湾
库房地址
           游区莘奉公路 4936、4938、4940 号 3 旅游区莘奉公路 4936、4938、4940 号
           层 C05 室；3.奉贤区庄行镇钜庭路 3 层 C05 室；3.上海市黄浦区瞿溪路

                                        2
              1298 号的第 4 幢 3 层；4.奉贤区庄行 1236 号 2 幢 4 楼；4.奉贤区庄行镇钜
              镇钜庭路 1599 号 2 幢二层(东)201 室、 庭路 1599 号 2 幢二层(东)201 室、3
              3 幢三层；【外省】1.北京市大兴区天 幢三层；【外省】1.中国（四川）自由
              贵街 3 号院 6 号楼 2 层 203 室；2.浙 贸易试验区成都高新区天府大道北段
              江省杭州市上城区天城路 6 号天城银 1700 号 8 栋 1 单元 19 层 1921 号（自
              座 3 幢 4 层 401、403 室            编号 B 区）；2.北京市大兴区天贵街 3
                                                  号院 6 号楼 2 层 203 室。


发证部门      上海市奉贤区市场监督管理局          上海市奉贤区市场监督管理局


              自 2024 年 09 月 25 日              自 2024 年 09 月 25 日
许可期限
              至 2029 年 09 月 24 日              至 2029 年 09 月 24 日

           二、对上市公司的影响

           本次医疗器械经营许可证变更主要是基于经营情况的实际需求，对后续生产
    经营无明显影响。

           特此公告。



                                                山东步长制药股份有限公司董事会

                                                       2024年11月14日




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