证券代码：603858          证券简称：步长制药       公告编号：2024-143


                   山东步长制药股份有限公司

         关于全资子公司药品生产许可证变更的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。



    山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司杨凌
步长制药有限公司（以下简称“杨凌步长”）获得陕西省药品监督管理局许可，
同意杨凌步长《药品生产许可证》变更分类码、受托生产情况，其他内容不变，
现将相关情况公告如下：

    一、药品生产许可证相关情况

    企业名称：杨凌步长制药有限公司

    注册地址：陕西省杨凌示范区新桥南路

    法定代表人：王益民

    许可证编号：陕 20200003

    分类码：AhzBhChz

    企业负责人：张伟

    质量负责人：冯煜

    生产地址和生产范围：陕西省杨凌示范区新桥南路：片剂（含抗肿瘤类、激
素类），硬胶囊剂（含抗肿瘤类），颗粒剂，合剂，糖浆剂（含中药前处理及中
药提取）***

    有效期至：2025 年 03 月 31 日

    二、药品生产许可证副本变更情况

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    1.增加受托生产品种“咳喘安口服液”，委托方：陕西步长制药有限公司。
受托生产品种盐酸万古霉素胶囊、咳喘安口服液符合药品生产许可、药品 GMP
要求。

    2.分类码变更为“AhzBhChz”。

    3.2024-8-16 审批的变更记录页地址纠正为自行生产地址为陕西省杨凌示
范区新桥南路，他达拉非片陕西省杨凌示范区新桥南路化药车间二、片剂生产线
符合药品 GMP 要求。

    三、对上市公司的影响及风险提示

    本次《药品生产许可证》涉及分类码、受托生产情况的变更，有利于公司优
化生产结构，有利于继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经
营产生积极影响。

    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。




    特此公告。




                                         山东步长制药股份有限公司董事会

                                              2024 年 11 月 14 日




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