湖南方盛制药股份有限公司
                                                                         HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.




     证券代码：603998                证券简称：方盛制药              公告编号：2024-067

                      湖南方盛制药股份有限公司
                关于公司通过药品GMP符合性检查的公告
           本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重

     大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。



            2024 年 8 月 21 日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称
     “公司”）收到湖南省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性
     检查告知书》，现就相关情况公告如下：
            一、本次检查情况
            企业名称：湖南方盛制药股份有限公司
            生产地址：湖南省长沙市麓松路 789 号
            检查时间：2024 年 6 月 11 日至 14 日
            检查范围：肠康胶囊（国药准字 Z20000131）；中药提取一
     车间中药前处理和提取生产线、综合固体二车间硬胶囊剂生产线
     2
            检查结论：符合《药品管理法》《药品生产监督管理办法》
     《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》等要求。
            二、本次检查所涉产品情况
产品名称    注册分类   主要的治疗领域                            市场情况
                                           经公司查询，肠康胶囊为全国独家剂型，暂无相关市场数据。
                                           已获肠康片（5 家）生产批文的企业，其中 4 家为非上市公
                       清热燥湿，理气止
                                           司，并未披露相关生产、销售数据；在股转系统挂牌转让的
肠康胶囊      中药     痛，用于湿热泄泻
                                           湖南湘泉药业股份有限公司 2023 年年报中披露其生产的肠
                       证候者
                                           康片年度营业收入为 457.27 万元；国外市场尚无肠康胶囊的
                                           相关生产、销售数据。

            三、对公司的影响及风险提示
            公司本次获得药品 GMP 符合性检查结果，表明公司相关生产
     线、药品符合 GMP 要求，将进一步丰富公司肠胃疾病用药品类，
                                          第 1 页，共 2 页
                                              湖南方盛制药股份有限公司
                                              HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.




有利于形成稳定的生产能力，满足市场需求。
    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类
产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸
多因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注
意防范投资风险。
    特此公告


                          湖南方盛制药股份有限公司董事会
                                         2024 年 8 月 22 日




                      第 2 页，共 2 页